醫療器械注冊代理
北京捷瑞嘉公司(
www
.jerryjia.com)，專業代理
醫療器械
產品注冊咨詢
我覺得這家公司挺好的，我們以前好多產品都是讓這家公司代理注冊的。服務態度好，工作效率也非常。
希望你能夠幫到你
❷ 為什麼要找代理注冊醫療器械經營許可證
國家及地方法規更新的很快，還有準確解讀法規也很重要，注冊許可證除了硬體准備外，體系文件的合規也很重要，代理公司在這方面更專業一些。
所以找代理主要是為了節約時間，也就間接節約了成本。
❸ 有沒有專業代辦醫療器械經營許可和產品注冊的嗎
醫療器械經營許可證對於材料的要求，僅供參考：
經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業公章如有
醫療器械經營企業許可證申請表所填寫項目應填寫齊全、准確，填寫內容應符合以下要求。
A、企業名稱、注冊地址與工商營業執照或企業名稱預先核准通知書相同。
B、擬申請的經營范圍按 2002 年國家葯品監督管理局印發的醫療器械分類目錄一級目錄填寫。
C、注冊地址、倉庫地址的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效
工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准通知書或工商營業執照的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回
房產證明、房屋租賃證明出租方要提供產權證明應有效
企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效
企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
主要包括：
1員工健康檢查檔案
2員工培訓檔案
3產品質量檔案
4供貨方檔案
5用戶檔案
6進貨、驗收、出庫復核記錄表記錄的項目填寫及保存時間須符合有關法律法規的規定
7不合格產品報損審批表
8產品質量信息反饋表另附文件。
申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。
凡申請材料需提交復印件的，申請人單位須在復印件上註明此復印件與原件相符字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章個人申請的須簽字或簽章。
申請材料應完整、清晰、簽字，並逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用 A4 紙列印，復印使用 A4 紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
❹ 醫療器械注冊代理-奧咨達
這公司很不靠譜
❺ 想找醫療器械注冊的代理人
什麼醫療器械？我可以幫你
❻ 進口 醫療器械 注冊代理都有代理什麼
國內外醫葯產品政策法規事務、市場咨詢、出版、學術活動組織、醫療器械、葯品注冊咨詢
❼ 進口醫療器械 注冊代理哪家好
一、國家局頒布過《食品葯品監管總局關於印發境內第三類和進口醫療器內械注冊審批操作容規范的通知 》進口第二類、第三類醫療器械注冊審批（指產品注冊、許可事項變更注冊和延續注冊）包括受理、技術審評、行政審批和批件製作四個環節，登記事項變更包括受理和文件製作兩個環節。受理和批件製作、登記事項變更由國家食品葯品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心負責；技術審評由國家食品葯品監督管理總局醫療器械技術審評中心負責；行政審批由國家食品葯品監督管理總局負責。
二、進口醫療器械分為一、二、三類的，不同的也要按照不同的法規；
三、這里有個醫療器械的交流貼吧：http://tieba..com/p/4396825437
❽ 醫療器械注冊證上的代理人和售後服務機構被注冊和總代有關系么
看幾類的。。。二類的話，可以在你們省葯監局官網上查到補辦的 辦理程序。。
三類的話就要到國家局官網上查了
❾ 醫療器械產品注冊證代辦
醫療器械許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經內營企業，應容當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給醫療器械經營許可證。無醫療器械經營企業許可證的，工商行政管理部門不得發給營業執照。
❿ 您處是否可以代理注冊二類醫療器械證
全國都可以做，包括體系、臨床、注冊證和生產許可證。每家收費都不一樣，你可以問問飛速度CRO。