管理體系審核員注冊准則
1. QMS注冊審核員注冊准則的第一章 概論
1.1.1 本准則由中國認證認可協會(CCAA)遵循國際人員認證協會(IPC)《QMS 和EMS 審核
員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立質量管理體系(QMS)審核員國
家注冊/認證制度,目的是確認QMS 審核員具備相應的個人素質、知識和能力,保證QMS 審
核工作的質量。
1.1.2 本准則採用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基
礎的人員評價考核方法,引用了GB/T 19011-2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》關
於審核員能力的概念和水平提示,規定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。
1.1.3 CCAA-QMS 審核員注冊資格可證明注冊人員:
通過了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價;
達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個人素質及知識和技能,有能力完
成相應的QMS 審核和審核組領導與管理工作;
獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內普遍承認的QMS 審核人員資格;
向受審核方、聘用機構及相關方提供了基本的審核工作質量保證。
1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本准則要求外,還應遵守國家和/或地區的有關法律、法
規和規定。 IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》
GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質量和(或)環境管理體系審核指南》
GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:2008《質量管理體系要求》
GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》 本准則採用 GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》、GB/T19011-2003《質量和(或)
環境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004 《合格評定人員認證機構通用要求》中的術語
和定義,同時使用下列術語定義。如果本准則中的術語定義與有關標准中的有所不同,應以本准則為准。
1.3.1 審核
為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、
獨立的並形成文件的過程。
注 1:本准則中的審核僅指通常所說的外部審核,包括「第二方審核」和「第三方審核」。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核
由外部獨立的審核組織進行,如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機
構。
注 2:當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時,稱為「結合審核」。
注 3:當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯
合審核」。
1.3.2 審核准則
一組方針、程序或要求。
註:審核准則是用於與審核證據進行比較的依據。
1.3.3 審核員
有能力實施審核的人員。
1.3.4 審核組
實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術專家提供支持。
注 1:指定審核組中的一名審核員為審核組長。
注 2:審核組可包括實習審核員。
1.3.5 審核組長
由審核委託方指定的有能力領導審核組的審核員。
1.3.6 能力
經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。
1.3.7 資格
個人素質、教育、培訓和(或)工作經驗的證明。
1.3.8 高等教育學歷
國家教育部門、人事部門及組織部門承認的,中等教育之後的完整的教育學習經歷,包
括大專、本科及其以上學歷或相應學位。
1.3.9 完整的QMS 審核
包含GB/T19011-2003 標准中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟,以及GB/T 19001-2008
標准或等同的QMS 替代標准中所有方面的審核。
註:對GB/T 19001-2008 標准第七章某些要求合理刪減的審核仍可視為完整的審核。
1.3.10 CCAA 考核人員
具有相關技術資格和人員資格,有能力實施CCAA 規定的能力考核活動的CCAA 工作人
員,包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。
1.3.11 CCAA 注冊管理人員
具有相關培訓經歷、工作經歷和資格,熟悉 CCAA 注冊准則和工作程序,負責注冊過程
