標准物質證書

1. 有證標准物質標准值是什麼

標准物質的含量，標准物質的值

2. 易制暴化學品是不是都沒國家標准物質證書

根據《危險化學品安全管理條例》易制爆危險化學品購買五天後須在公安機關版備案《危險權化學品安全管理條例》第四十一條規定：易制毒危險化學品的銷售企業、購買單位應當在銷售、購買後5日內，將所銷售、購買的易制爆危險化學品的品種、數量以及流向信息報所在地縣級人民政府公安機關備案，並輸入計算機系統。屬於易制爆危險化學品的有：1 、高氯酸、高氯酸鹽及氯酸鹽2、硝酸及硝酸鹽類3、硝基類化合物4、過氧化物與超氧化物5、燃料還原劑類。《危險化學品安全管理條例》是為加強危險化學品的安全管理，預防和減少危險化學品事故，保障人民群眾生命財產安全，保護環境制定的國家法規。

3. 關於制備標准物質辦理許可證的具體規定是什麼求解

一、適用范圍 1.辦理《製造計量器具的許可證》的標准物質是指列入《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》中第二條第（二）部分的第11項的計量器具。 2.標准物質的定級，分為一級標准物質和二級標准物質。 二、申請 1.凡制備標准物質申請《製造計量器具許可證》的單位，須經主管部門同意後，向國務院計量行政部門提出申請。 2.申請單位按《標准物質管理辦法》第七條的要求填寫《製造計量器具許可證申請書》，並提供樣品和有關資料。申請書樣式由國務院計量行政部門統一印發。 3.國務院計量行政部門接收申請後，首先組織進行標准物質定級鑒定。 三、一級標准物質的鑒定 1.凡申報一級標准物質的，由國務院計量行政部門標准物質辦公室聘請專家對申報的技術材料進行初審，並提出初審意見。 2.根據需要，國務院計量行政部門授權國內具有檢驗條件的實驗室對樣品的標准值進行檢驗，檢驗後，提交檢驗證書或原始數據。檢驗費由申請單位支付。 3.經過初審和檢驗後，對數據和材料需進行補充和改進的，由國務院計量行政部門標准物質辦公室以書面形式通知申請單位進行改進。 4.初審和檢驗通過後，由國務院計量行政部門國家標准物質技術評審委員會進行評審，技術評審委員會按《標准物質管理辦法》第六條第（一）部分規定的條件進行評審並以無記名投票方式表示認可與否，票數超過到會委員的三分之二者，評審即為通過。通過評審的，評審結果報國務院計量行政部門。 5.國務院計量行政部門審批後，頒發一級《標准物質證書》統一編號，並列入國家一級標准物質目錄作為全國通用型式正式發布。 四、二級標准物質的定級鑒定 1.國務院計量行政部門根據需要，聘請國內具有檢驗條件的實驗室對申請二級標准物質的樣品進行檢驗。檢驗後，由負責檢驗的實驗室向國務院計量行政部門提交檢驗證書或原始數據。檢驗費由申請單位支付。 2.經檢驗合格的，由國務院計量行政部門按專業分類委託部級歸口管理部門聘請專家組成部級標准物質技術評審委員會進行評審。技術評審委員會會按《標准物質管理辦法》第六條第（二）部分規定的條件進行評審。評審通過後，將評審結果報國務院計量行政部門。 3.國務院計量行政部門審批後，頒發二級《標准物質證書》，統一編號，並列入國家二級標准物質目錄。 五、許可證的頒發和管理 1.對取得《標准物質定級證書》的單位，國務院計量行政部門根據需要委託地方人民政府計量行政部門對其生產設施、技術人員水平、分析測試設備以及實驗條件等進行審核。 2.審核通過後，辦法標准物質《製造計量器具許可證》。 六、其他申請《製造計量器具許可證》應繳納費用。《製造計量器具許可證》的申請費按國家物價局（88）價涉字49號文的規定繳納。申請費用應在提交申請書時同時繳納。 更多相關資訊/技術資料，請參考國家標准物質網 www.rmhot.com .

