葯品注冊英文
1. 哪裡有葯品注冊指導文件ICH中英文對照全套資料
本公司(沈陽三生制葯股份有限公司)主要從事原料葯和基因工程制葯出口,由於歐美現內強制要求容採用ICH的CTD格式注冊,故本公司組織了專門的ICH研究工作組,對CTD格式的五個模塊進行了詳細的研究整理,並製作出CTD指導文件光碟,使您一看便懂,除此之外我司還對ICH指南中四大指導項目1----安全性(safety,包括葯理、毒理、葯代等試驗),包括16個文件;2---質量(Quality,包括穩定性、驗證、雜志、規格等),包括12個文件;3---有效性(Efficacy,包括臨床試驗中的設計、研究報告、GCP等),包括14個文件;4---綜合學科(Multidisciplinary,包括術語、管理通訊等),包括4個文件,進行了全面詳細的翻譯。尤其是對Q7a 原料葯的GMP部分翻譯的更是精益求精!以上所有材料全部採用英漢對照格式,以方便大家研究學習,本材料適用於從事葯品研方的專業人員,也適用於研究葯品出口的專業人員學習使用。價格便宜,為保證誠信,先免費發送各個部分的第一章節。有需要者請聯系單小姐:[email protected]
2. 哪裡有葯品注冊指導文件ICH中英文對照全套資料
榻
3. 我目前的工作是葯品注冊,主要是負責申報過程中的build&publish,專業是英語。現在有機會轉為cro或cra嗎
CRA應該抄需要你有一定襲的葯理或臨床知識吧,你的專業是英語~~~
CRO的臨床前研究也需要相當的實驗技能,文科生的實驗動手能力~~~沒有貶低的意思,真的讓你接手做實驗,你可以承擔下來么?
所以如果你真的想往這兩方面發展,需要學習和准備的真的很多,我覺得。
注冊不好么?特別是英語專業的,做進口注冊應該很有利吧?呵呵,我現在也想做注冊呢,遠離實驗室的有毒試劑。
4. 從事葯品注冊工作 對英語有要求么
如果做國內葯品注冊就無所謂了,做國際葯品注冊對外語要求就高了,你可以上國內的知名葯學論壇去看一下,如葯智論壇的注冊版塊
5. 葯品注冊員是不是英語要求很高啊
比較高
6. 進口葯品注冊標准中的英文字母代表什麼
進口葯品注冊標准在葯智網葯品標准資料庫中可以下載
進口葯品注冊標准回中分為以下四種,母舉例說明答:
西葯
標准號:JX20050234:
「J」是「進"的打頭字母,表示進口葯,「X」是「西"字的打頭字母,代表西葯,2005代表年份,後面的數字0234代表流水號
中葯
標准號:JZ20010014
「J」是「進"的打頭字母,表示進口葯,「Z」是「中"字的打頭字母,代表中葯,2001代表年份,後面的數字0234代表流水號
生物葯:
標准號:JS2011XXXX
「J」是表示進口葯,「S」是「生"字的打頭字母,代表生物葯,2011代表年份,後面的數字XXXX代表流水號,這是這兩年才把生物製品從西葯的類別中單獨分出來。
毒麻類葯物
標准號:JM2011XXXX
「J」是表示進口葯,「M」是「麻"字的打頭字母,代表麻醉葯等需要限制麻醉葯、精神類葯物,2011代表年份,後面的數字XXXX代表流水號,
7. 葯品注冊的英文,葯品注冊的翻譯,怎麼用英語翻譯葯品
作為膳食補充品按需服用,每日1-3次,每次1膠囊(Vcap是VegetableCapsule的縮寫)。建議和其他產品一起食用:維生素B3,維生素復合體,腦力提升膠囊。
8. 我的英語很一般,只過了四級,可以做國際葯品注冊嗎如果去應聘這個職位,面試需注意哪些
長相好久好了。。。
9. 葯品批件 英文是啥啊
Drug Approval Number —— 葯品批准文號Drug Registration Approval Form —— 葯品注冊批件New Drug Certificate —— 新葯證書
10. 葯品再注冊核檔流程 英文怎麼說
葯品再注冊核檔流程
Drug re registration process
葯品再注冊核檔流程
Drug re registration process