臨床試驗合同

Ⅰ 請問各位高人，臨床試驗與科室還需簽內部補充協議嗎

一個是和醫院機構的大合同，一個是和科室的小合同~除了錢內容都差不多吧內，大合同的模版你改改就行了容，我是怎麼覺得的哈然後小合同千萬千萬千萬不要讓機構知道~~我理解的是，因為有點醫院管理費很高，如果只簽大合同，研究者拿到手上的經費就比較少了，那樣有可能會降低依從性所以如果研究者覺得有必要，就說直接放部分錢在科室~這部分錢就不需要給機構管理費，研究者就可以直接拿到手上~

Ⅱ 葯物臨床試驗中cro crc cra是指什麼

您好，依照您現在的情況，不建議您選擇CRA行業。因為CRA從來源來講還是更傾向於一應屆畢專業生屬或有經驗的CRA，在這里先說明一下CRA分葯廠和CRO兩種。葯廠CRA一般會找有經驗的，同時葯廠CRA相對於CRO中的CRA要舒服一點。CRO里的CRA出差和監查強度要大一點。另外CRO傾向於應屆生或有經驗的。葯廠傾向於有經驗的。當然，如果你最終選擇了CRA建議你多學習ICH-GCP,或GCP等。至於葯品注冊如果你很想換工作還是建議你考慮下，因為你有QA的經驗，這一點應該有助於葯品注冊職位申請。另外建議多學習葯品注冊管理法等文件。比較肯定的是這兩個職業要想有所發展英語還是少不了的。以上是個人的一點分享，希望對您有所幫助。不管您選擇了什麼，祝您工作順利生活愉快。補充：CRC就更不用考慮了，就是協助研究者填寫病例報告表的，應屆生居多。個人意見僅供參考

Ⅲ 臨床試驗准備階段的財務規定和多方協議有什麼區別

BASSAS：在臨床試驗啟動之前簽定協議，個人覺得甲方的選擇性大、可操作性強，但也可能存在以回下問題：1試驗方案答未最終確定，難以明確檢驗費用，若因最終確定的方案實施難度較研究者原想的要大，則後續工作也不好做。2在啟動會上研究者們極有可能互相詢問對方的費用情況，若費用不同（難免啊）則對費用少的研究者產生一定的消極影響，同樣影響後續工作。而在啟動會後簽訂則甲方會很被動，要價過高又談不下來，豈不讓人為難？簽訂是一時之事，但因涉及申辦者成本、研究者的積極性等，對臨床試驗的進度、質量等都有影響，需要操作技巧，哪怕給研究者的費用是一樣的，弄不好會讓研究者不高興，後果當然很嚴重！不知大家實際工作中是怎樣操作的，有沒有技巧，說出來大家共享一下？ 查看>>

麻煩，!

Ⅳ 試驗階段屬於什麼合同

也就是試驗價段所簽的合同，
等以後正式投產，這合同就會作廢，
需要根據正式投產的情況，重簽合同。

Ⅳ 臨床試驗中沒有多方協議，只有雙方協議可以嗎

可以的，簽多份雙方協議。比如申辦方與CRO，申辦方與研究機構，研究機構與CRO，兩兩簽協議也是可以的。

Ⅵ 醫院的葯物臨床試驗機構可否對外簽訂臨床協議

你自己不是已經回答了嗎？以下是你自己的回答：
1、法規：國家規定葯物臨床試驗「必專須通過國家屬認定的臨床試驗機構進行」，那主體就是臨床試驗機構，而不是醫院。
2、實際：行業內其他企業的臨床試驗，也是跟機構簽訂協議，而不是醫院。

Ⅶ 臨床試驗合同簽署日期在倫理批件時間在之前有問題嗎

沒問題，但需要說明在取得倫理批件之前不能啟動

Ⅷ 醫療器械臨床試驗合同哪裡可以下載

問同行要個模板