4. 標准物質 查什麼 實驗室認可 計量認證

樓主：
標准物質檢測實驗室用於保證檢測數據確性精密度實現量值傳遞重要工具
標准物質必需效期內使用
按照 En 公式進行進行評價本文實驗室認計量認證要求發結合筆者所實驗室經驗何做標准物質治理進行探討
直接按照證書給標准值確定度進行評價應制訂份實驗室標准物質清單領用記實領用予登記應該收集關標准物質產經銷單位資料進行必要評估制訂標准物質提供者名錄並經由審查批准本文實驗室認計量認證要求發結合筆者所實驗室治理標准物質詳細經驗探討何切實效做標准物質治理
樞紐詞：檢測實驗室；標准物質;治理
標准物質量值傳遞檢測工作質量保證具重要意義平展頻較低檢測項目檢測應使用標准品進行控制
檢測繪制工作曲線應盡能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准
購買標准物質應首選家標准計量主管部批准、頒布並授權產標准物質購買入口含 54 種揮發性機物混標選取其某幾種別與家環保總局標准品研究所產單組標進行比實驗若比結達要求則該入口混標質量合格平檢測工作建議盡量使用標准品進行質量控制目前各檢測實驗室越越使用各種標准物質通用安瓿瓶裝液體物質存放泡沫盒內固體物質存放乾燥器內密閉保留鋼瓶裝標准氣體應該用金屬鏈固定於檢定儀器設備應盡量利用標准物質進行按期校準更質量檢測、析測試、化計量、標准物質相關技術資料請參考檢所標准品照品
外入口標准物質應與產標准物質進行比實驗檢測結與標准值差於或即證書提供確定度檢測結合格否則歧格
所購買標准物質應進行必要驗收
用於質控標准品其證書由質量治理室同保管若標准品進行重復檢測先計算檢測結均勻值確定度 x ±u與證書提供標准值確定度 A ±U 進行比較進行加標收實驗建議使用標准溶液作加入物質標准物質證書或仿單存放要求 (避光、低溫等) 應按指定要求保留

研究新或進行驗證必需包含使用標准物質進行驗證明驗內容
標准物質應專門存放點予明確標識並由專負責保管標准物質量值經由權勢巨丈量或由高水平實驗室協同定值具高量值確度
量治理室按期業務職員進行標准品考核考核績記入員工技術檔案作員工工作績效項評價依據標准物質治理實驗室質量治理體系重要組部門檢測實驗室應予充視建立套效治理機制充施展標准物質量值傳遞質量控製作用斷進步實驗室技術治理水平
標准物質購買由業務部根據需要提購買申請由標准物質保管根據庫存情況提申請經批准予購買何標准物質進行效治理限度施展標准物質作用檢測實驗室面課題該僅限於單測定或重復測定數少評價進行重要品檢測(仲裁品) 或進行重質量流(實驗室比能力驗證) 應該插入標准品進行析 pH 值標准品檢測
檢測設備進行期間核查應用標准物質核查其確度標准物質旦超效期必需立刻清理並予適標識繼承使用主要內容包括：數目品種否與購買要求致;包裝否完標識否清楚、完整;證書;否證書聲明效期內;外觀進行判定裝於安瓿瓶內溶液沉澱、變色、層等異現象產標准物質確實知足工作需求考慮購買入口標准物質目前良實驗室都使用量標准物質進行量值溯源檢測質量控制於半定量檢測設備(應急監測設備)應按期使用標准物質進行比維持設備狀態於析難採集平行進行質量控制項目懸浮物、油類等應該利用標准品進行控制

5. 土樣的標准物質證書裡面沒有不確定度，只有標准值、測量組數和標准偏差，那這樣測定值怎麼判定呢

不確定度和標准偏差是一個概念，只是用到了計量裡面，就成了不確定度，如果有多版個步權驟影響，就可以用方差的加和性，計算出來總的方差，然後得出來的標准差就是不確定度，計算出來的范圍就叫標准擴展不確定度。其實准確的講，不確定度是一個置信度和置信區間的問題，一般不確定度/置信度取95%，對應的標准差就是1.96倍，如果取99%，就是2.58倍。如果給出了標准偏差，如果你按95%的置信度來計算不確定度的話，就是測量均值±1.96*標准差。