控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA 工作人員。
1.3.12 注冊擔保人
具有良好的個人聲譽和 CCAA 認證人員注冊資格(不含實習注冊資格),了解申請人專
業狀況、主要工作經歷和基本個人素質的人員。 1.4.1 CCAA-QMS 審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別:
QMS 實習審核員
QMS 實習審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求並
具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。
實習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動,但不能獨立實施審核。
QMS 審核員
QMS 審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求,具備QMS
審核所需的知識和技能,並在實施審核活動方面有一定實踐經驗的申請人。
審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成 QMS 審核任務,也可以在高級審核員的
指導和幫助下,作為實習審核組長領導審核組完成QMS 審核任務。
QMS 高級審核員
QMS 高級審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求,具備
QMS 審核所需的知識和技能以及領導一個審核組所需的能力,並在策劃、協調、實施審核活
動以及與審核委託方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經驗的申請人。高級審核員可以完成或領導審核組完成 QMS 審核任務。
高級審核員有責任指導審核組內的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理
活動。
1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對於在質量管理理論和實踐領
域有創造性貢獻和突出成就的人士,經國家權威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人
員注冊技術委員會同意,可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。
2. QMS注冊審核員注冊准則的簡介
中國 認 證 認 可 協 會
質量管理體系審核員注冊准則
(GB/T 27024 認可項目)
第 2 版 (修訂1)
文件編號:CCAA-108
發布日期:專2007 年1 月18 日
實施日期:2007 年6 月1 日 本准則為中國認屬證認可協會(CCAA)人員注冊規范類文件。
本准則經國家認證認可監督管理委員會(CNCA)同意,中國認證認可協會批准發布。 編 制:CCAA 日期:2006 年10 月25 日
批 准:CCAA 日期:2007 年1 月 18 日
實 施:CCAA 日期:2007 年6 月1 日 所有 CCAA 文件都用中文發布。標有最近發布日期的中文版CCAA 文件是有效的版本。
CCAA 將在CCAA 網站上公布所有CCAA 相關准則的最新版本。
關於 CCAA 和CCAA 審核員注冊的更多信息,請與CCAA 人員注冊部聯系 &;版權2007-中國認證認可協會
3. 管理體系審核員注冊准則有哪些變化
這次審議的三個注冊准則是在國家認監委整體改革舉措的要求下,對認證人員注回冊工作的重大改革答,注冊准則發生較大的變化和調整。
協會要深化人員注冊制度改革,著重對水平評價及認證人員職業資格制度建立進行研究和宣傳;充分結合「一帶一路」,深化開展國際合作;認真做好對延伸合格評定服務公正性及高新技術企業認定等方面的研究工作;做好社團標准機制建立。
4. 國家注冊審核員,報名有什麼條件
報名條件:
1、實習審核員申請人無專業工作經歷要求。
2、本科以上學歷審核員申請人應具有至少 2 年專業工作經歷,大專學歷申請人應具有至少 15 年專業工作經歷,該專業工作經歷能夠使申請人獲得有效地進行相應領域管理體系審核所需的專業知識。
3、主任審核員申請人應具有至少15 年從事認證認可或相應領域專業工作的經歷。滿足CCAA 注冊要求的工作經歷應在取得相應學歷後,在負有判定責任的技術、專業或管理崗位獲得。研究生學習經歷可按50%計算工作經歷。
(4)管理體系審核員注冊准則擴展閱讀
主要培訓內容包括:
1、職業健康安全管理體系 規范。
2、 危險源辨識、風險評價和風險控制。
3、職業健康安全管理專業基礎。
4、相關的法律法規。
5、 個人素質。
6、職業健康安全管理體系審核知識。
5. 質量管理體系都有哪些認證
質量管理體系包括抄產品認證和ISO體系認證。
1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。
2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽和維護消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。
(5)管理體系審核員注冊准則擴展閱讀:
針對質量管理體系的要求,國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准,以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織,該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。
