進口化妝品注冊申報
㈠ 進口化妝品注冊申報時樣品在哪檢驗費用是多少謝謝
進口化妝品注冊申報時樣品在哪檢驗?
中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、廣東省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、遼寧省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、四川省疾病預防控制中心湖北省疾病預防控制中心以上9家單位為化妝品衛生安全檢驗機構(官方指定的檢驗機構),當然也可以找第三方檢測機構
進口化妝品注冊申報時樣品在哪檢驗費用多少?
檢驗的項目不同,價格會不一樣,具體還是需要咨詢相關的檢驗機構
(1)進口化妝品注冊申報擴展閱讀:
中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度:進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售。國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。
所有進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家衛生部備案批准(具體主管部門:國家食品葯品監督管理局食品許可。
一、申報手續流程
准備樣品/資料---送 檢---准備送審資料----申 報---取得批件
二、申報周期、費用
●周期:
1.衛生部備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
●費用:包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
備案費 0.20
三:進口化妝品注冊申報所需資料:
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
2010年4月之後申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求?
答:根據最新申報受理規定規定:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量安全控制要求;
(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(七)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(九)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(十)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十三)可能有助於行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
2、申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助於備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
3、申請化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料:
(一)化妝品新原料行政許可申請表;
(二)研製報告
1)原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
2)原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
3)原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
(三)生產工藝簡述及簡圖;
(四)原料質量安全控制要求,包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等;
(五)毒理學安全性評價資料,包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(六)代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(七)可能有助於行政許可的其他資料。
另附送審樣品1件。
4、申請國產特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)國產特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品名稱命名依據;
(三)產品質量安全控制要求;
(四)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(五)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(六)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(七)省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見;
(八)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(九)可能有助於行政許可的其他資料。
另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。
5、以上申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下:
(一)首次申請特殊用途化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰並與原件一致; (二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規格紙張列印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,並裝訂成冊;
(五)使用中國法定計量單位;
(六)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;
(七)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,並將譯文附在相應的外文資料前;
(八)產品配方應提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫內容應當一致。
㈡ 從國外進口化妝品到國內商場賣,都需要辦理什麼手續
為規范進出口化妝品監督檢驗管理工作,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例和《化妝品衛生監督條例》等法律法規的有關規定,制定本辦法。
本規定所稱化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以達到清潔、護膚、美容和修飾目的的產品。
本辦法適用於對下列進出口化妝品的監督檢驗管理:
國家出入境檢驗檢疫局(以下簡稱國家檢驗檢疫局)主管全國進出口化妝品的監督檢驗管理工作。國家檢驗檢疫局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責所轄地區進出口化妝品的監督檢驗管理工作。
進出口化妝品必須經過標簽審核,取得《進出口化妝品標簽審核證書》後方可報檢。
國家檢驗檢疫局對進出口化妝品實施分級監督檢驗管理制度,制定、調整並公布《進出口化妝品分級管理類目表》。
經檢驗合格的進口化妝品,必須在檢驗檢疫機構監督下加貼檢驗檢疫標志。
化妝品標簽審核,是指對進出口化妝品標簽中標示的反映化妝品衛生質量狀況、功效成份等內容的真實性、准確性進行符合性檢驗,並根據有關規定對標簽格式、版面、文字說明、圖形、符號等進行審核。
進出口化妝品的經營者或其代理人應在報檢前90個工作日向國家檢驗檢疫局指定的檢驗機構提出標簽審核申請。
申請進出口化妝品標簽
申請化妝品標簽審核時,須提供相應的、具有代表性的樣品,其數量應滿足標簽審核要求。
進口化妝品標簽按照我國有關法律、法規、標准要求進行審核;出口化妝品標簽按照進口國法律、法規、標准要求進行審核。
經審核符合要求的化妝品標簽,由國家檢驗檢疫局頒發《進出口化妝品標簽審核證書》。
國家檢驗檢疫局定期組織專家組對進出口化妝品進行等級評審,按照品牌、品種將進出口化妝品的監督檢驗分為放寬級和正常級,並根據日常監督檢驗結果,動態公布《進出口化妝品分級管理類目表》
專家組根據以下資料對進出口化妝品進行等級評審:
經專家組評審,對資料內容齊全、真實可靠,化妝品質量穩定,符合安全衛生要求的,評定為放寬級化妝品;其餘評定為正常級化妝品。
出口化妝品由產地檢驗檢疫機構實施檢驗,出境口岸檢驗檢疫機構查驗放行;進口化妝品由進境口岸檢驗檢疫機構實施檢驗。
進出口化妝品的報檢人應按《出入境檢驗檢疫報檢規定》的要求報檢,並提供《進出口化妝品標簽審核證書》。
檢驗檢疫機構對進出口化妝品實施檢驗的項目包括:化妝品的標簽、數量、重量、規格、包裝、標記以及品質、衛生等。
檢驗檢疫機構應檢驗化妝品包裝容器是否符合產品的性能及安全衛生要求。
