gmp證書怎麼考
葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
葯品生產企業（車間）的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
『貳』 GMP認證工程師怎麼考
您好，我看到您的問題很久沒有人來回答，但是問題過期無人回答會被版扣分的並且你權的懸賞分也會被沒收！所以我給你提幾條建議：
一，你可以選擇在正確的分類下去提問，這樣知道你問題答案的人才會多一些，回答的人也會多些。
二，您可以到與您問題相關專業網站論壇里去看看，那裡聚集了許多專業人才，一定可以為你解決問題的。
三，你可以向你的網上好友問友打聽，他們會更加真誠熱心為你尋找答案的，甚至可以到相關網站直接搜索.
四，網上很多專業論壇以及知識平台，上面也有很多資料，我遇到專業性的問題總是上論壇求解決辦法的。
五，將你的問題問的細一些，清楚一些！讓人更加容易看懂明白是什麼意思！
謝謝採納我的建議!
『叄』 GMP認證 考試，國內有嗎我想考個人的那種，有什麼要求么
現在好想還沒有，都是各省葯監局在把持著，都是公務員，據傳說中國有想西方學習的可能，以後實行GMP檢查官的聘任制度，5年一聘吧，要具有實際生產經驗和質量管理經驗的人員參與。
『肆』 GMP認證需要提交的資料有哪些
葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
葯品生產企業（車間）的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
『伍』 GMP證書怎麼考啊
GMP證書是制葯企業向國家葯監局申請對生產車間的認證，認證通過後發的證書，不是個人考的
『陸』 GMP認證檢查員怎麼考
GMP認證檢查員考試有資格限制，一般為葯監局公務員、直屬事業單位工作人員或葯檢所人員，需經葯監部門培訓後考試合格，取得GMP認證檢查員資格。質量檢查員的聘任考核嚴格遵守《葯品生產質量管理規范檢查員聘任及考評暫行規定》。
1、葯品GMP認證檢查員須經所在單位推薦，填寫《國家葯品GMP認證檢查員推薦表》。
2、由所在地省級葯品監督管理部門審查後，報國家食品葯品監督管理局進行資格認定。
3、國家食品葯品監督管理局對資格認定合格的人員，頒發《國家葯品GMP認證檢查員證》，有效期五年。
(6)gmp證書怎麼考擴展閱讀：
GMP檢查工作開展：
1、現場檢查實行組長負責制，檢查組一般由三名葯品GMP認證檢查員組成，局認證中 心從國家葯品GMP認證檢查員庫中隨機選派葯品GMP認證檢查員，但經迴避被檢查企 業所在地省、自治區、直轄市的葯品GMP認證檢查員。
2、省、自治區、直轄市葯品監督管理部門從國家葯品GMP認證檢查員庫中隨機選派本行政區域內的葯品GMP認證檢查員，但經迴避被檢查企業所在設區市級行政區域內的葯品GMP認證檢查員。
3、如需選派外省、 自治區、直轄市葯品GMP認證檢查員時，應報局認證中心統一選派。省、自治區、直轄 市或地市級葯品監督管理部門可選派一名葯品監督管理人員作為觀察員，參與本行政區域
內葯品生產企業的GMP認證檢查。
『柒』 GMP認證審核員如何報考
報名到省級葯監局網站進行報名，等當地的葯監部門進行考試通知。
GMP，中文含義是「生產質量管理規范」或「良好作業規范」、「優良製造標准」。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯，但中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。
『捌』 GMP和ISO證書考出來有什麼用本人是葯學專業的，求專業人士解答，對個人有什麼用處
GMP是食品葯品監督管理規范，是適合公司辦理
ISO證書，分二種，第一種：是公司回來辦理，公答司辦理後等於多了一個證書。另外一種是針對個人：個人又分二種，一個叫外部審核員資格證書，這個一般取得證書後可以從事審核員工作，這個考試有一定工作經驗和畢業年限的要求，是國家統一考試。另外一種叫ISO內部審核員資格證書，這個是公司在建立體系時，就需要有這方面的內部資格證書，打個比方，做財務肯定最起碼要有一個會計職格證。內部審核員資格證書，只要找培訓機構參加培訓就可以取得，一般用心聽課都能拿到。
一般想從事認證方面工作，比如行政，品質，生產工作，內部審核員資格證書，也有很有用的。望採納
『玖』 通過GMP考核認證需要符合哪些條件
目前我國實行的共259項
一、葯品GMP認證檢查項目共259項，其中關鍵項目（條款號版前加「權*」）92項，一般項目167項。
二、葯品GMP認證檢查時，應根據申請認證的范圍確定相應的檢查項目,並進行全面檢查和評定。
三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為「缺陷項目」。其中，關鍵項目不符合要求者稱為「嚴重缺陷」，一般項目不符合要求者稱為「一般缺陷」。
四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品分別計算。
五、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證並詳細記錄。
六、結果評定
（一）未發現嚴重缺陷，且一般缺陷≤20%，能夠立即改正的,企業必須立即改正；不能立即改正的,企業必須提供缺陷整改報告及整改計劃，方可通過葯品GMP認證。
（二）嚴重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通過葯品GMP認證。
『拾』 考GMP認證有什麼要求
認證員一般是葯監系統內部培訓的，有資格限制，一般為葯監局公務員、直屬事業單位工作人員或葯檢所人員經葯監部門培訓後考試合格，取得GMP認證檢查員資格，不是誰都可以考的。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。