此外,由它提出的要求是對產品要求的補充,已經經過數次的改版。在此標准基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。
6. QMS注冊審核員注冊准則的前 言
中國認證認可協會(CCAA)是國家認證認可監督管理委員會唯一授權的依法從事認證人
員認證(注冊)的機構,開展管理體系審核員、認證咨詢師、產品認證檢查員和認證培訓教師等
的認證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認證協會(IPC)的全權成員,加入了IPC-QMS/EMS 審
核員培訓與注冊國際互認協議,人員注冊結果在世界范圍內得到普遍承認。
本准則由 CCAA 依據《中華人民共和國認證認可條例》、國家質量監督檢驗檢疫總局《認
證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》(質檢總局令第61 號)制定,遵循了IPC《QMS 和EMS
審核員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認證機構
通用要求》和GB/T 19011-2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》,是建立質量管理體
系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎性文件。
CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實施本准則建立的質量管理體系(QMS)審核員注冊制度,並
通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據GB/T27024-2004 實施的認可。
CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個人素質和相應知識與
能力,而不對注冊人員的專業技術范圍和能力加以識別和確認。盡管CCAA 已盡力保證評價
考核過程和注冊制度的科學性、有效性和完整性,但如果某一注冊人員提供的審核或其它服
務未能滿足客戶或聘用機構的所有要求,CCAA 對此不承擔責任。
7. QMS注冊審核員注冊准則的第二章 注冊要求
2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊准則,了解各項注冊要求。
2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文,如提
供其他語言的信息、資料,應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。
2.1.3 申請人應登陸CCAA 網站,完成網上注冊申請,列印帶有條形碼
(申請號)的注冊申請表格。申請表應填寫完整,由申請人親筆簽字,注冊擔保人、推薦機
構負責人簽字並蓋推薦機構公章,附上所有要求的證明資料,與注冊費用一同遞交CCAA。
2.1.4 申請人應簽署聲明,表示同意遵守CCAA-QMS 審核員注冊准則的各項要求,特別是審
核員行為規范的要求。
2.1.5 申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費用後,CCAA 方可受理申請,開始評價注冊程
序。注冊費用見《認證人員注冊收費規則》(詳見CCAA 網站)。
2.1.6 申請人如果對注冊過程或注冊信息發布方式、內容等有特殊要求,應在申請時書面說明。 2.2.1 教育經歷
申請人應具有大專(含)以上高等教育學歷(見 1.3.8 定義)。
2.2.2 工作經歷
申請人應具有至少 4 年技術或管理崗位的工作經歷。
註:業務操作人員(如:銷售人員、醫療護理人員、財務出納、設備操作人員、服務行
業從事具體服務的人員等)其經歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經歷。
2.2.3 質量管理工作經歷
2.2.3.1 申請人在全部工作經歷中應具有至少2 年與質量管理相關的工作經歷。2.2.3.2 適宜的質量管理工作經歷包括QMS 的實施、運作、咨詢、審核和科研教學等經歷。
註:「QMS 的實施」經歷指組織中業務管理部門的人員和組織中質量管理體系實施部門
的負責人具體實施管理體系的經歷。「QMS 的運作」經歷指組織中最高管理層、質量主管部
門的人員策劃、運行質量管理體系的經歷。
2.2.4 審核員培訓經歷
申請人應完成符合 GB/T19011-2003 標准7.4 條款相應規定的不少於40 小時的QMS
審核員培訓;
審核員培訓機構應經 CNCA 批准,並提供其培訓符合GB/T19011 標准7.4 條款相應
規定的證明或通過CCAA 的課程確認。
CCAA 確認要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓課程確認規則》。
註:申請人參加境外培訓機構的培訓,按照 CCAA 與相關機構的互認協議處理。
2.2.5 QMS 審核經歷
2.2.5.1 實習審核員注冊申請人無QMS 審核經歷要求。
2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求
以實習審核員的身份,作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少 4 次完整
