獸葯申報注冊

㈠ 請教開獸葯店需要什麼手續

先到當地縣畜牧局獸葯監察所辦理《獸葯經營許可證》，再持《獸葯經營許可證》到當地工商部門申領營業執照即可。

（一）申請條件：

1、與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；

2、與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

3、與所經營的獸葯相適應的質量管理機構或者人員；

4、獸葯經營質量管理規范規定的其他經營條件。

(1)獸葯申報注冊擴展閱讀

按照受理標准查驗申辦材料：

1、對申請人提交的申請材料是否齊全，是否符合法定形式進行審查。

2、申請材料符合受理標準的，必須及時受理，並製作受理行政許可申請通知書送達申請人。

3、能當場發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，可以當場補正的，申請人當場補正後即時受理。無法當場補正的，應當當場告知申請人需補正的內容，並向申請人送達行政許可一次性告知書。

4、因為事項復雜無法當場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的，應當及時通知承辦部門進行審查，5個工作日內向申請人送達行政許可一次性告知書或受理通知書。

㈡ 如何申辦獸葯經營許可證，

（1）符合獸葯經營規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，並附具符合規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸葯經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸葯經營許可證辦理工商登記手續。

（2）獸葯經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸葯經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸葯的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸葯經營許可證。

（3）獸葯經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當申請換發獸葯經營許可證，申請人憑換發的獸葯經營許可證辦理工商變更登記手續；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續後15個工作日內，到原發證機關申請換發獸葯經營許可證。

（4）獸葯經營企業，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸葯經營質量管理規范。

㈢ 申請《獸葯經營許可證》時需提交的書面申請書怎麼寫有範文嘛謝謝！！

《獸葯經營許可證》申請表

申請單位（蓋章）

申 請 日 期 年 月 日

受 理 日 期 年 月 日

中華人民共和國農業部制

填 表 說 明

1. 本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫，也可以自製，用A4紙列印，一式二份。字跡不清、項目填寫不全者不予受理。
2. 企業類型：指合資企業、外國獨資企業、國內企業等。
3. 經濟性質：指國有、集體、私營、股份等。
4. 經營范圍：指所經營獸葯的類別，如化學葯品、中獸葯或獸用生物製品等。
5. 本表所填寫人員應為企業專職工作人員。
6. 根據需要，本表格填寫項目可另附頁。
7. 獸用生物製品經營許可證由省級畜牧獸醫行政管理部門審批，其它獸葯由縣級以上畜牧獸醫行政管理部門審批。
8. 本表簽章復印件無效。

申請表格 我空間裡面有

瘟熱豬病的卡耳療法—--卡耳霜

卡耳療法是在豬耳朵「卡耳穴」（耳中點至耳尖連線二分之一處）皮下埋植葯物治療預防各種豬瘟熱性疾病的最新、最有效的治療方法。卡爾霜

治病機理：

1. 針灸作用：調節體溫、提高機體免疫力、促進肉豬生長。

2. 葯物埋植後通過皮下緩慢吸收可達到長效殺菌，抗病毒作用。

3. 由於葯物強烈刺激使其卡耳穴腫脹、潰爛可以達到排毒作用。

功能主治：

祛邪扶正 , 以毒攻毒。主治瘟毒內滯，發燒實熱。適用於治療豬瘟、鏈球菌、偽狂犬、丹毒、肺疫、附紅細胞體、感冒、氣喘病、圓環病毒、弓形體、藍耳病等各種實熱慢性豬病。可與各種中西葯物聯合使用，療效顯著，特別對其他葯物治療效果不明顯，或多次用葯而久治不愈時，可試用卡耳療法，大多可以逐漸康復。慢性豬病卡耳越早越好，健康豬卡耳對各種熱性病也有一定的預防作用。

卡耳霜不是神丹，治癒率達不到100%，口服卡耳搭檔+卡耳療法=最高治癒率

卡耳搭檔

功能主治：

1、單獨使用本品可有效治療豬氣喘病、各種腸炎、藍耳病、豬瘟、附紅細胞體、圓環病毒、感冒、鏈球菌病、白痢、傷寒、偽狂犬、胸膜肺炎、支原體肺炎、萎縮性鼻炎以及混合感染、無名高熱、口蹄潰爛、氣喘，各種泄瀉等病症。

2、本品與卡耳霜聯合使用可治療一切瘟熱性豬病，並效果確切。

用法用量：

本品每袋（100克）可供50千克體重的豬三天使用，或豬每千克體重每次0.3克，每日二次連用三天

㈣ 獸葯GMP的申請流程是怎麼樣的

認證申請和資料審查

1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》，並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。

