iso13485認證機構

1. 如何獲得iso13485認證審核員資格

先需要通過考試成為實習審核員，然後要掛靠在認證機構，在認證機構版集齊滿實習課時後可以轉為權正式審核員。

審核員應當：

1、 有道德；

2、思想開明，願意與持有不同意見或觀點的人交流並考慮他們的想法；

3、善於交往，能夠靈活的和他人交流；

4、 善於觀察，即主動地認識周圍環境和活動；

5、自立，可以獨立完成工作。

2. CE認證，ISO13485認證哪裡做

您可以去找咨詢公司幫您整理資料，一般咨詢公司都是與機構合作，CE認證、ISO13485都是可以做的

3. 現在哪家認證機構可以審ISO13485體系！

NQA可以認證，深圳也有辦事處。

4. iso13485的頒證部門是質量監督管理局嗎

非也，是有認證資格的認證公司！如一樓說的這幾家公司都具備，想少花錢，盡量找國內沒名氣的。質監也做的，人家那是掙外快，哈哈

5. 達人亂入！請教下：ISO13485認證機構或者ISO13485認證公司有哪些

您好，英國國家質復量保證有限公制司NQA亞太總部上海NQA，有需求詳見我的網路資料。

NQA是經UKAS授權可開展ISO13485認證的國際認證機構。同時，NQA也具有CE MDD指令的資質，結合CE MDD指令，幫助您的產品自由進入歐洲市場。NQA可為客戶提供ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485、QC080000、TS16949等項目上的整合，即可為企業節省費用也具有一定的時效性。希望對您有幫助~

6. ISO13485認證的認證流程

ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下： 一、初次認證 1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關材料報給我們中環聯合(北京)認證中心。以免因此影響進度)。 4、現場檢查情況、提交技術委員會審查。 5、匯總審查意見。 6、證書，組織公告和宣傳。 7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印製要求。 8、 二、年度監督檢查 1、認證中心組成檢查組。 2、現場檢查時3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告。 4、年度檢查每年一次。 三、復評認證 。

7. 哪些企業可以申請ISO13485認證

認證ISO13485必須具備地條件有哪些呢？
1、申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位地文件； 2、已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）；
3、申請認證地質量管理體系覆蓋地產品應符合有關國家標准、行業標准或注冊產品標准（企業標准），產品定型且成批生產；
4、申請組織應建立符合擬申請認證標准地管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY0287標准地要求，生產三類醫療器械地企業，質量管理體系運行時間不少於6個月,生產和經營其它產品地企業，質量管理體系運行時間不少於3個月，並至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審；
5、在提出認證申請前地一年內，申請組織地產品無重大顧客投訴及質量事故。

8. 請問ISO13485和TUV13485認證有什麼差異

ISO13485是醫療器械管理體系，TUV是認證機構，他發ISO13485系體認證證書，比如NQA也是能發ISO13485證書的 ，不過TUV，NQA這樣的機構名氣比較大，價格很高，如果企業的客戶沒有指定說一定要哪一家發的證書的話，個人建議是選擇新機構，價格上便宜很多，證書的效果是一樣的，比如上海波西認證

9. 請教ISO13485認證哪個認證機構聲譽比

您可以找一些大型的認證機構，可以在認監委網站上查找一下，如SGS等等，同時認監委網站上可以看到您搜出來相應機構的資料，您可以通過這些資料判斷，參考。

10. 上海ISO13485認證哪家好

只要是認監委能查到的證書其實都一樣的效果，但是像NQA啊這些大機構價格上要貴很多，像上海波西認證價格上要低很多