的QMS 審核,總的審核經歷不少於20 天並覆蓋GB/T19001 標准所有條款,其中現場審核經
歷不少於15 天。
所有審核經歷應當在申請前 3 年內獲得,並完成3.3.1 所規定的現場見證評價。
2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求
作為實習審核組長在高級審核員的指導和幫助下,領導審核組完成至少3 次完整的QMS
審核,且總的審核經歷不少於15 天,其中現場審核經歷不少於10 天。
所有審核經歷應當在申請前 2 年內獲得,並完成3.3.1 所規定的現場見證評價。
2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助並不意味著連續
的監督,也不要求單獨指定人員完成此任務。
2.2.5.5 可接受的審核經歷
第三方審核經歷,應從 CNCA 批準的認證機構獲得;境外的第三方審核經歷,應從
簽署IAF 互認協議的認可機構認可的QMS 認證機構獲得;
第二方審核經歷,應從 CCAA 承認的二方審核機構獲得;
認可、評審、評價經歷,應從 CCAA 承認的認可、評審、評價活動中獲得。 2.3.1 各級別審核員應具備下列個人素質:
a) 有道德,即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎;
b) 思想開明,即願意考慮不同意見或觀點;
c) 善於交往,即靈活地與人交往;
d) 善於觀察,即主動地認識周圍環境和活動;
e) 有感知力,即能本能地了解和理解環境;
f) 適應力強,即容易適應不同情況;
g) 堅韌不拔,即對實現目的堅持不懈;
h) 明斷,即根據邏輯推理和分析及時得出結論;
i) 自立,即在同其他人有效交往中獨立工作並發揮作用。
2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作:
a) 道德行為:職業的基礎
對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。
b) 公正表達:真實、准確地報告的義務
審核發現、審核結論和審核報告應真實和准確地反映審核活動。報告在審核過程中遇
到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。
c) 職業素養:在審核中勤奮並具有判斷力
審核員應珍視他們所執行的任務的重要性以及審核委託方和其它相關方對自己的信
任。具有必要的能力是一個重要的因素。
d) 獨立性:審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎
審核員應獨立於受審核的活動,並且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過
程中應保持客觀的心態,以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。
e) 基於證據的方法:在一個系統的審核過程中,得出可信的和可重現的審核結論的
合理方法
審核證據應是可證實的。由於審核是在有限的時間內並在有限的資源條件下進行的,
因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信
性密切相關。 2.4.1 各級別審核員應具備的知識
2.4.1.1 管理體系審核
理解 GB/T19011 標准3、4、6 章的內容
理解審核原則、程序和技術的應用
理解受審核方管理體系與審核准則的關系
理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核
理解審核中運用抽樣技術的適宜性和後果
維護信息的保密性和安全性
為有效和高效地實施管理體系審核,應具備的個人素質的具體表現
2.4.1.2 質量管理體系
理解 GB/T19001 標准每項條款的內容和要求
理解 GB/T19000 標准中的術語
理解質量管理原則及其運用
理解質量管理體系在不同組織中的應用
認識引用文件之間的區別及優先順序,及引用文件在不同審核情況下的應用
了解用於文件、數據和記錄的授權、安全、發放、控制的信息系統和技術
了解質量管理工具及其運用(如:統計過程式控制制,失效(故障)模式和影響分析
等)
2.4.1.3 法律法規
理解相關法律、法規的應用,以及其他與管理體系和審核活動有關的要求的應用
了解國家認證認可法規、規章要求
了解相關的國際條約和公約、合同和協議等
了解組織遵守的其他要求
了解 CCAA 審核員行為規范要求
2.4.1.4 組織狀況
了解組織的規模、結構、職能和關系等企業管理與運作的基礎知識
了解組織的總體運營過程和相關術語
關注組織的文化和社會習俗2.4.2 高級審核員應具備的知識
2.4.2.1 領導審核組
理解 GB/T19011 標准第5、7 章的各項內容
2.4.2.2 質量管理體系
了解 GB/T19004 標準的內容
了解國家認證認可制度,掌握管理體系認證的過程和程序及相關標准 2.5.1 審核員應具備的技能
正確運用審核原則、程序和技術;
根據審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織,並按商定的時間表進行
審核;
優先關注重要問題;
通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息;
驗證所收集信息的准確性;
形成審核發現,准備審核結論;
確認審核證據的充分性和適宜性以支持審核發現和結論;
評定影響審核發現和結論可靠性的因素;
