醫療器械經營許可證查詢

⑴ 醫療器械經營許可證網上能查到嗎

當然是可以查到的，醫療器械經營許可證辦下來之後，可以通過企業所在省食品葯品監督管理局網站查詢，登錄頁面後，輸入企業名稱，或者經營許可證編號就可以查到辦理成功後的醫療器械經營許可證，以及企業的信息。

⑵ 醫療器械經營許可證現場檢查

組織機構與人員
1、企業負責人應具有中專（高中）以上學歷，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營的醫療器械產品。
2、經營企業的質量負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標准，經過培訓並達到考核要求。
3、企業應設置具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理和檢驗（驗證）機構，行使質量管理和質量驗證職能。企業應有專門的質量檢驗場所和相應的檢測設備和計量器具，並在有效期內使用。
4、企業應配備具有相關專業的售後服務人員，具有與經營規模及經營品種相適應的維修等售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
5、企業應配備質量檢驗(驗證)人員（不少於2人）。經營企業的質量檢驗(驗證)人員應具有高中以上學歷，熟悉所經營產品的質量標准，並經過培訓合格上崗，具有對所經營的產品進行檢驗（驗證）的能力。
企業質量負責人、質檢員不得在外兼職，凡聘用退休、內退、辭職等人員，必須由原單位提供相關的證明。
6、企業應建立人員的健康檔案。直接接觸無菌器械的人員應每年進行健康檢查，發現患有傳染病、皮膚病及精神病等的應及時調崗。

設施與設備
1、具有與經營規模相適應的營業場所。經營面積一般不低於30平方米；倉儲面積應與經營規模相適應。居民住宅房不能作為企業的辦公、經營、倉儲場所。
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；周邊環境整潔。企業經營地址應與注冊地址一致。
3、經營門面所陳列的醫療器械產品應按品種、規格等分類整齊擺放，類別標簽應放置准確、字跡清晰。
4、無菌醫療器械的儲存應符合產品標準的儲存規定。
5、倉庫和倉儲設施應符合所經營醫療器械的儲存、保管要求,要具備防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲設施。
6、倉庫內應整潔，門窗結構嚴密，地面平整、無縫隙，並與營業、辦公、生活區域分開。
7、醫療器械的儲存實行分區分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區和退貨區，並按產品類別、批次存放；有效期等各類標識應清楚；倉庫應有與儲存要求相適應的設備和設施，並保持完好，如溫濕度計、墊板、貨架、避光或溫控設備，應有符合安全要求的照明、消防、通風設施。
8、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，對儲存、搬運有特殊要求的醫療器械，應有專門的倉位和儲存條件。
9、兼營或專業代理醫療器械產品的企業，應有相對獨立的經營和倉儲場所或區域，醫療器械質量管理機構或管理人員及管理制度，醫療器械產品的陳列展示及儲存不得與其它產品混放。

制度與管理
1、企業應根據國家及地方的有關規定，建立健全必備的管理制度，並嚴格執行。
制度包括：①各級質量責任制；②產品索證制度；③產品質量驗證、保管、養護及出庫復核制度；④效期產品管理制度；⑤不合格產品管理制度；⑥購銷記錄檔案制度；⑦首次經營品種質量審核制度；⑧文件資料管理制度；⑨產品售後服務制度；⑩質量跟蹤和不良事件報告制度。
2、在采購控制、進貨驗收、倉儲管理、質量事故、不
良事件報告及不合格品處理等重點環節制定相關的程序文件。
3、收集並保存與企業經營有關的法律、法規、規章
4、收集並保存與所經營產品相關的各級技術標准。
5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。
6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力，索取產品質量標准，簽訂質量保證協議，並保存好相關證明文件，建立檔案管理。
7、質量驗證人員要依據有關標准及合同對醫療器械質量進行逐批驗證，並有記錄。
8、保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗證人員簽章的入庫憑證驗收。對質量異常、標志模糊的醫療器械應拒收。
9、醫療器械的進貨驗收、出庫銷售等應認真記錄。
（無菌、植入醫療器械須專冊）。

⑶ 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼查詢

一、首先使用網路搜索找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

⑷ 三類醫療器械經營許可材料交上去了 怎麼查詢辦理進度

如果用戶提交了醫療器械注冊審批申請，當申請被接收後，用戶則根據受理號在國版家局網站查詢權辦理進度，具體操作方法如下：

⑸ 如何查是否有醫療器械經營許可證

去企業所在省食品葯品監督管理局網站，數據公開，以河北省為例

第二步，輸入企業名稱，或者經營許可證編號

⑹ 怎樣查詢企業醫療器械的經營范圍

您好，醫療器械公司經營范圍分兩種情況:
一種是醫療器械生產企業,其經營范圍是該專企業已獲得注冊證及生屬產許可證的產品.
另一種是專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需得到葯監備案或許可.醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。所以說經營的醫療器械同時也決定了你的經營范圍.另一個關鍵點是,所經營的醫療器械必須是有相關的生產許可證及注冊證,方可進行.純經營企業應要求供應商提供相應信息.

相關具體的規定詳見<醫療器械監督管理條例>及<醫療器械經營監督管理辦法>,兩個法規均能在國家食品葯品監督管理局網站上查詢得到.

⑺ 醫療器械經營許可證如何查詢

進行醫療器械經營許可證查詢可以下載網路APP，在網路APP中搜索國家政務服務平台小程序，進入後搜索醫療器械經營許可證查詢即可，步驟如下：

1、首先打開網路APP。

注意事項：

查完醫療器械經營許可證後還可以返回國家政務服務平台小程序首頁，點擊右上角關注國家政務服務平台小程序，以後輕松查其他醫療器械經營許可證的相關信息。

⑻ 如何查看《醫療器械經營許可證》

查詢方法如下：

一、打開網路搜索，在搜索欄輸入」葯監局「，搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

⑼ 醫療器械經營許可證查詢方法是什麼

醫療器械許可證一般應該是市局辦理的，可以在市葯監局網站上進行查詢

⑽ 醫療器械經營許可證怎麼查詢真假

你好，很高興為你解答！
醫療器械許可證一般應該是市局辦理的，可以在市葯監局網站上進行查詢。