葯用輔料注冊

『壹』 葯用輔料（乙醇）和葯用乙醇有什麼區別還有在GMP證書，葯品注冊證方面有什麼區別

葯用輔料（乙醇）和葯用乙醇應該沒有什麼區別，作為葯品生產企業首先要取得葯品生產許可證和工商局注冊的證，這是基本的，至於GMP(人用葯方面，1988年在中國大陸由衛生部發布，稱為葯品生產質量管理規范，後幾經修訂，最新的為1998年修訂版。

中國國獸葯行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸葯生產質量管理規范(試行)》，1994年又頒發了《獸葯生產質量管理規范實施細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的葯品生產企業（車間）和葯品品種，可按申請葯品GMP認證。取得葯品GMP認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得葯品GMP認證的企業（車間），衛生行政部門將不再受理新葯生產申請。

2002年3月19日，農業部修訂發布了新的《獸葯生產質量管理規范》（簡稱《獸葯GMP規范》）。同年6月14日發布了第202號公告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸葯GMP規范》實施過渡期，自2006年1月1日起強制實施。

目前，中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理，GMP認證已成為強制認證。已通過GMP認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。)

『貳』 按照目前，國家局注冊司的情形，注冊一個新輔料要多長時間

進口、國來產輔料登記流程：自1.填寫《原料葯、葯用輔料和葯包材申報登記表》.2.向CDE遞交登記資料3.登記資料審核，平台公示登記號，狀態為「I」。4.與制劑關聯技術評審。5.對登記號進行標記，狀態為「A」。具體時間你可以找像新安潤這些相關的專業葯用輔料注冊機構了解下。

『叄』 新辦葯用輔料公司需要哪些證

國內的葯用輔料需要：葯品經營許可證、輔料批文
國內進口的葯用輔料：葯品經營許可證、輔料進口注冊證、輔料口岸檢驗報告書

『肆』 國內有哪些比較有名的專門負責進口葯用輔料申報注冊的公司

新安潤呀，2009年就開始做這塊了，有專業的團隊，提供的服務也很全面，業內口碑非常不錯的，我和我朋友的葯品公司一直都是和他們合作的。您的採納是我的動力

『伍』 葯用輔料注冊商標屬於哪一類

葯用輔料屬於商標分類第1類0102群組；
經路標網統計，注冊葯用輔料的商標達1件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（天然香料苯甲醛，群組號：0102）類別的商標有1件，注冊佔比率達100%
2.選擇注冊（玉米朊，群組號：0102）類別的商標有1件，注冊佔比率達100%

『陸』 【求助】符合USP或者NF級的葯用輔料需要特別是注冊么

該輔料有美國葯典標准（USP），因此該輔料的中國供應商必須能夠提供符合USP要求（專包括質量標准，檢屬測和生產）的產品（在美國葯典中，對於輔料的生產要有一個基本的GMP指導原則）。使用方屆時將需要對該輔料供應商做現場審計（包括QA取樣做檢測），尤其是當該輔料在成品中用量比較大時，從而確定其輔料質量是否適合用於生產銷往美國市場的產品。FDA也可能會問一些問題，比如該輔料的生產過程或純化方法，供應商可能需要為使用方的仿製葯申報提供一些生產過程的信息資料。

『柒』 葯用輔料注冊商標第幾大類

可以注冊來第五類醫葯品源
商標注冊申請方法
1、商標局申請
2、委託商標代理機構(社文商標管家)
申請所需資料：1、需商標圖樣；2、注冊商標所要使用的商品或服務范圍；3、身份證明文件：A.公司申請的：需公司營業執照復印件；B.個人申請的：需個體工商戶營業執照及個人身份證復印件。

『捌』 葯用輔料注冊需要生產工藝驗證和清潔驗證嗎

不需要吧，非活性成分不需要在資料里表達出來的。

『玖』 葯用輔料如何辦理注冊手續

准備好完全的資料和試驗結果，通過葯檢系統申請、批准，可以向有關部門咨詢。