fda食品認證

㈠ 美國的食品和葯物是不是一定要經FDA認證，才能在市場上銷售，並一直受FDA的監管

事實上，不存在FDA認證一說，美國FDA全稱為食品葯品監督管理局，監管所有進入美國的食品，葯品，醫療器械，化妝品，輻射電子產品等，不限於食品和葯品。進入美國的食品和葯品企業需要有FDA注冊，拿到FDA號碼才可以，對於哪些公司性質的企業可以注冊，FDA也有明確的法規。

㈡ 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

產品證書的編碼，在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA，只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求，在中國還是需做QS認證。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有「美國人健康守護神」之稱。

全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙，並游說國會削減FDA的許可權，但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。

(2)fda食品認證擴展閱讀：

FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對於出口到美國的化妝品，FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。

在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後，對進口產品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：

1. 本批放行

2. 本批自動扣押

3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

（1）對於化妝品，碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

（2）其它強制性標簽信息：

如製造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等。

（3）進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總，用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作，以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。

參考資料：美國FDA認證-網路

㈢ FDA認證是什麼

FDA認證是美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在版健康與人類權服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

(3)fda食品認證擴展閱讀：

該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。

食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

㈣ 為什麼要有FDA和CE的認證

在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械只需要SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）的認證，實際上FDA認證就是在北美地區進行葯品和醫療器械銷售的許可證，CE認證是在歐洲進行葯品和醫療器械銷售的許可證，這樣的證拿到中國來干什麼！在中國銷售的葯品和醫療器械必須有而且只需要有SFDA認證就可以了。
很多在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械一定要求要有FDA（美國食品葯品監督管理局）和CE（歐盟食品葯品監督管理局）的認證？？？而無視或不重視SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）的認證，難道中國人自己要把外國的法律強加於自己頭上嗎？！！！
特別是有些中國的企業，進口國外某個產品的散件在國內組裝成品，在國內某個省拿了產品注冊證，也宣稱自己有FDA和CE認證，試問你組裝的產品能通過FDA和CE認證嗎？你組裝的產品在美國和歐盟認證過嗎？！！！在美國和歐盟銷售過嗎？！！組裝=國產，居然冒用國外公司的FDA和CE認證。就這樣還有很多所謂的專家相信和迷信，也不去看看是否真的有證！驗證真假非常簡單，讓這些公司把證拿來，看看他們所謂的FDA和CE認證，是不是這家公司的名字，再上網按這個證號進行查詢（復印件可塗改，所以要證實）。就怕腐敗，采購人不願意去做這種事，任由別人胡說八道就信了。
回過頭來再說，在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械，要FDA和CE認證干什麼？！！！什麼目的?！！！在中國境內采購葯品和醫療器械，FDA和CE認證明明是兩張毫無用處的廢紙，卻有很多人奉若至寶。采購中要求提供FDA和CE認證應該定義為違法行為，等於把外國的法律拿到中國來用，簡直視中國的法律如兒戲。
國家食品葯品監督管理局（SFDA）你們該管管了。應該明文規定：「中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械，不得要求提供FDA和CE認證，否則視為違法采購。」這樣就可以杜絕大量的李鬼。
國產的大量葯品和醫療器械，有很多其質量遠遠超過了進口的，但銷量在國內卻仍然無法與進口的、甚至是冒牌進口的抗衡，深層的原因是什麼？！！在這里無法探討。可以自己去根據身邊遇到的人和事去判斷，很容易就懂了。 只是拿了 FDA認證而沒有CE認證的產品在歐盟國家是不被認可，不能在歐盟國家銷售；換言之。僅有CE認證而沒有FDA認證的產品同樣不能在北美地區銷售，同樣不被認可。 總而言之，你的產品在哪個國家銷售就必須遵守該國家的法律、獲得該國家頒發的認證書（產品注冊證等），其他國家和地區的 認證書與該國家是無關的，都是廢紙一張，如果使用就違反並侵犯了該國的法律。比如說在中國銷售的葯品和醫療器械，無論這個產品是進口原裝的還是國產的，必須有而且只需要有SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）認證就可以了，其他國家的認證都是無效的，都是廢紙一張。 原裝進口的產品都必須由 中國國家食品葯品監督管理局 頒發「國食葯監械(進)字××××第×××××××號」，而國產（包括進口散件組裝）的證號為「國食葯監械(准)字××××第3××××××號」或「某食葯監械（准）字××××第2××××××號」，"某"是指某個省的簡稱，「（進）」代表原裝進口產品，「（准）」代表國內生產的產品。國家規定三類的醫療器械和所有進口醫療器械產品的注冊證，必須全部由中國國家食品葯品監督管理局認證頒發，國產的一、二類的醫療器械的注冊證可以由各個省級食品葯品監督管理局認證頒發，各個省級食品葯品監督管理局無權對任何類別的進口醫療器械產品發證。

㈤ 什麼是美國FDA GRAS認證

FDA是美國食品葯物管理局的簡稱，被公認是世界最大食品與葯物管理機構之一.GRAS是一般公認為安全的簡稱，通過此認證代表該物質為一般安全性食品添加劑.GRAS認證的審核非常嚴格，最重要的兩項標准就是100％安全與100％有效，以及製造技術的獨一無二。金歐利多低聚半乳糖在FDA通過兩項GRAS認證，分別為適用於一般食品的GRN 518與嬰幼兒食品的GRN 569。

㈥ FDA認證是什麼

FDA認證：美國食自品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

(6)fda食品認證擴展閱讀：

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

㈦ FDA認證是什麼

FDA認證：確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。
2.醫療器械FDA認證。FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
3.化妝品FDA認證。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自願注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自願注冊和化妝品成分聲明。
認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類，體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證。
比如說ISO9001質量體系認證，一般價格以企業或公司人數的多少來決定；產品認證相對來說比較廣泛，各種不同規格的產品和不同的產品認證價格都不一樣，當然他們的用途也不一樣，比如說CCC國家強制性認證和CE歐盟安全認證。
另外，同一類產品做不同的產品認證價格也不相同，比如說空調，如果出口的話就要做國外的相關產品認證。

㈧ 美國FDA認證是什麼意思/FDA食品級安全認證

美國食品和葯物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

作為FDA認證的科學管理機構的責任

1、確保食品（美國農業部指定的家禽，家禽和一些蛋製品除外）安全，衛生，衛生並貼有標簽以保護公眾健康；確保人用獸葯和疫苗以及其他人用生物產品和醫療器械安全有效。

2、保護公眾免受電子產品的輻射。

3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽。

4、調整煙草製品。

5、通過幫助加速產品創新來促進公共健康。

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意義

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、葯品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

續費

每年的10月1號-12月31號是FDA續費期，企業必須在這個時間段繳納美金年費，以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費，企業將會FDA被注銷，取消進入到美國市場的資格。

㈨ FDA認證是什麼

FDA認證：確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。