臨床注冊

❶ 關於臨床試驗的注冊，新手求助

您好，您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎？
如果您只是進行學術研究的臨床試驗，然後發表學術論文，沒有進行注冊的話是不可以的，必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或物注冊的話，沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。

以下是一些相關的資料，希望對您有所幫助：

要想發表臨床試驗的研究論文，注冊臨床試驗是必要條件，部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會（International Committee of Medical Journal
Editors，ICMJE）訂定的臨床試驗注冊指南為指標，沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩，以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。

案例：

一位作者將論文發給我們要求編校，他准備投稿一家頂尖的醫學期刊，該研究是以臨床試
驗為基礎，研究結果非常創新。在交流中，我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗，他回答已注冊。作者很滿意編校成果，很有信心可以把論文發表在
目標期刊上，他甚至向期刊進行了投稿前咨詢，主編對他的研究工作的確感興趣。

可是，過了幾個禮拜，作者給我們發了，告訴我們論文連技術審查也沒有通過，這個結果讓他很失望，期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定，但他的試驗已注冊，所以感到既疑惑又不滿期刊的決定，請托我們找出注冊不被承認的原因。

補救措施：

經過進一步調查，我們發現當他注冊時，試驗已經開始了幾個星期，根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策，發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊，這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間，這個問題沒法解決，我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊，向這些期刊進行投稿前的咨詢時，務必清楚說明沒有依時注冊。

總結：

作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的，沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。

❷ 臨床試驗 當初沒有注冊，怎麼寫理由啊 求助

您好，您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎？
如果您只是進行學術研究的臨床試驗，然後發表學術論文，沒有進行注冊的話是不可以的，必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或葯物注冊的話，沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。

以下是一些相關的資料，希望對您有所幫助：

要想發表臨床試驗的研究論文，注冊臨床試驗是必要條件，部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會（International Committee of Medical Journal
Editors，ICMJE）訂定的臨床試驗注冊指南為指標，沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩，以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。

案例：

一位作者將論文發給我們要求編校，他准備投稿一家頂尖的醫學期刊，該研究是以臨床試
驗為基礎，研究結果非常創新。在郵件交流中，我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗，他回答已注冊。作者很滿意編校成果，很有信心可以把論文發表在
目標期刊上，他甚至向期刊進行了投稿前咨詢，主編對他的研究工作的確感興趣。

可是，過了幾個禮拜，作者給我們發了郵件，告訴我們論文連技術審查也沒有通過，這個結果讓他很失望，期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定，但他的試驗已注冊，所以感到既疑惑又不滿期刊的決定，請托我們找出注冊不被承認的原因。

補救措施：

經過進一步調查，我們發現當他注冊時，試驗已經開始了幾個星期，根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策，發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊，這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間，這個問題沒法解決，我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊，向這些期刊進行投稿前的咨詢時，務必清楚說明沒有依時注冊。

總結：

作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的，沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。

❸ 求助，有誰在中國臨床試驗注冊中心注冊過

第一百條 申請進口的葯品，必須獲得境外製葯廠商所在生產國家或者地區的上市許可；未在生產國家或者地區獲得上市許可，但經國家食品葯品監督管理局確認該葯品安全、有效而且臨床需要的，可以批准進口。 申請進口的葯品應當符合所在國家或者地區葯品生產質量管理規范及中國《葯品生產質量管理規范》的要求。 第一百零一條 申請進口葯品注冊的，應當填寫《葯品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品葯品監督管理局提出申請。 第一百零二條 國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查，認為符合要求的, 予以受理，出具葯品注冊申請受理通知書，並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗；認為不符合要求的, 不予受理，出具葯品注冊申請不予受理通知書，並說明理由。 國家食品葯品監督管理局根據需要，可以組織對研製情況及生產條件進行現場核查，並抽取樣品。 第一百零三條 中國葯品生物製品檢定所完成進口葯品注冊檢驗後，應當將復核的葯品標准、葯品注冊檢驗報告和復核意見報送國家食品葯品監督管理局。 第一百零四條 國家食品葯品監督管理局對申報資料進行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料。認為需要進行臨床試驗的，發給《葯物臨床試驗批件》；認為不符合規定的，發給《審批意見通知件》，並說明理由。

❹ 如何在clinical trial上注冊新的臨床試驗

首先了解臨床試驗所在的上級是否已申請clinicaltrial,若已 申請,則聯系相關負責人,獲取與密碼,進入後直接創建臨床試 驗項目。

❺ 臨床醫學畢業生，如果我考到證後注冊到影像執業醫師證，以後還能改注冊臨床嗎

這位弟弟，好像還沒搞清楚狀況，醫學影像和放射本身就屬於臨床類別的，既然你注冊了這個，你還改什麼改，如果你要變更執業范圍，可以告訴你，難，要麼你取得同一類別更高一級的學歷，要麼你就去衛生行政部門進修你想注冊的執業科目滿2年，經考核後可以變更。
本人負責注冊工作，有機會，大家交流一下

❻ 中國臨床試驗中心 和 clinical trial 注冊哪個

最好是注冊clinical trial，是公認的。中國的只有自己認

❼ 臨床醫學專業可注冊影像嗎

原來可以，現在應該是不可以！應該需要2年影像專業進修證明！

❽ 臨床助理醫師注冊流程

一、臨床執業助理醫師注冊流程准備材料：

（1）《醫師注專冊申請表》兩份；

（2）醫師資格證原件及復印件（審原件，收復印件）；

（3）身份證原件及復印件（審原件，收復印件）；

（4）二甲醫院以上的體檢證明原件；

（5）醫療機構聘書（一般為合同復印件）；

（6）2寸免冠照3張（申請表上兩張，收一張）醫學教育網搜|集整理；

（7）醫療機構執業證（找醫院要，醫院一般給復印件，不要緊）；

二、到衛生局提交注冊申請：

到市衛生局提交申請。審核通過後，會列印一份回執單，承諾日期30天可以憑單領取證件。30天後，先打電話到衛生局問，再憑回執單去領取證件，需交納25元左右（不同地方可能會有幾塊錢不同）。

臨床執業助理醫師證書注冊需要在2年內提交申請，之後每2年注冊一次。2016年臨床執業助理醫師證書注冊流程由醫學教育網整理搜集，各地可能情況有所不同，具體咨詢當地衛生局。

❾ 在 中國臨床試驗注冊中心注冊後不能在 clinicaltrials.gov 登記嗎

可以的。各個臨床試驗注冊網站之間沒有沖突，你注冊多少個都沒有問題。

❿ 同時注冊臨床和公衛執業醫師行嗎

不能的。
執業醫師注冊是指對醫師是否有行業資質的考核。
執業醫師資格的有效期限是：終身有效。
以臨床執業醫師資格為例，當你取得臨床執業醫師資格，即具有了法律規定的臨床執業醫師行業的准入資格，其資格終身有效。
臨床執業醫師資格證書由衛生部統一印製，臨床執業醫師資格證書與其他類別的證書樣式完全一致，在中國境內（除台港澳地區）的任何地方均合法有效。