醫療器械證書
A. 醫療器械經營需要的證件
先看看《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
然後看看咨詢當地葯監局
B. 醫療器械類的專業能考什麼技師證
可以報考醫療器械維修工程師，從事的主要工作包括：醫療器械的製造、維修和銷售。
報考要求
申報條件：(具備下列條件之一)
一、助理醫療器械工程師：
1、本科以上或同等學歷學生;
2、大專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者;
二、醫療器械工程師：
1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師：
1、已通過醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
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報考要求
申報條件：(具備下列條件之一)
一、助理醫療器械工程師：
1、本科以上或同等學歷學生;
2、大專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者;
二、醫療器械工程師：
1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師：
1、已通過醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
C. 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求
一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東內出資比例，容股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門；
2、相關部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
4、准予頒發三類醫療器械許可證。
以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。
D. 醫療器械注冊證分幾類
醫療器械是根據其使用安全性分類的第Ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅲ類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類.
E. 如何區別一類二類三類醫療器械證號
醫療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：（X）1食葯監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
1、境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。
2、境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。
3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。
醫療器械一、二、三類的區別：
一、安全性不同：
1、一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
2、二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
3、三類是指植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
所以第三類的安全性最高，第一類最低。
二、注冊編號不同：
醫療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食葯監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
1、境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。
2、境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。
3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。
三、產品不同：
1、一類產品：例如：外用止血貼。需要說明的是，並不是所有「止血貼」都是一類，有些是二類醫療器械，有些是化學類葯品，這些得根據其產品本身性質決定。
2、二類產品：例如：體溫計，血壓計，避孕套（安全套）等。
3、三類產品：例如：口罩。但是一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
F. 醫療器械檢驗要考哪些證書，職稱
什麼叫醫技包括醫療人員和醫學技術人員，不包括單純的醫療機構管理人員和保潔員．但是以上兩種人員如果參與醫療事件，也歸為醫技人員。其中的醫療人員指各科醫生和護士，技術人員則包括各種輔助檢查科室的技術員工（檢驗科，影像科，b超室，心電圖，腦電圖等），麻醉師，口腔技師和醫療器械維護人員。 而醫師是某一級別的醫療專業人員的專業職稱
G. 醫療器械維修類的，考什麼證書
CAD中級證書 醫療器械檢測與維修資格證書
就這些夠了~
有了證書還是其次，最關鍵的是實際操作~！
加油額！
H. 醫療器械三證有哪些
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
I. 和醫療器械相關的證書有哪些
這要看軟體與醫療復器械的相關製程度以及軟體的銷售方式相關。比如一個帶電腦的醫療器械繫統肯定需要安裝操作軟體，這與醫療器械基本不相關，就不算醫療器械繫統的一部分，也不需要注冊。而比如醫療器械的主要信息採集和分析軟體就屬於醫療器械，按照醫療器械注冊。
軟體如果集成在醫療器械繫統中（賣電腦，軟體裝好了），不以光碟的形式單獨出售，就不用單獨注冊，跟隨醫療器械注冊即可。如果以光碟形式單獨出售則需要單獨注冊。
J. 醫療器械有多少證
要看您是什麼類型的醫療器械公司，如果是單純做銷售的，只要有醫療器械經營許可證就可以了，當然其他的任何一個公司需要的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證也得有。如果是生產型企業的話，看您生產什麼類別的醫療器械，醫療器械根據產品的風險和監管程度分為I、II、III類，如果生產簡單的I類產品，需要到當地葯監局去備案，然後注冊產品，如果生產II、III類產品需要辦理生產許可證，然後進行產品的注冊，如果您同時還要銷售其他公司生產的產品，還要另外辦理經營許可證。