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輔料注冊證

發布時間: 2020-12-17 21:00:42

『壹』 葯用輔料(乙醇)和葯用乙醇有什麼區別還有在GMP證書,葯品注冊證方面有什麼區別

葯用輔料(乙醇)和葯用乙醇應該沒有什麼區別,作為葯品生產企業首先要取得葯品生產許可證和工商局注冊的證,這是基本的,至於GMP(人用葯方面,1988年在中國大陸由衛生部發布,稱為葯品生產質量管理規范,後幾經修訂,最新的為1998年修訂版。

中國國獸葯行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸葯生產質量管理規范(試行)》,1994年又頒發了《獸葯生產質量管理規范實施細則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的葯品生產企業(車間)和葯品品種,可按申請葯品GMP認證。取得葯品GMP認證證書的企業(車間),在申請生產新葯時,衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日,未取得葯品GMP認證的企業(車間),衛生行政部門將不再受理新葯生產申請。

2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《獸葯生產質量管理規范》(簡稱《獸葯GMP規范》)。同年6月14日發布了第202號公告,規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸葯GMP規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。

目前,中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理,GMP認證已成為強制認證。已通過GMP認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。)

『貳』 進口輔料的生產商一定要有GMP認證嗎

第四條 國家食品葯品監督管理局對葯用輔料實行分級注冊、分類專管理制度。
新的葯用輔料、屬進口葯用輔料由國家食品葯品監督管理局批准注冊。已有國家標準的葯用輔料(除按標准管理的葯用輔料外)由省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門批准注冊。
進口葯用輔料申請,是指在境外生產葯用輔料擬在中國使用的注冊申請。境外申請人應當是境外合法葯用輔料生產廠商,境外申請人辦理進口申請注冊,
應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內代理機構辦理。進口葯用輔料申請,應當符合我國葯用輔料管理的有關規定,並經國家食品
葯品監督管理局批准獲得《進口葯用輔料注冊證》;中國香港、澳門和台灣地區的葯用輔料生產廠商經批准獲得《葯用輔料注冊證》後方可進口。申請人憑受理通知書向國家食品葯品監督管理局確定的葯用輔料檢驗機構報送樣品3批,進行注冊檢驗。
如果你所用輔料為已有國家標準的葯用輔料由省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門批准注冊就行。

『叄』 葯用輔料注冊需要生產工藝驗證和清潔驗證嗎

不需要吧,非活性成分不需要在資料里表達出來的。

『肆』 葯用輔料注冊商標屬於哪一類

葯用輔料屬於商標分類第1類0102群組;
經路標網統計,注冊葯用輔料的商標達1件。
注冊時怎樣選擇其他小項類:
1.選擇注冊(天然香料苯甲醛,群組號:0102)類別的商標有1件,注冊佔比率達100%
2.選擇注冊(玉米朊,群組號:0102)類別的商標有1件,注冊佔比率達100%

『伍』 葯用輔料批件到五年需不需要再注冊

國家對葯材監管是比較嚴格的。

這個具體事情,你最好是咨詢下葯監。

這些年葯監和食品部門合並了。

搞不清楚那些條例修改了

『陸』 鴻帆輔料注冊過商標嗎還有哪些分類可以注冊

鴻帆輔料商標總申請量1件
其中已成功注冊0件,有1件正在申請中,無效注冊0件,0件在售中。
經八戒知識產權統計,鴻帆輔料還可以注冊以下商標分類:
第1類(化學制劑、肥料)
第2類(顏料油漆、染料、防腐製品)
第3類(日化用品、洗護、香料)
第4類(能源、燃料、油脂)
第5類(葯品、衛生用品、營養品)
第6類(金屬製品、金屬建材、金屬材料)
第7類(機械設備、馬達、傳動)
第8類(手動器具(小型)、餐具、冷兵器)
第9類(科學儀器、電子產品、安防設備)
第10類(醫療器械、醫療用品、成人用品)
第11類(照明潔具、冷熱設備、消毒凈化)
第12類(運輸工具、運載工具零部件)
第13類(軍火、煙火、個人防護噴霧)
第14類(珠寶、貴金屬、鍾表)
第15類(樂器、樂器輔助用品及配件)
第16類(紙品、辦公用品、文具教具)
第17類(橡膠製品、絕緣隔熱隔音材料)
第18類(箱包、皮革皮具、傘具)
第19類(非金屬建築材料)
第20類(傢具、傢具部件、軟墊)
第21類(廚房器具、家用器皿、洗護用具)
第22類(繩纜、遮蓬、袋子)
第23類(紗、線、絲)
第24類(紡織品、床上用品、毛巾)
第25類(服裝、鞋帽、襪子手套)
第27類(地毯、席墊、牆紙)
第28類(玩具、體育健身器材、釣具)
第29類(熟食、肉蛋奶、食用油)
第30類(面點、調味品、飲品)
第31類(生鮮、動植物、飼料種子)
第32類(啤酒、不含酒精的飲料)
第33類(酒、含酒精飲料)
第34類(煙草、煙具)
第35類(廣告、商業管理、市場營銷)
第36類(金融事務、不動產管理、典當擔保)
第37類(建築、室內裝修、維修維護)
第38類(電信、通訊服務)
第39類(運輸倉儲、能源分配、旅行服務)
第40類(材料加工、印刷、污物處理)
第41類(教育培訓、文體活動、娛樂服務)
第42類(研發質控、IT服務、建築咨詢)
第43類(餐飲住宿、養老托兒、動物食宿)
第44類(醫療、美容、園藝)
第45類(安保法律、婚禮家政、社會服務)

『柒』 葯用輔料如何辦理注冊手續

准備好完全的資料和試驗結果,通過葯檢系統申請、批准,可以向有關部門咨詢。

『捌』 輔料的葯品注冊證有效期

原料葯、葯用輔料應在國家葯品監督管理部門批準的有效期內使用,超過有效期的產品不得使用。輔料如無有效期,企業應根據穩定性考察結果而制定有效期。

『玖』 醫用輔料注冊商標屬於哪一類

醫用輔料屬於商標抄分類第襲5類0506群組;
經統計,注冊醫用輔料的商標達626件。
注冊時怎樣選擇其他小項類:
1.選擇注冊(人用葯,群組號:0501)類別的商標有50件,注冊佔比率達7.99%
2.選擇注冊(消毒劑,群組號:0501)類別的商標有45件,注冊佔比率達7.19%
3.選擇注冊(醫用營養品,群組號:0502)類別的商標有40件,注冊佔比率達6.39%
4.選擇注冊(凈化劑,群組號:0503)類別的商標有36件,注冊佔比率達5.75%
5.選擇注冊(原料葯,群組號:0501)類別的商標有31件,注冊佔比率達4.95%
6.選擇注冊(醫葯制劑,群組號:0501)類別的商標有26件,注冊佔比率達4.15%
7.選擇注冊(中葯成葯,群組號:0501)類別的商標有26件,注冊佔比率達4.15%
8.選擇注冊(獸醫用葯,群組號:0504)類別的商標有21件,注冊佔比率達3.35%
9.選擇注冊(殺蟲劑,群組號:0505)類別的商標有19件,注冊佔比率達3.04%
10.選擇注冊(牙用光潔劑,群組號:0507)類別的商標有18件,注冊佔比率達2.88%

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