進口化妝品注冊
A. 進口化妝品如何辦理國內零售許可證
根據《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》:
第六條 申請進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量標准;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(九)來自發生「瘋牛病」國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報的,應提供委託代理證明;
(十一)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品1件。
第七條 申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配方;
(三)產品質量標准;
(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生「瘋牛病」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委託代理證明;
(九)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品1件。
(1)進口化妝品注冊擴展閱讀:
根據《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》:
第十一條 申請延續許可有效期的,應提交以下材料:
(一)化妝品衛生行政許可延續申請表;
(二)衛生行政許可批件(備案憑證)原件;
(三)產品配方;
(四)質量標准;
(五)市售產品包裝(含產品標簽);
(六)市售產品說明書;
(七)代理申報的,應提供委託代理證明;
(八)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的市售產品1件。
第十二條 申請變更許可事項的,應提交以下材料:
(一)健康相關產品衛生行政許可變更申請表;
(二)化妝品衛生行政許可批件(備案憑證)原件;
(三)其他材料:
1、生產企業名稱、地址的變更(包括自助變更和被收購合並兩種情況):
(1)國產產品須提供當地工商行政管理機關出具的證明文件原件、生產企業衛生許可證復印件;
(2)進口產品須提供生產國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中,因企業間的收購、合並而提出變更生產企業名稱的,也可提供雙方簽訂的收購或合並合同的復印件。證明文件需翻譯成中文,中文譯文應有中國公證機關的公證;
(3)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理機關出具的變更前後生產企業同屬於一個集團的證明文件;子公司為台港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華人民共和國外商投資企業批准證書》或《中華人民共和國台港澳僑投資企業批准證書》公證後的復印件;
(4)涉及改變生產現場的,應提供變更後生產企業產品的衛生學檢驗報告。對於國產產品,還應提交變更後生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見;對於進口產品,必要時衛生部對其生產現場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
(1)申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,並提供變更後的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;
(2)申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的,須提供SPF或PA值檢驗報告,並提供變更後的產品設計包裝。
3、備注欄中原產國(地區)的變更:
(1)不同國家的生產企業屬於同一企業集團(公司)的證明文件;
(2)企業集團出具的產品質量保證文件;
(3)變更後原產國發生「瘋牛病」的,應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(4)變更後原產國生產的產品原包裝;
(5)變更後原產國實際生產現場生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。
進口產品,必要時衛生部對其生產現場進行審查和(或)抽樣復驗
4、國產產品批件備注欄中實際生產企業的變更:
(1)涉及委託生產關系的,提供委託加工協議書;
(2)提供變更後生產企業產品的衛生學檢驗報告。國產產品,還應提交變更後生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見。
5、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,並提供相關證明文件。
B. 進口化妝品批文注冊申報一般需要多少費用
進口特殊用途化妝品所需要的資料
一.申辦程序:進口化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審結束等程序
二.產品檢驗的順序及時間
產品檢驗:申報衛生部衛生許可批件的第一步,首先到衛生部指定的衛生檢驗機構進行產品的衛生安全性檢驗。
(1)申請檢驗所需資料
<1>《衛生部健康相關產品檢驗申請表》一式二份。
<2>產品配方:
①所有生產時加入的成份均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;
②給出配方中全部組份的名稱及百分含量,並按含量遞減的順序排列;
③配方中的成份應使用國際通用化學品(INCI)名稱,不得使用商品名稱;
④配方中的著色劑應按化妝品衛生標准規定的色素命名或提供色號(CI);
⑤配方中的成分應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
⑥配方成分中來源於植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出學名(拉丁文);
⑦配方成分中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;
⑧分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等)應將分裝配方分別列出;
⑨配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。
(2)產品檢驗時間: 進口普通化妝品3-4個月左右; 進口特殊化妝品4-5個月左右; 育發、美乳、健美類6個月左右。
三.需要提供的材料:
第一條 申請進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量標准;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(九)來自發生「瘋牛病」國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報的,應提供委託代理證明;
(十一)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品若干件。
四:申報流程
原審批單位衛生部已經改為國家食品葯品監督管理總局
五:鑫金證代理費用及完成代理服務的時間
評審費用: 0元人民幣/個
代理費用:8000/個(不包含翻譯費用及銷售證明的公正費用)
共計時間:95個工作日
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料
一.准備的資料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配方;
(三)產品質量標准;
(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生「瘋牛病」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委託代理證明;
(九)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品若干件。
二.鑫金證代理費用及完成代理服務的時間
評審費用: 0元人民幣/個
代理費用:3000/個(不包含翻譯費用及銷售證明的公正費用)
共計時間:70個工作日。
C. 化妝品進口注冊怎麼操作
1、需要有一個進出口公司的資質,如果沒有需要掛靠進出口公司。你只要提供合同 發票 清單,他們就會幫你操作好。
2、如果你是想省錢的話,想都自己做的也可以。步驟如下:
a.創立一個公司後,用營業執照然後到海關辦理注冊登記證.
b.先確定化妝品的品名、海關編碼、關稅、增值稅、消費稅等稅種。
c.准備發票、清單、合同等相關單證。
D. 國外化妝品進入中國需要辦哪些證件
一、進口化妝品進入中國需要哪些證?