2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。

3、 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。

4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。

制定現場檢查方案

1、對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。

2、醫葯局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。

3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品GMP認證的檢查工作。

現場檢查

1、現場檢查實行組長負責制。

2、省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。

3、醫葯局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加，監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。

4、首次會議 內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。

5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。

6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應迴避。

7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。

8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。

9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。

10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。

認證批准

1、經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。

2、對審批結果為"合格"的葯品生產企業 (車間) ，由國家葯品監督管理局頒發《葯品GMP證書》，並予以公告。

㈤ 想申請注冊一個獸葯公司

廠房設施建設 報農業部 驗證GMP 驗證過後就可以了！

㈥ 做獸葯代理批發生意，先注冊公司還是先申請獸葯經營許可證

㈦ 獸葯批准文號，申報流程。

獸葯批准文號申報流程及手續如下：

一、申請人持申請材料向農業部提交申請，應提交以下資料：

（一）《獸葯產品批准文號申請表》一式一份；

（二）《獸葯生產許可證》復印件一式一份；

（三）《獸葯GMP證書》復印件一式一份；

（四）《新獸葯注冊證書》復印件一式一份；

（五）復核檢驗報告復印件一式一份；

（六）標簽和說明書樣本一式二份；

（七）產品的生產工藝、配方等資料一式一份。

二、農業部自受理之日起5個工作日內將申請資料送中國獸醫葯品監察所進行專家評審，並自收到評審意見之日起15個工作日內作出審批決定。

三、符合規定的，核發獸葯產品批准文號，批准標簽和說明書。

(7)獸葯申報注冊擴展閱讀：

《獸葯產品批准文號管理辦法》

第三條 獸葯生產企業生產獸葯，應當取得農業部核發的獸葯產品批准文號。

獸葯產品批准文號是農業部根據獸葯國家標准、生產工藝和生產條件批准特定獸葯生產企業生產特定獸葯產品時核發的獸葯批准證明文件。

第四條 農業部負責全國獸葯產品批准文號的核發和監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸葯產品批准文號的監督管理工作。

第二章 獸葯產品批准文號的申請和核發

第五條 申請獸葯產品批准文號的獸葯，應當符合以下條件：

（一）在《獸葯生產許可證》載明的生產范圍內；

（二）申請前三年內無被撤銷該產品批准文號的記錄。

申請獸葯產品批准文號連續2次復核檢驗結果不符合規定的，1年內不再受理該獸葯產品批准文號的申請。

㈧ 獸葯的批准文號如何申請其有效期是多少年

獸葯生產企業申抄請批准文號，應向所在省、自治區、直轄市獸葯監察所送交檢驗樣品和必要的資料，獸葯監察所應當及時作出檢驗報告送交負責審核的農業（畜牧）廳（局），農業（畜牧）廳（局）應在收到檢驗報告後的1個月內作出是否發給批准文號的決定。

獸葯的批准文號有效期為5年，期滿前6個月內，獸葯生產企業應向原審批機關辦理再注冊。停產3年以上的獸葯品種原批准文號作廢。

㈨ 獸葯gsp申報程序有哪些

1、首先整理好需要上交的資料，然後到相關部門提交上交資料，注意要帶好各種證件的原件和復印件 2、需要對倉庫和門面進行改造。 3、整理好需要待驗收的資料，這個資料工作的整理占整個GSP迎檢工作的90%，這個工作我可以提供咨詢服務和資料的整理並輸出好，一般只需要兩三天就可以。我提供的資料內容有： 1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料，一般上交資料不多，大概30張紙左右。 2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度（這個內容非常重要，必須按照獸葯GSP評分表量身定做，只能多，不能少） 3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格（這個內容更加重要，也是完全按照GSP現場評分標准做好的，有些記錄表格必須填寫，有些不需要填寫，但要熟悉） 4、一套需要填寫表格的樣表（這個樣表可為經營戶提供填表參考，有些表格已經給出具體內容，只要抄寫就可以了，很方便） 5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容（有培訓學習計劃，還有每一次培訓需要填寫的內容，抄寫就可以） 6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容（比如服務公約，質量承諾，監督電話內容，還有合格區，不合格區，待驗區，退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了，輸出就可以張貼了，非常便捷省時省力） 7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書（結合本人指導的50來家經營總結，很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼，如果還不知道如何做，可以電話或者網路咨詢，非常具有指導性） 8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾，並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料，並且每個文件夾都貼有醒目的標簽，非常美觀規范 以上的資料是本人對各個省GSP現場評定標准整理出來的，已經多次通過獸葯GSP評審團的審核，可以說這套資料非常具有針對性，非常全面和系統，只要你自己改造一下硬體，然後和我聯系，一周內搞好GSP迎檢工作是沒有問題的。

㈩ 新獸葯注冊申請的時候都需要做臨床試驗嗎

好像是要的！！！！