檢驗檢疫機構對10%報檢批次的放寬級化妝品實施全項目檢驗,其餘報檢批次的僅檢驗標簽、數量、重量、規格、包裝、標記等項目;對所有報檢批次的正常級化妝品均實施全項目檢驗
進出口化妝品經檢驗合格的,由檢驗檢疫機構出具合格單證,並對進口化妝品監督加貼檢驗檢疫標志。
進口化妝品原料及半成品的,參照上述條款進行監督檢驗。
檢驗檢疫機構對進出口化妝品及其生產企業實施衛生質量許可制度等監督管理措施。
檢驗檢疫機構對進口化妝品實施後續監督管理。發現未經檢驗檢疫機構檢驗的、未加貼或者盜用檢驗檢疫標志及無中文標簽的進口化妝品,可依法採取封存、補檢等措施。
各地檢驗檢疫機構對所轄地區的進口化妝品經營單位應備案建檔,加強監督管理。
各地檢驗檢疫機構在對進出口化妝品監督檢驗管理工作中發現問題,應及時上報國家檢驗檢疫局主管部門。
違反本辦法的,依照有關法律法規的規定予以處罰。
本辦法由國家檢驗檢疫局負責解釋。
(2)進口化妝品注冊申報擴展閱讀:
化妝品進口需要的資料:
進口非特殊用途化妝品備案申請表;
產品配方
產品質量標准
經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料:檢驗申請表,檢驗受理通知書,產品說明書,衛生學檢驗報告,毒理學安全性檢驗報告。
產品原包裝,含產品標簽。
產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件
代理申報的,應提供委託代理證明
可能有助於評審的其它資料。進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、發票、裝箱單和報檢、報關委託書等手續
㈢ 進口化妝品申報的相關條例
2010年4月之後申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求?(黑體部分為新增)
答:根據最新申報受理規定規定:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量安全控制要求;
(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(七)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(九)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(十)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十三)可能有助於行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
2、申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助於備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
3、申請化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料:
(一)化妝品新原料行政許可申請表;
(二)研製報告
(1)原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
(2)原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
(3)原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
(三)生產工藝簡述及簡圖;
(四)原料質量安全控制要求,包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等;
(五)毒理學安全性評價資料,包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(六)代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(七)可能有助於行政許可的其他資料。
另附送審樣品1件。
4、申請國產特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)國產特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品名稱命名依據;
(三)產品質量安全控制要求;
(四)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(五)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(六)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(七)省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見;
(八)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(九)可能有助於行政許可的其他資料。
另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。
5、以上申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下:
(一)首次申請特殊用途化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰並與原件一致; (二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規格紙張列印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,並裝訂成冊;
(五)使用中國法定計量單位;
(六)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;
(七)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,並將譯文附在相應的外文資料前;
(八)產品配方應提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫內容應當一致。
㈣ 賣進口化妝品需要什麼手續嗎
如果你從正規的渠道走這些化妝品的話,你的利潤將是少的可憐,我有幾個朋友,她們都是買你所說的化妝品的,他們的拿貨都是一個人在深圳常住,每天去香港買法律允許的商品,然後快遞發過來就可以了,香港的貨比大陸便宜50-60%,所以利潤可以想像了,而且都是正品,現在 有好多人在職業化買香港的物品,然後在大陸找銷售的點,鋪貨銷售,從中獲取利潤,講的就是誠信。
希望你找到好的銷售方式方法,預祝你生意興隆,財源廣進!
㈤ 進口國外護膚品進口化妝品申報所需要的具體資料有哪些
進口國外護膚品進口化妝品申報所需要的具體資料(特殊類)
(1)特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產品名稱命名依據;
(3)產品質量安全控制要求;
(4)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(5)經國家食品葯品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(7)省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見;
(8)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成分及其使用依據的科學文獻資料;
(9)可能有助於行政許可的其他資料;
(10)產品技術要求的文字版和電子版。
另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。
其中:
(5)檢驗報告應符合以下要求:
許可檢驗機構出具的檢驗報告,應當包括以下資料:
1)檢驗申請表;
2)檢驗受理通知書;
3)產品使用說明;
4)衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學);
5)如有以下資料應提交:
①人體安全性檢驗報告(皮膚斑貼、人體試用試驗);
②防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告;
③其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。
其中:
(7)省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見:
1)化妝品生產衛生條件審核申請表。
2)化妝品生產衛生條件審核表。
3)產品配方。
4)生產工藝簡述和簡圖。
5)生產設備清單。
6)生產企業衛生許可證復印件。
(5)進口化妝品注冊申報擴展閱讀:
一.進口化妝品清關需要什麼資質?
1.在進口化妝品之前,企業需要到商檢局做備案。
2.在進口口岸出入境檢驗檢疫局中辦理中文標簽備案。
3.准備進口化妝品的產品配方、使用說明書、產品名稱信息、相關授權書。
4.化妝品生產企業的相關信息和在華責任單位的相關信息。
二.申請進口化妝品批文需要多長的時間?