至此就可以進行正常報關手續了,意味著你可以合法進來了。Sharon表示,「首次進口化妝品報檢和備案時,收貨人還要提供一些文件資料,大致的過程是:報檢、報關、交稅、放行、化驗、備案、取證。進口化妝品經檢驗檢疫合格後,由檢驗檢疫機構簽發《入境貨物檢驗檢疫合格證明》。」
雖然現在中文標簽已不再預先審核,但對中文標簽仍是非常嚴格的,不要小看中文標簽,據前三季度廣東出入境檢驗檢疫局轄區處理不合格的進口化妝品,主要不合格原因就有標簽不合格這一項。經檢驗合格的,會在按規定出具的檢驗證明文件中加註「標簽經審核合格」。
Step6 獲取批號,發貨至客戶進行銷售
Sharon補充道:「每一批產品都有相應的批號,每一款產品都需有相應的證書,拿到證書之後才可以報關。」至此,便意味著境外化妝品可持有進口化妝品衛生許可(備案憑證)批件以及驗檢疫合格證明進入中國市場,恭喜你,你家的進口品就可以從海關提貨,正常在國內各大渠道銷售了。
E. 想了解一下進口化妝品注冊申報和商標注冊
沒關聯,商標注冊你公司有營業執照就可以注冊商標。商標是單獨的,不依附於你的產品實體
F. 進口化妝品注冊申報流程
進口化妝品注冊申報流程:
嚴格的申報前產品評估,動態的申報質量控制,豐富的專家資源,嫻熟的申報經驗,不成功不收費!
一、申報手續流程
1、進口特殊用途化妝品(Specific Function Cosmetics):
檢驗→受理→評審→批准
Testing →Application→Safety evaluation →Approval
2、進口普通化妝品(General Cosmetics):
檢驗→受理→備案
Testing →Application→ Registration
二、申報周期、費用
●周期:
1.衛生部備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
●費用:包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
備案費 0.20
三、進口化妝品注冊申報所需資料:
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
四、到衛生部送資料。
五、取得批件或備案憑證。
G. 進口化妝品怎樣申報
進口化妝品申報流程是。
1:選定申報方案
2:授權書備案
3:樣品檢測
4:編寫申報資料並網上填報
5:取得電子備案憑證
H. 從國外進口化妝品到國內商場賣,都需要辦理什麼手續
為規范進出口化妝品監督檢驗管理工作,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例和《化妝品衛生監督條例》等法律法規的有關規定,制定本辦法。
本規定所稱化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以達到清潔、護膚、美容和修飾目的的產品。
本辦法適用於對下列進出口化妝品的監督檢驗管理:
國家出入境檢驗檢疫局(以下簡稱國家檢驗檢疫局)主管全國進出口化妝品的監督檢驗管理工作。國家檢驗檢疫局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責所轄地區進出口化妝品的監督檢驗管理工作。
進出口化妝品必須經過標簽審核,取得《進出口化妝品標簽審核證書》後方可報檢。
國家檢驗檢疫局對進出口化妝品實施分級監督檢驗管理制度,制定、調整並公布《進出口化妝品分級管理類目表》。
經檢驗合格的進口化妝品,必須在檢驗檢疫機構監督下加貼檢驗檢疫標志。
化妝品標簽審核,是指對進出口化妝品標簽中標示的反映化妝品衛生質量狀況、功效成份等內容的真實性、准確性進行符合性檢驗,並根據有關規定對標簽格式、版面、文字說明、圖形、符號等進行審核。
進出口化妝品的經營者或其代理人應在報檢前90個工作日向國家檢驗檢疫局指定的檢驗機構提出標簽審核申請。
申請進出口化妝品標簽
申請化妝品標簽審核時,須提供相應的、具有代表性的樣品,其數量應滿足標簽審核要求。
進口化妝品標簽按照我國有關法律、法規、標准要求進行審核;出口化妝品標簽按照進口國法律、法規、標准要求進行審核。
經審核符合要求的化妝品標簽,由國家檢驗檢疫局頒發《進出口化妝品標簽審核證書》。
國家檢驗檢疫局定期組織專家組對進出口化妝品進行等級評審,按照品牌、品種將進出口化妝品的監督檢驗分為放寬級和正常級,並根據日常監督檢驗結果,動態公布《進出口化妝品分級管理類目表》
專家組根據以下資料對進出口化妝品進行等級評審:
經專家組評審,對資料內容齊全、真實可靠,化妝品質量穩定,符合安全衛生要求的,評定為放寬級化妝品;其餘評定為正常級化妝品。
出口化妝品由產地檢驗檢疫機構實施檢驗,出境口岸檢驗檢疫機構查驗放行;進口化妝品由進境口岸檢驗檢疫機構實施檢驗。
進出口化妝品的報檢人應按《出入境檢驗檢疫報檢規定》的要求報檢,並提供《進出口化妝品標簽審核證書》。
檢驗檢疫機構對進出口化妝品實施檢驗的項目包括:化妝品的標簽、數量、重量、規格、包裝、標記以及品質、衛生等。
檢驗檢疫機構應檢驗化妝品包裝容器是否符合產品的性能及安全衛生要求。
檢驗檢疫機構對10%報檢批次的放寬級化妝品實施全項目檢驗,其餘報檢批次的僅檢驗標簽、數量、重量、規格、包裝、標記等項目;對所有報檢批次的正常級化妝品均實施全項目檢驗
進出口化妝品經檢驗合格的,由檢驗檢疫機構出具合格單證,並對進口化妝品監督加貼檢驗檢疫標志。
