進口葯品注冊標准查詢
1. 進口葯品注冊證號h20080127幫我查詢下真偽
經查詢,抄該注冊證顯示信息如下,請注意核對實物信息。特別提示:該注冊證應於2013年3月29日即已過期作廢,如生產日期在此之後的產品,請拔打食品葯品監督管理部門舉報投訴電話12331。
瑞格列奈片(商品名 諾和龍)
進口葯品德國 Novo Nordisk A/S
英文名稱:Repaglinide Tablets (NovoNorm)
注冊證號:H20080127,2008-03-30
葯品特性:化學葯品,2.0mg
2. 怎麼查詢香港葯品注冊編號
1、打復開一個瀏覽器,在網路制中輸入「國家葯品食品監督管理局」,單擊「網路一下」按鈕。
3. 怎麼查找進口葯品注冊標准
進口葯品標准要花錢買的,基本幾百到幾千不等,去葯智上發布任務去吧!
4. 進口葯品注冊證號查詢
可以去格康網查,替你查了一下 S20120078 :
注射用重組人生長激素 公司名稱: (株)LG生命科學 韓國的。
5. 去哪查進口葯品注冊證號
在國家食品葯品監督管理局網站 數據查詢欄,葯品 進口葯品 查詢,就可以查詢得到進口葯品注冊證號。
6. 進口葯品注冊需要多久
進口葯品注冊管理辦法及所需時間
1、申請進口葯品注冊,應當填寫《葯品注冊申請表》,報送有關資料和樣品,提供相關證明文件,(證明性文件需向進口國的大使館進行公證)向國家食品葯品監督管理局提出申請。
2、國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查需30日,符合要求的,出具葯品注冊申請受理通知書並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗。
3、中國葯品生物製品檢定所收到資料和樣品後,應當在5日內組織進行注冊檢驗。
4、承擔進口葯品注冊檢驗的葯品檢驗所在收到資料、樣品和有關標准物質後,應當在60日內完成注冊檢驗並將葯品注冊檢驗報告報送中國葯品生物製品檢定所。特殊葯品和疫苗類製品的樣品檢驗和葯品標准復核應當在90日內完成。
5、中國葯品生物製品檢定所接到葯品注冊檢驗報告和已經復核的進口葯品標准後,應當在20日內組織專家進行技術審查,必要時可以根據審查意見進行再復核。
6、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對申報資料進行審評,如需補充資料,審評中心發布補充資料通知,根據通知內容,需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。
7、國家食品葯品監督管理局應當在20日內作出審批決定;20日內不能作出決定的,經主管局領導批准,可以延長10日,並應當將延長時限的理由告知申請人。
8、國家食品葯品監督管理局應當自作出葯品注冊審批決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。
9、申請人拿到臨床批件需向國家食品葯品監督管理局提交臨床方案等資料進行備案,然後進行臨床試驗6-8個月。
10、將臨床報告遞交國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評。如需補充資料,審評中心發布補充資料通知,根據通知內容,需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。
11、國家食品葯品監督管理局依據綜合意見,在20日內做出審批決定。符合規定的,發給《進口葯品注冊證》。
綜上所有手續,共需受理時間為:23-38個月
希望對你有幫助,實在搞不懂建議你找間咨詢公司幫你弄吧,很多都一條龍服務的
7. 進口葯品注冊證號查詢
經查:進口葯品注冊證號 H20080418 的是小兒碳酸鈣D3顆粒 。國家葯監局資料庫有備案記錄就是真葯。你進入國家葯監局數據查詢,找到進口葯品項,輸入H20080418,點擊查詢,關於此葯的所有信息就有了。
詳細信息如下:
注冊證號 H20080418
原注冊證號
產品名稱(中文) 小兒碳酸鈣D3顆粒
產品名稱(英文) Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules
商品名(中文)
商品名(英文)
劑型(中文) 顆粒劑
規格(中文) 每袋含碳酸鈣750mg(相當於鈣300mg),維生素D3 100IU(2.5ug)
注冊證號備注
包裝規格(中文) 10袋/盒,20袋/盒
生產廠商(中文)
生產廠商(英文) ULTRAtab Laboratories, Inc.
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) 50 Toc Drive Highland, NY12528, USA
廠商國家(中文) 美國
廠商國家(英文) U.S.A.
分包裝批准文號
發證日期 2008-07-31
有效期截止日 2013-07-30
分包裝企業名稱
分包裝企業地址
分包裝文號批准日期
分包裝文號有效期截止日
產品類別 化學葯品
葯品本位碼 86978178000118
葯品本位碼備注
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) A&Z Pharmaceutical, Inc.
地址(中文)
地址(英文) 180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge ,NY,11788,U.S.A.
國家(中文) 美國
國家(英文) U.S.A.
8. 進口葯品注冊標准中的英文字母代表什麼
進口葯品注冊標准在葯智網葯品標准資料庫中可以下載
進口葯品注冊標准回中分為以下四種,母舉例說明答:
西葯
標准號:JX20050234:
「J」是「進"的打頭字母,表示進口葯,「X」是「西"字的打頭字母,代表西葯,2005代表年份,後面的數字0234代表流水號
中葯
標准號:JZ20010014
「J」是「進"的打頭字母,表示進口葯,「Z」是「中"字的打頭字母,代表中葯,2001代表年份,後面的數字0234代表流水號
生物葯:
標准號:JS2011XXXX
「J」是表示進口葯,「S」是「生"字的打頭字母,代表生物葯,2011代表年份,後面的數字XXXX代表流水號,這是這兩年才把生物製品從西葯的類別中單獨分出來。
毒麻類葯物
標准號:JM2011XXXX
「J」是表示進口葯,「M」是「麻"字的打頭字母,代表麻醉葯等需要限制麻醉葯、精神類葯物,2011代表年份,後面的數字XXXX代表流水號,
9. 幫忙查下進口葯品是真是假,執行標准:進口葯品注冊標准JX20030115,批號JK20090005A100606,
對一下下面的注冊證號等信息,如果一致就是真的。
注冊證號 H20120059
原注冊證號 H20090005
產品名稱(中文) 注射用還原型谷胱甘肽鈉
產品名稱(英文) Reced Glutathione Sodium for Injection
商品名(中文) 古拉定
商品名(英文) Gluthion
劑型(中文) 注射劑
規格(中文) 0.6g
包裝規格(中文) 800瓶/箱
生產廠商(英文) Pharminvest SPA
廠商地址(英文) Via Noto 7, 20141 Milano, Italy
廠商國家(中文) 義大利
廠商國家(英文) Italy
發證日期 2012-02-17
有效期截止日 2014-01-03
產品類別 化學葯品
葯品本位碼 86978586000045
公司名稱(英文) Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.
地址(英文) Strada Solaro, 75/77 18038 Villa Sayonara, Sanremo (IM), Italy
國家(中文) 義大利
國家(英文) Italy
10. 求幫忙查詢進口葯品注冊標准查詢10773909548
葯智網葯品標准資料庫收錄了包括進口葯品注冊標准在內的所有葯品標准