當前位置:首頁 » 注冊證書 » 臨床試驗注冊

臨床試驗注冊

發布時間: 2020-11-23 18:50:43

⑴ 中國臨床試驗中心 和 clinical trial 注冊哪個

最好是注冊clinical trial,是公認的。中國的只有自己認

⑵ 在 中國臨床試驗注冊中心注冊後不能在 clinicaltrials.gov 登記嗎

可以的。各個臨床試驗注冊網站之間沒有沖突,你注冊多少個都沒有問題。

⑶ 如何在clinical trial上注冊新的臨床試驗

首先了解臨床試驗所在的上級是否已申請clinicaltrial,若已 申請,則聯系相關負責人,獲取與密碼,進入後直接創建臨床試 驗項目。

⑷ 臨床試驗沒有進行注冊影響發文章嗎

您好,您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎?
如果您只是進行學術研究的臨床試驗,然後發表學術論文,沒有進行注冊的話是不可以的,必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或葯物注冊的話,沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。

以下是一些相關的資料,希望對您有所幫助:

要想發表臨床試驗的研究論文,注冊臨床試驗是必要條件,部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)訂定的臨床試驗注冊指南為指標,沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩,以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。

案例:

一位作者將論文發給我們要求編校,他准備投稿一家頂尖的醫學期刊,該研究是以臨床試
驗為基礎,研究結果非常創新。在郵件交流中,我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗,他回答已注冊。作者很滿意編校成果,很有信心可以把論文發表在
目標期刊上,他甚至向期刊進行了投稿前咨詢,主編對他的研究工作的確感興趣。

可是,過了幾個禮拜,作者給我們發了郵件,告訴我們論文連技術審查也沒有通過,這個結果讓他很失望,期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定,但他的試驗已注冊,所以感到既疑惑又不滿期刊的決定,請托我們找出注冊不被承認的原因。

補救措施:

經過進一步調查,我們發現當他注冊時,試驗已經開始了幾個星期,根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策,發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊,這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間,這個問題沒法解決,我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊,向這些期刊進行投稿前的咨詢時,務必清楚說明沒有依時注冊。

總結:

作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的,沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。

根據 ICMJE 臨床試驗注冊指南,想被列入 ICMJE 網頁的名單的期刊必須遵守一套規定,以下是其中幾項要求:

• ICMJE
接受在以下單位的注冊:任何世界衛生組織國際臨床試驗注冊平台(WHO International Clinical Trials Registry
Platform,ICTRP)的一級注冊中心、或為WHO提供數據的 ClinicalTrials.gov

• 試驗必須包括 20 個或以上的試驗注冊數據集才能被認可

• 臨床試驗注冊必須在第一名病患報名或之前完成

國際醫學期刊編輯委員會表示,臨床試驗注冊的用意是避免選擇性發表研究成果和重復研究工作,另外,病人可以從注冊名單得知有哪些臨床試驗,從而決定是否要報名參加。

作者要注意,盡管 ClinicalTrials.gov 接受在研究的任何階段進行注冊試驗(開始後﹑報名截止後或研究完成後),但是國際醫學期刊編輯委員會嚴格要求在第一名病人報名或之前注冊。

⑸ 如何申請臨床試驗研究注冊登記號

去葯物臨床試驗網論壇提問會更有效果

⑹ 如何在臨床試驗注冊中心查找試驗


  1. 登錄臨床研究電子管理公共平台ResMan(),如為中國臨
    床試驗注冊中心用戶,請直接使用與中國臨床試驗注冊中心相同的登錄名和密碼,不用另外新建賬號;如在中國臨床試驗注冊中心沒有賬號,則請建立新用戶賬號和密碼,並登錄;
    2. 建立基本信息登記表或直接從中國臨床試驗注冊中心導入基本信息登記表;
    3. 如申請,請與管理人員聯系,提交申請表,獲得同意後開放使用權
    4. 交費用戶請通知ResMan管理人員交費;
    5. 完成交費手續後,管理人員開放使用權。
    6. 研究者根據試驗需要自行設計流程管理和數據管理項目,系統將自動生成eCRF表,這套eCRF表可列印A4規格的紙質版。

