葯品批件轉讓
A. 保健品批准轉讓日期和批件有效期是一回事么
不是一回事,轉讓日期是記錄轉讓時間,而批文有效期是此批文的有效期。
國家食品葯品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。
B. 醫葯及相關批文轉讓的條件有什麼
如果不熟悉業務的話最好找間像國健這樣的咨詢公司
⒈找到合適的購並合作對象
⒉進行充分的項目論證,進行資產評估和專業技術評估
⒊辦理購並和變更全過程的手續
⒋申請並通過GMP、GSP認證
⒌辦理品種的注冊及批(吡)文申請
C. 葯品批件轉讓合同需要注意哪些問題
終日不成章,泣涕零如雨.河漢清且淺,相去復幾許?
D. 國葯准字文號 能否轉讓
文號理論上是可以賣的。
但是得一個文號很難的,要做葯品申報資料,從1號---30幾號, 很復雜的。還要反復的做驗證實驗,最後得經過葯監局的層層審批。
得來不易啊!誰會賣呢?
一般要是對方肯賣的話,別太張揚了,可以交易的。確定交易的前提下,可以跨省轉讓。
但是提醒你,這不會是小數目的。謹防受騙。
E. 怎樣識別葯品、保健品和食品批准文號,保健品批文轉讓流程是怎樣的,哪裡可以轉讓保健品批號
保健食品的批准文號:
國產:批准文號「衛食健字(四位數年份)第****號(2003年以前)內
批准文號「容國食健字G四位數年份四位數編號(2003年以後)
進口:批准文號「衛食健進字(四位數年份)第****號(2003年以前)
批准文號「國食健字J四位數年份四位數編號(2003年以後)
葯品,應該是有國葯准字什麼的批准文號,食品的,你再網路搜一下吧。你可以到國家食品葯品監督管理局網站上查一下有沒有相關的信息
F. 保健食品批文如何變更、轉讓、補發
一,關於變更
產品批件上載明的內容發生改變,應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批准證書持有者。 允許變更的事項包括:改變食用量、保質期,縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍,改變注意事項,增加功能項目;改變產品規格、質量標准;改變產品名稱,改變申請人自身名稱和/或地址名稱;外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
二,關於轉讓
保健食品批件即產品技術轉讓,是指保健食品批准證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同,該合同應進行公證。轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。 進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬於變更備案事項,不屬於轉讓范疇。對於轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標准及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
三,關於補發
批文丟失或損毀可以向SFDA申請補辦,提出申請前應在全國公開發行的正式報刊上發布遺失或損毀的聲明,然後15個工作日即可完成補辦。
G. 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律
葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。
(7)葯品批件轉讓擴展閱讀
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
H. 凈水器商標批件轉讓
石家莊室內空氣檢測治理定點企業石家莊比好更好環保工程有限公司張總介紹說:自來水經過過濾後,去除了其中的雜質、懸浮物、細菌、余氯、農葯味、有機污染物、重金屬等有害物質,只保留對人體有益的礦物質和微量元素,可以供人直接飲用的水。家庭過濾後的凈水水質和口感相當於瓶裝的礦泉水或礦物質水。
實現家庭直飲凈水
在廚房安裝凈水機即可,過濾後的凈水從配套的凈水龍頭流出,可供人直接飲用。凈水機主要有兩種,一種是流量不大的末端凈水機,市場價格從幾百元到一千多元,比較適合人口少的家庭使用;另一種是中央凈水機,流量較大,比較適合大房型和人口多的家庭使用,價格大多在1000元~2000元,甚至更高。
家庭直飲凈水好處
最大的好處就是飲用水更健康了,而且使用方便,打開龍頭隨時就有凈水。使用成本方面,首次的產品成本並不高,在後期使用過程中平均每隔一年左右要更換一次濾芯,成本約兩、三百元,日常的清洗和維修都很方便,幾乎沒什麼時間成本。
純水
自來水經過過濾,去除掉裡面的所有雜質,包括對人體有害的物質以及對人體有益的礦物質和微量元素,只剩下單純h2o的水。純水的純凈度為100%,不含有任何雜質,口感更好,相當於瓶裝的純凈水。
實現家庭直飲純水
在廚房安裝純水機,安裝位置和方法與凈水機相同,也配有專用的純水龍頭,可直接飲用。純水機的價格比凈水機略貴,一般在兩千元左右。
