產品注冊證

『壹』 產品注冊證是什麼證,在哪辦理

《產品注冊證》是商標局依照《產品法》的有關規定，頒發給商標注冊人以證明其商標專用權范圍的法律文書。《產品注冊證》上記載的主要內容有：商標（圖樣），產品注冊號，產品注冊人名義及地址，注冊產品核定使用的商品或服務項目及其類別，產品專用權的起止日期（有效期）。

『貳』 醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證的區別

生產許可證是醫療器械大類生產許可，產品注冊證是生產許可范圍內具體產品的許可

『叄』 醫療器械注冊登記表和醫療器械注冊證有什麼區別

醫療器械登記表只是登記一下簡要的企業信息，以最為備案用。

醫療器械注冊證這是證明該產品已經符合國家相關的認證和認可。可以正規銷售。

『肆』 有醫療器械注冊證的產品 怎麼生產

1.准備以下資料：產品注冊標准及說明書的電子版醫療器械注冊申版請表醫療器械生產企業資權格證明適用的產品說明產品全性能檢測報告2.到市食品葯品監督管理局申請注冊3.審核資料4.現場勘察5.批復6.領證奧咨達醫療器械咨詢機構

『伍』 怎樣通過看批准文號（注冊證）區分一類二類三類醫療器械，最好能附最

首先抄看注冊證的第一個字襲和第四個字，如果分別是國，備，則是進口的一類設備。若第四個字是備，第一個字不是國，則為國內的一類設備，
其次，如果第四個字是「進」，則看「進」字後面的第5位數，這個數字是幾則是幾類產品，第6-7位的數字則是產品的分類編碼，
如果第四個字不是「進」，則看第一個字，如果是「國」則為三類，且第5個的數字也會是3，這個可以相互對應，進行核對，如果第一個字不是「國」，則為2類，且第5個數字也會是2，
這是我的深刻總結

『陸』 史賽克產品注冊證

登錄美宜佳產品都有注冊證，許可證，好多好多證件之後才能去涇陽，才能去經營

『柒』 什麼是產品注冊證

注冊證是針對有銷售業務的企業來說的；純生產、銷售外委的企業有生產許可證就可以了。
「醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。」

『捌』 醫療器械分三類，我想問下從產品注冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類

1、申請分類界定

在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向版省權局申請，境外產品向國家局申請。

2、同三類申報

可直接按照第三類醫療器械直接遞交。

3、特殊產品

這個特殊產品是指創新，優先，葯械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。

(8)產品注冊證擴展閱讀：

醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：

一類是低風險的，

二類是中度風險的

三類是高風險的。

這么說大家可能沒有個清楚的認識，這么說吧，

一類是創可貼，口罩，棉簽，一次性手套這類產品的。

二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。

三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子里有個印象，具體分類起來肯定沒有這么簡單粗暴一刀切。

『玖』 CDFA產品注冊證書是什麼

是指：醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。

一類
是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》，只需要到工商局登記即可。例如：外用止血貼。需要說明的是，並不是所有「止血貼」都是一類，有些是二類醫療器械，有些是化學類葯品，這些得根據其產品本身性質決定。

二類
是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。例如：體溫計，血壓計，避孕套（安全套）等。國家先後出了兩批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械，第一批有十三個，其產品為：體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布。第二批[3] 不需申請《醫療器械經營企業許可證》的產品有六個：電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器。