進口普通類的化妝品一般是在4——6個月的時間就可以取得進口化妝品批文,倘若是進口特殊類化妝品一般是在7——12個月。
三.什麼類型的化妝品進口清關需要國家審批?
所有進口的化妝品(進口的普通類化妝品和特殊用途的化妝品)、進口化妝品新原料、國產特殊類化妝品都必須有國家葯監局(SFDA)注冊審批。國產普通類化妝品在省級衛生監管部門注冊即可。
㈥ 想了解一下進口化妝品注冊申報和商標注冊
沒關聯,商標注冊你公司有營業執照就可以注冊商標。商標是單獨的,不依附於你的產品實體
㈦ 進口化妝品注冊申報流程
進口化妝品注冊申報流程:
嚴格的申報前產品評估,動態的申報質量控制,豐富的專家資源,嫻熟的申報經驗,不成功不收費!
一、申報手續流程
1、進口特殊用途化妝品(Specific Function Cosmetics):
檢驗→受理→評審→批准
Testing →Application→Safety evaluation →Approval
2、進口普通化妝品(General Cosmetics):
檢驗→受理→備案
Testing →Application→ Registration
二、申報周期、費用
●周期:
1.衛生部備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
●費用:包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
備案費 0.20
三、進口化妝品注冊申報所需資料:
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
四、到衛生部送資料。
五、取得批件或備案憑證。
㈧ 進口化妝品需要哪些注冊
一、什麼是化妝品?
答:化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法,施於人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(註:牙膏、沐浴露等產品也跨進了化妝品行列)。
二、化妝品分為哪些種類?
答:總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中,特殊用途化妝品又分為育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品,普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品)又分為發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。
三、什麼樣的化妝品由國家食品葯品監督管理局審批?
答: 根據衛生部和國家食品葯品監督管理局2008年08月20日聯合發布的第19號公告:從2008年9月1日開始,所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由國家食品葯品監督管理局審批。
四、國家葯監局審批(備案) 的程序是怎樣的?答:自二○○四年七月一日開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。 1、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。2、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
六、申報進口化妝品需提交哪此材料?
答:進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;(二)產品配方;(三)產品質量標准;(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產品說明書;4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;5、毒理學安全性檢驗報告。(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;(七)關於「瘋牛病」有關問題的承諾書;(八)代理申報的,應提供委託代理證明;(九)可能有助於評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。
進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;(二)產品配方;(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;(四)生產工藝簡述和簡圖;(五)產品質量標准;(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產品說明書;4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;5、毒理學安全性檢驗報告;6、人體安全試驗報告。(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;(九)關於「瘋牛病」有關問題的承諾書;(十)代理申報的,應提供委託代理證明;(十一)可能有助於評審的其它資料。目前要求企業提交一份申報材料的原件和四份復印件,另附未啟封的樣品1件。
㈨ 進口化妝品批文注冊申報一般需要多少費用
進口特殊用途化妝品所需要的資料
一.申辦程序:進口化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審結束等程序
二.產品檢驗的順序及時間
產品檢驗:申報衛生部衛生許可批件的第一步,首先到衛生部指定的衛生檢驗機構進行產品的衛生安全性檢驗。
(1)申請檢驗所需資料
<1>《衛生部健康相關產品檢驗申請表》一式二份。
<2>產品配方:
①所有生產時加入的成份均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;
②給出配方中全部組份的名稱及百分含量,並按含量遞減的順序排列;
③配方中的成份應使用國際通用化學品(INCI)名稱,不得使用商品名稱;
④配方中的著色劑應按化妝品衛生標准規定的色素命名或提供色號(CI);
⑤配方中的成分應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
⑥配方成分中來源於植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出學名(拉丁文);
⑦配方成分中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;
⑧分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等)應將分裝配方分別列出;
⑨配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。
(2)產品檢驗時間: 進口普通化妝品3-4個月左右; 進口特殊化妝品4-5個月左右; 育發、美乳、健美類6個月左右。
三.需要提供的材料:
第一條 申請進口特殊用途化妝品許可的,應提交下列材料:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量標准;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(九)來自發生「瘋牛病」國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報的,應提供委託代理證明;
(十一)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品若干件。
四:申報流程
原審批單位衛生部已經改為國家食品葯品監督管理總局
五:鑫金證代理費用及完成代理服務的時間
評審費用: 0元人民幣/個
代理費用:8000/個(不包含翻譯費用及銷售證明的公正費用)
共計時間:95個工作日
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料
一.准備的資料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配方;
(三)產品質量標准;
(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生「瘋牛病」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委託代理證明;
(九)可能有助於評審的其它資料。
另附未啟封的樣品若干件。
二.鑫金證代理費用及完成代理服務的時間
評審費用: 0元人民幣/個
代理費用:3000/個(不包含翻譯費用及銷售證明的公正費用)
共計時間:70個工作日。
㈩ 進口化妝品怎樣申報
進口化妝品申報流程是。
1:選定申報方案
2:授權書備案
3:樣品檢測
4:編寫申報資料並網上填報
5:取得電子備案憑證