准確判定質量管理體系的適宜性、充分性和有效性;
使用工作文件記錄審核活動;
通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。
2.5.2 高級審核員應具備的技能
對審核進行總體策劃並在審核中有效地利用資源;
代表審核組與審核委託方和受審核方進行溝通;
組織和指導審核組成員開展審核工作;
為實習審核員提供指導和指南;
領導審核組得出審核結論;
預防和解決沖突;
編制和完成審核報告; 主持首次、末次會議。 各級別審核員均應遵守 CCAA 審核員行為規范。
在初次注冊和再注冊時,所有申請人均應簽署聲明,表明其遵守行為規范。
1) 遵紀守法、敬業誠信、客觀公正;
2) 努力提高個人的專業能力和聲譽;
3) 幫助所管理的人員拓展其專業能力;
4) 不承擔本人不能勝任的任務;
5) 不介入沖突或利益競爭,不向任何委託方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正
判斷的關系;
6) 不討論或透露任何與工作任務相關的信息,除非應法律要求或得到委託方和/或
聘用單位的書面授權;
7) 不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它
利益,也不應在知情時允許同事接受;
8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息;
9) 不以任何方式損害 CCAA 及其人員注冊過程的聲譽,與針對違背本准則的行為
而進行的調查進行充分的合作;
10) 不向受審核方提供相關咨詢。 2.7.1 CCAA 採用年度確認的方式,對審核員和高級審核員持續保持其能力和個人素質以及遵
守行為規范的情況進行監督。
2.7.2 在注冊證書有效期內,審核員和高級審核員應每年提交其完成下列活動的證明,表明其
持續符合準則的相關要求:
每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時的專業發展活動;
持續遵守行為規范的要求;
已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
當 CCAA 有指定的專業發展活動時,已按要求完成。
2.7.3 CCAA 將定期發送信息,提示注冊人員提交證明資料、完成年度確認。2.7.4 審核員和高級審核員應保留完成年度確認的記錄,在申請再注冊時提交CCAA。
2.7.5 實習審核員無年度確認要求。CCAA 將通過處理投訴、接受聘用機構和受審核方反饋等
方式收集信息,對實習審核員進行監督。
2.7.6 必要時,CCAA 可對各級別審核員採取專項調查、質詢或要求提供更多證實信息等方式
進行更頻繁更深入的監督。 2.8.1 各級別審核員應每3 年進行一次再注冊,以確保持續符合本准則相應注冊級別的各項要
求。
2.8.2 實習審核員再注冊要求
注冊證書到期前 3 個月內,向CCAA 提出再注冊申請;
注冊證書有效期內持續遵守行為規范;
已妥善解決任何針對其審核表現的投訴。
2.8.3 審核員再注冊要求
注冊證書到期前 3 個月內,向CCAA 提出再注冊申請;
注冊證書有效期內,完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核(見注釋);
當不能滿足審核經歷要求時,申請人應通過3.2.1 規定的筆試;
如存在注冊准則要求變更,應符合變更後的相應要求;
注冊證書有效期內持續遵守行為規范;
已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
完成歷次的年度確認,以及 CCAA 指定專業發展活動(適用時)。
註:等效的部分體系審核:3 次部分體系審核可視為等效於1 次完整的QMS 審核。本注
釋僅適用於再注冊時審核經歷的計算。
2.8.4 高級審核員再注冊要求
注冊證書到期前 3 個月內,向CCAA 提出再注冊申請;
注冊證書有效期內,領導審核組完成至少3 次完整的QMS 審核或等效的部分體系審
核(見注釋)。當不能滿足審核經歷要求時,申請人應通過3.3.2 規定的面試;
如存在注冊准則要求變更,應符合變更後的相應要求;
注冊證書有效期內持續遵守行為規范; 已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
完成歷次的年度確認,以及 CCAA 指定專業發展活動(適用時);
註:等效的部分體系審核:領導審核組完成 3 次部分體系審核可視為等效於1 次完整的
QMS 審核。本注釋僅適用於再注冊時審核經歷的計算。 2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員,可向CCAA 申請
QMS 審核員級別的注冊資格擴展。
2.9.2 注冊資格擴展要求
具有至少 2 年與質量管理相關的工作經歷;
參加符合 GB/T19011-2003 標准7.4 條款相應規定的不少於24 小時的QMS 審核
員培訓;(培訓機構及課程要求詳見2.2.4)
通過 3.2.1 規定的筆試並注冊為QMS 實習審核員;
以實習審核員的身份,作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導和幫助下,完成至
少3 次完整的QMS 審核,且總的審核經歷不少於15 天,其中現場審核經歷不少於
10 天。所有審核經歷應當在申請前2 年內獲得;
取得覆蓋 GB/T19001 標准所有條款的滿意的現場見證評價結論,以證實滿足2.5.1 規
定的技能能力的要求。