6. 如何選購和驗收標准物質

1、有證書的標准物質就是有證標准物質(CRM)嗎？

回答這個問題，首先要理解「有證標准物質(certifiedreferencematerial)」的含義。有證標准物貢是指「附有由權威機構發布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標准物質」因此，有證書的標准物質不一定就是有證標准物質。有證標准物質應具有以下基本特徵：

(l) 溯源性和不確定度聲明；

(2) 標准物質的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉化為JJFl342《標准物質研製(生產)機構通用要求》和JJFl343《標准物質定值的通用原則及統計學原理》，成為國家標准物質的評審、發布的技術依據。

2、選擇、購買和驗收標准物質時應考慮哪些要素？

用戶在選擇、購買標准物質時，應考慮以下要素：

(l) 特性量的種類及定值方法：某些標准物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，某些標准物質的值有特殊規定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

(2) 特性量水平：標准物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。

(3) 可接受的不確定度水平：標准物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度正確變限度要求匹配。

(4) 基體及可能的干擾：標准物質用於開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。

(5) 形式：標准物質可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標准物質與真實樣品中的行為差異，從而產生互換性問題，選購前應充分調研。

(6) 最小取樣量：只要標准物質證書中規定了最小取樣量，用於測量的取樣量應不小於該最小取樣量，因此選購時應考慮最小取樣量是否能滿足測量方法要求。

(7) 用量：標准物質的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用，包括根據需要考慮的備樣。

(8) 穩定性：選購前應確認所購買批次標准物質的有效期限，避免使用時發生過期的情況對於購買到的標准物質，在收到後應首先對照證書確認標准物質的運輸條件符合要求，然後核對品種、數量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標識是否清晰、完整；有無證書：是否在證書聲明的有效期內等，核對完畢後，立即按照證書中規定的保存條件進行保存如有問題。應及時與研製或發售單位聯系。

3、有證標准物質和其它標准物質在使用上有什麼區別？

首先應明確，只有有證標准物質提供的認定值或標准值才能夠用於校準、為其他物質賦值以及測量正確度確認，並通過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。

在我們的日常測量中，還會使用其它類型的標准物質，它們主要用於開展測量質量控制、測量精密度確認等。有時，在缺少有證標准物質的情況，也不得不使用這些標准物質來開展校準等活動，但是應進一步評估這些標准物質是否符合有證標准物質的特徵，或溯源性和量值不確定度水平能夠充分滿足測量結果溯源性和准確度要求。

4、有證標准物質的參考值或信息值怎麼用？

有證標准物質的證書中，有時會提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計量學溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不全面，因此它們的主要用途是幫助用戶了解標准物質基體組成，判斷標准物質的適用性，或視可靠程度用於開展測量質量控制。

5、標准物質一定要在有效期內使用嗎？

標准物質的有效期是研製單位根據穩定性研究數據，為了確保標准物質量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務必在有效期內使用一到期後未使用的標准物質也許仍舊穩定，對於一些批量較大、穩定性周期較長(如五年)的標准物質，研製單位有時會提供延長有效期的服務，但是在標准物質的穩定性無法得到研製單位保證盼隋況下，用戶如果繼續使用該標准物質，需自行承擔責任。

6、標准物質的最小取樣量有什麼意義？

標准物質的最小取樣量是在均勻性研究中規定的。使用標准物質時的實際取樣量應不低於標准物質的最小取樣量，當小於標准物質的最小取樣量使用時，證書中聲明的標准物質特性量值和不確定度等參數可能會由於標准物質的不均勻性而不再有效。

7、標准物質的測量值一定要在不確定度之內嗎？

如果實驗室對標准物質的測量值超出了標准物質特性量值的不確定度范圍，是不能直接得出測量結果存在偏差的結論的。原因是標准物質的不確定度U標准物質僅包括了與標准物質定值、均勻性、穩定性有關的不確定度，沒有涉及用戶在實驗室里對標准物質進行測量有關的隨機不確定度U測。因此，應採取以下通用公式判斷標准物質測量值與標准值之間存在顯著偏差。

s代表標准偏差，n代表重復次數，t值可根據n和置信概率水平查表得到。此外，要注意在測量條件達到穩定後使用標准物質，否則會導致錯誤的結論。

8、為什麼一定要按照證書中規定的條件陵用和保存標准物質？

標准物質汪書中規定的使用和保存條件是確保的必要條件。標准物質的保存條件是在穩定性研究中確定的』而標准物質的使用條件，如溫度、配製方法、乾燥方法、水分校正方法、混勻方法等，則是標准物質定值過程嚴格確定和遵守的，不按照規定使用和保存會導致標准物質的量值不再有效，測量結果與標准值相比較出現偏差。