進口化妝品原料及半成品的,參照上述條款進行監督檢驗。
檢驗檢疫機構對進出口化妝品及其生產企業實施衛生質量許可制度等監督管理措施。
檢驗檢疫機構對進口化妝品實施後續監督管理。發現未經檢驗檢疫機構檢驗的、未加貼或者盜用檢驗檢疫標志及無中文標簽的進口化妝品,可依法採取封存、補檢等措施。
各地檢驗檢疫機構對所轄地區的進口化妝品經營單位應備案建檔,加強監督管理。
各地檢驗檢疫機構在對進出口化妝品監督檢驗管理工作中發現問題,應及時上報國家檢驗檢疫局主管部門。
違反本辦法的,依照有關法律法規的規定予以處罰。
本辦法由國家檢驗檢疫局負責解釋。
(8)進口化妝品注冊擴展閱讀:
化妝品進口需要的資料:
進口非特殊用途化妝品備案申請表;
產品配方
產品質量標准
經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料:檢驗申請表,檢驗受理通知書,產品說明書,衛生學檢驗報告,毒理學安全性檢驗報告。
產品原包裝,含產品標簽。
產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件
代理申報的,應提供委託代理證明
可能有助於評審的其它資料。進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、發票、裝箱單和報檢、報關委託書等手續
I. 進口化妝品需要哪些注冊
一、什麼是化妝品?
答:化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法,施於人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(註:牙膏、沐浴露等產品也跨進了化妝品行列)。
二、化妝品分為哪些種類?
答:總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中,特殊用途化妝品又分為育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品,普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品)又分為發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。
三、什麼樣的化妝品由國家食品葯品監督管理局審批?
答: 根據衛生部和國家食品葯品監督管理局2008年08月20日聯合發布的第19號公告:從2008年9月1日開始,所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由國家食品葯品監督管理局審批。
四、國家葯監局審批(備案) 的程序是怎樣的?答:自二○○四年七月一日開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。 1、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。2、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
六、申報進口化妝品需提交哪此材料?
答:進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;(二)產品配方;(三)產品質量標准;(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產品說明書;4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;5、毒理學安全性檢驗報告。(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;(七)關於「瘋牛病」有關問題的承諾書;(八)代理申報的,應提供委託代理證明;(九)可能有助於評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。
進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;(二)產品配方;(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;(四)生產工藝簡述和簡圖;(五)產品質量標准;(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產品說明書;4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;5、毒理學安全性檢驗報告;6、人體安全試驗報告。(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;(九)關於「瘋牛病」有關問題的承諾書;(十)代理申報的,應提供委託代理證明;(十一)可能有助於評審的其它資料。目前要求企業提交一份申報材料的原件和四份復印件,另附未啟封的樣品1件。
J. 進口化妝品申請許可證程序
首先需要拿到化妝品生產企業的授權書,
授權貴司為在華責任單位,
然後拿著化妝品的樣品到國內認可的11家檢測機構做產品檢測,
拿著檢測報告以及相關文件到北京的國家食品葯品監督管理總局辦理進口化妝品審批手續,
相關表格可以到質檢總局網站下載,
文件齊全的話,大概半年就可以申請下來,特殊的化妝品時間可能會稍長一些。