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葯廠3q認證

發布時間: 2020-12-17 06:05:44

❶ 制葯企業為什麼要做3q認證

1.3Q是國家強制標磚。
2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。
3.通過專DQ(設計確認)、 FAT(製造屬工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標准和國家GMP要求。

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