9、校準用標准物質的稀釋和使用過程中應注意什麼問題？

用戶購買到的校準片標准物質常常濃度較高，不能直接使用，應做好這些過程的質量控制，標准物質稀釋配製過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質用玻璃瓶存儲時，容易受降解或溶出影響，這時就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液標准物質，需採用塑料瓶保存；有些物質用塑料瓶存儲則會發生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能會產生吸附現象，凶此選擇玻璃瓶較為可靠昕採用的稀釋劑除了應對空白進行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩定效果也不同，原則上應按照檢測標准方法。p規定的稀釋劑品種及濃度進行配製。標准物質稱量、稀釋過程中使用的計量器具，如天平、移液器、容量瓶等。應經適當的校準或檢定確認符合精度和准確度要求，特別是有機分析中使用的微量注射器和移液槍的誤差較大，應注重進行日常校準。

10、稱量標准物質時如何進行浮力校正？

在一些需要准確稱量標准物質的場合，如證書中特別聲明了需採用浮力校正公式來計算樣品的員量，可採用下式：

m = w+ 0.0012 × （ w - w )

d1 d

m — 樣品在真空中的質量，g；
0.0012 — 浮力修正系數；
W — 稱量質量，g；
d1— 樣品密度；
d — 砝瑪密度，不銹鋼砝碼密度可按7.85g/cm3計算。

以水溶液標准物質為例，浮力校正的影響約為千分之一，因此，是否校正取決於對測量准確度的要求。

11、打開後的標准物質如何保存和開展量值核驗？

標准物質證書中有時會規定「一次性使用」，這些標准物質一般不穩定或具有較高的量值准確度，如安瓿瓶分裝的國家一級溶液標准物質，在打開包裝後量值易發生超出不確定度范圍的變化，應按照要求盡快移取，不能留存後反復使用，可一次性制備成標准儲備溶液保存、使用。

對於可多次使用的有證標准物質，確保標准物質包裝單元開封後的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要，某些情況下，有必要根據證書要求，對剩餘的物質進行重新密封包裝。取樣時應採取防止沾污的措施。
如何做好標准物質使用環節中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學基本術語(VIM)中規定：測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規定極限內所必需的一組操作。通常包括對預先規定的計量特性的周期驗證或校準，在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標准物質作為一種測量標准，也應進行定期的維護、核查，以確保其量值的可靠性。

一般來講，可分以下情況制定具體措施：

(1)對於有證標准物質，只要按照標准物質證書上所規定的條件和方法保存，並在有效期內使用，量值是有保障的，這類標准物質的維護應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等；如果是開封後可多次使用的有證標准物質，除上述檢查外，實驗室應制定相應的文件規范其後續使用和管理，定期核查其使用情況，必要時與另一未開封單元或批次的標准物質通過比對進行量值核驗；

(2)對於內部標准物質或實驗室由有證標准物質制備的校準溶液等，由於沒有充分的均勻性和穩定性數據，嚴格的量值核查是非常必要的，可採取的方式視實驗室的經濟和技術條件靈活掌握，如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標准物質量值比對或實驗室間比對驗證量值的准確性等。

此外核查的頻次要根據標准物質的特點制定，穩定性預期良好的標准物質可相對放寬核查的時間間隔。

附錄：
化學分析實驗室標准物質的使用和管理

1、標准物質的種類

1.1、標准物質的分級

化學分析實驗室常用的標准物質一般有基準物質，一級和二級基準物質等。基準物質是可以通過基準裝置，基本方法直接將量值溯源至國家基準的一類化學純物質，用於化學成分量值的溯源與復現。一級標准物質(GBW)准確度具有國內最高水平，主要用於評價標准方法，作仲裁分析的標准，為二級標准物質定值，是量值傳遞的依據。二級標准物質GBW(E)用與一級標准物質進行比較測量的方法或一級標准物質的定值方法定值，可作為工作標準直接使用。已批準的國家一級標准物質有1093種(其中含基準物質108種)，二級標准物質1122種，它們包括純物質，固體，氣體和水溶液的標准物質。