  2. 關於補注冊的特別申明(補注冊定義為納入第1例受試者後進行注冊;納入第1例受試者前進行的注冊為預注冊):《赫爾辛基宣言v.08》要求任何臨床試驗必須在納入第一例受試者之前在公共注冊機構注冊。我們也於2007年第一次宣布接受補注冊的截止期是2008年1月1日;2011年,我們將不再補注冊的截止期延至2013年1月1日。鑒於仍有大量申請補注冊的研究者,我們決定將補注冊再次延期,仍然接受補注冊;凡申請補注冊者,必須提供該研究存在的證據----原始數據,並讓公眾可通過公共資料庫查詢。因此,凡是申請補注冊者,請通過我們的臨床試驗資料庫公共管理平台ResMan提供原始數據,供我們審核和向公眾公示,以保證其真實性,只有通過提供原始數據並通過審核的試驗才予以補注冊。

⑺ 進行臨床試驗注冊商標屬於哪一類

進行臨床試驗屬於商標分類第42類4211群組;
經路標網統計,注冊進行臨床試驗的商標達84件。
注冊時怎樣選擇其他小項類:
1.選擇注冊(進行臨床試驗,群組號:4209)類別的商標有2件,注冊佔比率達2.38%
2.選擇注冊(進行臨床試驗,群組號:4212)類別的商標有2件,注冊佔比率達2.38%
3.選擇注冊(為醫療研究者提供醫療研究輔助服務,群組號:4209)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
4.選擇注冊(醫學試驗室服務,群組號:4209)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
5.選擇注冊(生物技術和葯物發現方面的技術咨詢和研究,群組號:4212)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
6.選擇注冊(醫學試驗室服務,群組號:4212)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
7.選擇注冊(技術項目研究(醫學領域的),群組號:4209)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
8.選擇注冊(葯物發現、新葯物、醫葯品、醫學診斷、生物製品、醫療器具、設備以及儀器方面的研究和開發服務,群組號:4209)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
9.選擇注冊(科學和工業分析及研究服務,群組號:4213)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%
10.選擇注冊(科學技術服務以及與之相關的研究和設計,群組號:4213)類別的商標有1件,注冊佔比率達1.19%

⑻ 關於臨床試驗的注冊,新手求助

您好,您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎?
如果您只是進行學術研究的臨床試驗,然後發表學術論文,沒有進行注冊的話是不可以的,必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或物注冊的話,沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。

以下是一些相關的資料,希望對您有所幫助:

要想發表臨床試驗的研究論文,注冊臨床試驗是必要條件,部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)訂定的臨床試驗注冊指南為指標,沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩,以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。

案例:

一位作者將論文發給我們要求編校,他准備投稿一家頂尖的醫學期刊,該研究是以臨床試
驗為基礎,研究結果非常創新。在交流中,我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗,他回答已注冊。作者很滿意編校成果,很有信心可以把論文發表在
目標期刊上,他甚至向期刊進行了投稿前咨詢,主編對他的研究工作的確感興趣。

可是,過了幾個禮拜,作者給我們發了,告訴我們論文連技術審查也沒有通過,這個結果讓他很失望,期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定,但他的試驗已注冊,所以感到既疑惑又不滿期刊的決定,請托我們找出注冊不被承認的原因。

補救措施:

經過進一步調查,我們發現當他注冊時,試驗已經開始了幾個星期,根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策,發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊,這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間,這個問題沒法解決,我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊,向這些期刊進行投稿前的咨詢時,務必清楚說明沒有依時注冊。

總結:

作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的,沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。

熱點內容
美發店認證 發布:2021-03-16 21:43:38 瀏覽:443
物業糾紛原因 發布:2021-03-16 21:42:46 瀏覽:474
全國著名不孕不育醫院 發布:2021-03-16 21:42:24 瀏覽:679
知名明星確診 發布:2021-03-16 21:42:04 瀏覽:14
ipad大專有用嗎 發布:2021-03-16 21:40:58 瀏覽:670
公務員協議班值得嗎 發布:2021-03-16 21:40:00 瀏覽:21
知名書店品牌 發布:2021-03-16 21:39:09 瀏覽:949
q雷授權碼在哪裡買 發布:2021-03-16 21:38:44 瀏覽:852
圖書天貓轉讓 發布:2021-03-16 21:38:26 瀏覽:707
寶寶水杯品牌 發布:2021-03-16 21:35:56 瀏覽:837