中國醫葯認證
1. 中國有哪些做過GMP認證的醫葯公司
根據樓上回答,GMP是生產的,GSP是銷售的。也就是生產葯的企業必須都做GMP認證,賣葯的企業必須都做GSP認證。
2. 全國衛生人才專業技術證書是國家承認的嗎
全國衛生人才專業技術證書國家承認。
衛生人才專業技術資格證書由人事局頒發人事部統一印製,人事部、衛生部用印的,該證書在全國范圍內有效。
衛生專業技術資格考試由衛生部人才交流中心負責報名、資格審核等全部考務工作。國家醫學考試中心、國家中醫葯管理局中醫師資格認證中心和國家計劃生育委員會分別負責西醫、中醫、計生部分專業的命題、組卷工作。
考試原則上每年進行一次,一般在五月中旬舉行。
適用經國家或有關部門批準的醫療衛生機構內,從事醫療、預防、保健、葯學、護理、其他衛生技術(以下簡稱「技術」)專業工作的人員。
(2)中國醫葯認證擴展閱讀:
衛生專業技術初級資格考試報名條件
(一)基本條件
1、遵守中華人民共和國的憲法和法律;
2、具備良好的醫德醫風和敬業精神;
3、已實施住院醫師規范化培訓的醫療機構的醫師,參加中級資格考試,須取得該培訓合格證書。
(二)報考葯學、護理、其他衛生技術等專業初級資格者,除應具備(一)規定的基本條件外,還必須具備相應的學歷資歷。
報考葯(護、技)士者,需具備相應專業中專以上學歷。
報考葯(護、技)師者,具備下列條件之一:
1、中專畢業,從事葯(護、技)士工作滿5年;
2、大專畢業,見習期滿1年後,從事專業技術工作滿2年;
3、本科畢業,見習1年期滿;
4、研究生班結業或取得碩士學位者。
臨床醫學、預防醫學、全科醫學的初級專業技術資格考試已與執業醫師資格考試並軌,考試不開考。
3. 中國制葯廠必須通過GMP 認證碼
對,中國制葯企業必須通過GMP 認證!否則,不準生產葯品。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制葯企業廣泛採用。GMP的英文現在成了:Good(良好的)Manufacturing(製造業) Practices(規范) For Drugs(葯品),中文含義為「葯品生產質量管理規范」,是葯品生產企業對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求。它是質量保證的一部分,是確保葯品生產持續穩定符合法定標準的一系列活動。中國自1988年正式推廣GMP標准以來,先後於1992年、1998年、2010年進行了三次修訂。
GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程,通過執行這一系列的規程,藉以達到一個共同的目的:
防止不同葯物或其成份之間發生混雜;
防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染;
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;
防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用葯安全有效;同時也是為了保護葯品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制葯行業的責任,並且也是中國加入WTO之後,實行葯品質量保證制度的需要----因為葯品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。
由此可見,GMP的推行不僅是葯品生產企業對人民用葯安全有效高度負責精神的具體體現,是企業的重要象徵,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標准接軌,使醫葯產品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是葯品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證是產品通向世界的"准入證"。
GMP的產生是經歷了血的教訓。最早的時候,葯品生產不需要任何限制。
1934年美國田納西一個大夫自行配製制劑導致100多人死亡,300多人急性腎衰竭;50年代,德國一家葯廠生產的反應停導致上萬個畸形兒出生,影響了28個國家和地區(基本都是發達地區)。當時日本有部電影叫做《典子》講的就是一個畸形女孩悲慘的一生。這些都由於法規的不健全。在出現注射劑後,患者給葯後發熱死亡也不是少數。在這樣的環境下,產生了GMP,它要求制葯企業必須達到一定的硬體和管理要求,否則將不能保證葯品的質量。
60年代,發達國家陸續推出自己的GMP。我國在80年代開始采各國之長,並在88年頒發了第一個有法律效力的GMP。1998年,國家要求在2004年前所有制葯企業必須通過GMP,否則將取消生產許可。
目前世界上公認的幾個GMP是WHO發布的版本,FDA的版本,歐盟版本以及ICH Q7,我國GMP在2010年進行了修訂,其要求比98版大大提高,幾乎等同歐盟的要求。
4. 中國葯品需要哪些認證,國葯准字是不是不能代表什麼
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是保健食品。不是葯品。是國食健字
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5. 全國中醫葯人才技能考試認證網權威嗎
中醫葯人才報名難、接受培訓難、考試難、技能認證難,怎麼辦?有很多在基層醫療版衛生室工作權了多年的業內人士,從風華正茂的年輕小伙到兩鬢斑白老頭子,為當地的衛生事業做過很少貢獻,但如今連個執業醫師資格都沒有認定上。
作為一個致力於終身學習並通過認證來發展技能的中醫葯專業人士,技能認證是有價值的。你需要知道培訓和認證是國家政策規定,這也是為了規范行業所做的措施。
全國中醫葯人才技能考試認證網的職責和功能就是為中醫葯人才提供技能培訓、技能考試、技能認證、證書查詢等功能的一個綜合性權威網站。
6. 企業在什麼情況下需做中國GMP認證
在中國境內銷售的葯品及醫療器械,需要通過GMP認證才可以生產上市
7. 沒有產品批准文號,車間是沒法申請中國GMP認證的,是否可以申請FDA cGMP認證
做委託的事吧 OEM型企業 可以的 國內不少公司都是跟國外企業合作在國內建回造FDA車間 利用國內的政答策優勢和勞動力優勢進行委託生產,產品都是外企的,相對來說該類生產的產品附加值比較高,一般也是用在國外市場的,當然他們也不介意在國內高價出售。。。
這種模式比較常見,包括過歐盟的也一樣,只是FDA難度更大點吧
8. GMP是中國什麼認證
GMP標准介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制葯企業廣泛採用。中國自1988年正式推廣GMP標准以來,先後於1992年和1998年進行了兩次修訂。
GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程,通過執行這一系列的規程,藉以達到一個共同的目的:
防止不同葯物或其成份之間發生混雜;
防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染;
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;
防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用葯安全有效;同時也是為了保護葯品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制葯行業的責任,並且也是中國加入WTO之後,實行葯品質量保證制度的需要----因為葯品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。
由此可見,GMP的推行不僅是葯品生產企業對人民用葯安全有效高度負責精神的具體體現,是企業的重要象徵,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標准接軌,使醫葯產品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是葯品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證是產品通向世界的"准入證"。
9. 如何查中國醫葯企業認證cos通過時間
去歐盟網站查詢!
10. 中國醫葯認證網
假的!抄別信啊!
中醫養生師高級研襲修函授班
中國中醫科學院是隸屬國家中醫葯管理局的集中醫葯科研、臨床和教學為一體的國家級的綜合性的權威機構,是中醫葯行業的「國家隊」。中國中醫科學院培訓中心是中國中醫科學院從事非學歷教育(包括繼續教育、中醫葯技能培訓和中醫葯普及教育等)唯一的直屬機構。中心成立於1994年,旨在充分利用中國中醫科學院的各項資源,為國內外在職中醫師、中葯師、針灸師、按摩師以及有志從事中醫葯事業的人士提供一個學習、深造交流的機會,幫助他們提高醫療、技術和學術水平和實際技能。中心擁有充分、高效整合、配置中國中醫科學院,甚至國內中醫界各項人才資源的能力和條件。