1.2、標准物質的用途

1.2.1、校準儀器：常用的光譜，色譜等儀器在使用前需要使用標准物質對儀器進行檢定，檢查儀器的各項指標，如靈敏度，解析度，穩定性等是否達到要求。在使用時用標准物質繪制標准曲線校準儀器，測試過程中修正分析結果。

1.2.2、評價方法：用標准物質考察一些分析方法的可靠性。

1.2.3、質量控制：分析過程中同時分析控制樣品，通過控制樣品的分析結果考察操作過程的正確性。

2、標准物質的使用

標准樣品的使用應以保證測量的可靠性為原則，在使用時應當考慮標准物質的供應量，相關費用，可獲得性及相關測量技術。在化學分析中不正確的使用標准物質，會影響檢測結果的准確性。

2.1、有效期一般說來有效期是標准物質的研製者將在規定的儲存條件下，經穩定性試驗證明特性值穩定的時間間隔作為標准物質的有效期。

穩定性試驗只能說明已經試驗的這段時間是穩定的，超過有效期的穩定情況不能確定。資料顯示有些標樣的穩定性遠遠超過標稱的有效期，如冶金標樣中一些金屬元素的穩定性長達20年之久，而有些非金屬元素如硫等元素隨時間的推移，受保管儲存條件的影響，其特性量值呈緩慢下降的趨勢。有些標准物質極易變化。

如八氯二苯醚標准溶液的色譜圖在三個月內就有明顯的變化。大部分化學分析用標樣是需要配置後使用的，即便是嚴格按說明書配置和使用，制備過程，使用的介質(溶劑)的種類和濃度對標准工作液的穩定性都是有影響的。實際工作中應當注意監測標准物質的變化情況，注意收集相關信息積累經驗。

7. 如何看懂標准物質證書

證書必須包含以下三個方面的信息：
物質的描述；
正確使用所必需的所有信息；
建立置信度方面的信息。
以下是國標標准化組織(ISO)標准物質委員會(REMCO)制定的指南31(2000年版)「標准物質-證書和標簽」中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息：認定機構的名稱和地址；文件的標題；物質的名稱；標准物質代碼和批號；物質的描術；標准物質用途；正確使用標准物質的指導；有關安全方面的信息；均勻性水平；認定值及其不確定度；溯源性；來自獨立實驗室或方法的值；測量不確定度；認定日期；穩定性信息；其他信息；法律方面的信息；認定人員的簽名或姓名。

8. 標准電阻器屬於有證標准物質嗎

問題中所指標准電阻器應為准確度較高的工作計量器具。它不屬於有證標准樣品的范疇。回
判斷一物答質是否屬有證標准樣品？其實也很簡單。按國家標准 GB/T 15000《標准樣品工作導則》中規定，看其是否附帶標准樣品證書？「標准樣品附帶的證書應當含有標准樣品使用的所有基本信息。無論標准樣品的生產費用多大，若沒有證書，它沒有任何價值。」
「證書 certificate
含有標准樣品使用時必不可少的全部信息的文件。
註：不應當將CRM與它的證書分開。」
CRM —— certified reference material（有證標准樣品）。

至於作為工作計量器具的標准電阻器是否需要定期送檢？如果這是你們工作中需要使用的器具，則應該定期檢驗。具體請向當地計量檢驗部門咨詢。

9. 有證標准物質和其它標准物質在使用上有什麼區別

首先應明確，只有有證標准物質提供的認定值或標准值才能夠用於校準、為其他物質賦值以及測版量正確度確認，並通權過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。
在日常測量中，還會使用其他類型的標准物質，它們主要用於開展測量質量控制、測量精密度確認等。有時，在缺少有證標准物質的情況下，也不得不使用這些標准物質來開展校準等活動，但是應進一步評估這些標准物質是否符合有證標准物質的特徵，或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結果溯源性和准確度要求。