純水好處
石家莊室內空氣檢測治理定點企業石家莊比好更好環保工程有限公司張總介紹說與凈水相比,純水的純凈度更高,口感更好,更加健康、安全,尤其適合有老人和小孩的家庭。不過使用成本也比凈水機略高一些,首次購買機器的費用更高,後期更換濾芯的頻率和凈水機差不多,不過濾芯的價格要貴點,每個大約三百多元。
軟水
普通自來水呈鹼性,所以水質比較硬,減少或者除去自來水中的鈣鎂離子後,水質就由硬變軟,即是軟水。軟水不能供人直接飲用,而是用作生活用水,如洗浴、洗衣服、洗餐具、蔬果等,比普通自來水感覺更柔和、舒適。
實現家用軟水
安裝軟水機。一種是需要加鹽的軟水機,它的原理是通過離子交換置換出自來水中的鈣鎂離子從而獲得軟水,根據流量大小,市場價從一千多元到四、五千元不等。另一種是無鹽軟水機,通過電解作用徹底消除水中的鈣鎂離子,這種使用更方便、更省空間,不過價格也貴一些。
軟水好處
用軟水手感更柔和、舒服,洗過的餐具、衣物更加潔凈,並且可以防止水垢,保護水管和水設備,長期用軟水洗浴對皮膚也比較好。不過軟水機的使用成本還是比較高的,特別是加鹽型的,平均每個月需要加200~300元的鹽。而且平時還要花點時間來清洗、加鹽。
3種水質對比
口感雜質含量礦物質含量所需設備情況安裝和使用方便度後期使用成本
凈水好少少凈水機方便低
純水最好無無純水機方便略高
軟水不可直飲多少軟水機略微不便最高
石家莊室內空氣檢測治理定點企業石家莊比好更好環保工程有限公司張總介紹說選配水設備還要留心以下3點
1.無論是裝凈水機器、純水機還是軟水機,最好能在這些設備之前先安裝一個前置過濾器,對全屋用水先進行初步過濾,這樣能使飲用水和生活用水都得到初步改善,並且也能改善末端水設備的使用效果和使用壽命。
2.以上3類水設備,是否添置、添置哪一類取決於各家的用水要求,而在同類水設備中選擇哪種款式(比如是末端型還是中央型),則要根據房型、人口以及預算來決定。(一般來說,末端凈水機和純水機無需同時使用)。
3.水處理新產品層出不窮,商家不斷提出新術語、新概念,有些設備大致的功能相同,僅僅是款式、流量、安裝位置有差別(比如軟水機、中央軟水機和沐浴軟水機,中央凈水機、末端凈水機、直飲機、廚房機等等),所以選購時一定要問清楚,以免重復安裝造成浪費。
石家莊室內空氣檢測治理定點企業石家莊比好更好環保工程有限公司張總介紹說,隨著凈水器越來越普及,家庭安裝凈水器也成了眾多家庭的必備之選,在凈水器的使用過程中,難免遇到一些小故障,掌握一些簡單的故障檢測及排除方法,必要是能夠用的著,最起碼了解一點點,不至於被維修人員給騙了。下面永匯凈水器專家講解凈水器的一些小故障的判斷和處理。
凈水器出水有異味,
首先需要考慮,是不是凈水器長期處於停止使用的狀態,當凈水器停用一段時間後,再次使用之前一定要反復清洗,排除凈水器內殘存的死水。
如果家用凈水器長期不進行沖洗的話,會使截留物在濾芯內形成污垢,影響凈化水質以及口感。凈水器剛剛安裝的時候出現此問題,這種情況多是由於凈水器濾芯內的保護液沒有完全沖洗干凈造成的,解決方法很簡單,打開排污口,然後開啟龍頭,讓它沖洗10分鍾左右。
如果上述情況都沒有,那麼可以考慮是水中的余氯異味,因為自來水廠都是用氯來進行殺菌、漂白,可能有的地方氯添加的太多,造成水有異味。這個不影響正常使用,但是飲用之前切記要燒開。
凈水器出水混濁
要考慮是不是進水口壓力過大或著波動太大,引起超濾膜破裂。如果確實破裂,就必須要更換新的超濾膜慮芯。
檢查是不是濾芯上方的O型密封圈磨損而造成漏水,若密封圈磨損,我們就需要更換新的額密封圈。凈水器使用時間過長,或者長期未進行清洗,造成凈水器內污染,對水質產生二次污染。
PE管、小連通長青苔
凈水器連接小連通的時候連接的管線內較容易長青苔,造成這種情況的主要原因是PE管的線路太長、直接暴露在陽光下,沒有加裝套管等。凈水器的進水水溫為5~40℃,所以凈水器不可以安裝在室外。連接小連通的PE管也不可以在太陽下暴嗮,如確需在室外接線管,必須將線管安裝在PVC套管內,凈水器如需安裝在室外的必須要加裝遮陽避雨的頂棚。PE管線不易接得過長,如果水源位置和供水點太遠,可以用PPR管或UPVC管將水源接至供水點,然後安裝凈水器。
接頭漏水
水壓過大;操作不當,比如需要生料帶、管塞、膠墊圈的接頭是否完整上好。純水機發生的機率較多。
產水量變小
進水壓力太低可以加增壓泵;
進水溫度太低溫度下降產水量也下降,屬正常現象;
進水流量太小可以增大進水流量或加增壓泵;
進水太臟可以增加前置處理或者沖洗頻率;
停水或維修管路停水後再來水時必須先順沖洗排除水管中殘留的泥沙、鐵銹等後才能制水。
不出水
水管管接錯了。
濾芯堵塞
進水電磁閥故障。
I. 臨床批件轉讓需要在SFDA備案嗎
抱著學習的態度進來的,結果沒看
J. 凈水機商標水批件轉讓,誰要
1.在選擇凈水器的時候,一定要根據個人情況來挑選。
2.如果水質比較差的地區,建議使用反滲透凈水器,過濾出來的水最干凈。
3.而水質一般的地區,可以使用超濾凈水器,過濾出來的水保留了有益礦物質。
4.生活用水比如洗衣、洗浴等用軟水機,飲用的話用直飲機。
5.你可以用恩美特,因為我家用的這個,哈哈。