tga認證是什麼意思

『壹』 澳洲的TGA認證意味著什麼呢

TGA即澳大利亞葯物管理局
通過TGA認證的產品商品符合適用的標准，即表明在質量體系回和生產答環境上得到澳大利亞政府的認可，而TGA認證是澳洲政府的GMP認證，在國際上享有很高的聲譽，這就意味著拿到這張准許通關證，也得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個國家的認可。

『貳』 澳大利亞tga認證具體內容有哪些

TGA的職能包括評估新葯、制定標准、確定檢測方法、執行檢測、頒發葯品製造許可、監督葯品生產過程、抽檢葯品市場、視察葯品生產製造廠、檢查葯品生產記錄以及處理投訴等。
TGA對葯品的監管注重在以下三個方面：
1）葯物上市前的評估。所有葯品、醫療器械在進入澳市場前，均要在TGA登記注冊，對其風險進行評估。
2）葯品生產廠的許可認證。澳大利亞的葯品製造商必須經過TGA許可，並通過葯品生產質量管理規范（GMP）認證。
3）市場的後期監管。TGA有權對市場上的葯品進行抽樣化驗檢查，以確保其符合質量、安全標准。
二、澳大利亞GMP認證介紹及國內企業通過澳大利亞GMP認證的意義
按照法律規定，所有供應澳大利亞市場的葯物生產廠商必須通過澳大利亞GMP認證。 澳大利亞的GMP標准最早公布於1969年，是全球第三個GMP標准(在FDA和世界衛生組織的GMP之後)。澳正在執行的GMP標准公布於1990年，是澳第5個GMP版本，在這個版本基礎上，澳大利亞開始逐步將其GMP標准與國際標准一致起來。1993年6月，歐洲GMP標准對臨床試驗葯物的要求被全部寫入澳大利亞的GMP標准中。1999年1月，歐洲GMP標準的部分附件內容也被納入澳大利亞GMP標准中。通過不斷完善，現行的澳大利亞GMP標准實際上也是歐盟及亞太地區等三十多個國家共同採用的標准，是國際上最新的，也是採用國家最多的標准。
日前歐盟宣布放寬植物葯市場准入條件，正式承認符合條件的中葯可獲得葯品的合法「身份」。但中葯如何快捷地進入歐盟，許多國內中葯企業選擇了澳大利亞進入歐盟方式，以通過澳大利亞GMP認證為攻克國際市場技術壁壘的第一關。眾所周知，澳大利亞對葯物的生產和進口實施嚴格的管理，被公認為是世界上葯品管理嚴格、市場准入難度較高的國家之一，TGA認證是澳洲政府的GMP認證，在國際上享有很高的聲譽。通過TGA認證表明公司在質量體系和生產環境設施上得到澳大利亞政府的認可，同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、奧地利、義大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個國家的認可，同時表明公司的GMP管理水平已經步入了與國際標准全面接軌的新階段。
TGA認證通過後，就可以申請產品在澳大利亞的注冊，同時也可以接受這些國家或在這些國家注冊公司的委託生產。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發起到極大的推動作用，對公司的發展具有非常重要的戰略意義。
TGA對證書有效期的規定不是統一的，有時定為3年、有時定為2年，而且在有效期內任何時候都可以來復檢，並不是要等到有效期到期以後。

『叄』 MCC、TGA國際質量認證都是些什麼認證啊

Therapeutic Goods Administration (TGA). TGA is Australia's regulatory agency for medical drugs and devices.

『肆』 國內醫院需要tga認證證書嗎

要的

『伍』 澳大利亞TGA認證注冊意義怎麼理解

澳大利亞葯物管理局（Therapeutic Goods Administration），簡稱TGA，是澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構。該局通過採取一系列的監管措施，確保澳洲公眾能夠及時獲得所需的葯品，並保證這些葯品符合相關的標准。TGA注冊開展一系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標准，並保證澳大利亞社會的治療水平在一個較短的時間內達到較高的水平。 TGA認證意義：眾所周知，澳大利亞對葯物的生產和進口實施嚴格的管理，被公認為是世界上葯品管理嚴格、市場准入難度較高的國家之一，TGA認證是澳洲政府的GMP認證，在國際上享有很高的聲譽。通過TGA認證表明公司在質量體系和生產環境設施上得到澳大利亞政府的認可，同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、奧地利、義大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個國家的認可。TGA認證通過後，就可以申請產品在澳大利亞的注冊，同時也可以接受這些國家或在這些國家注冊公司的委託生產。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發起到極大的推動作用，對公司的發展具有非常重要的戰略意義。 TGA注冊對醫療商品的監管注重在以下三個方面： 1）商品上市前的評估。所有葯品、醫療器械在進入澳市場前，均要在TGA登記注冊，對其風險進行評估。 2）葯品生產廠的許可認證。澳大利亞的葯品製造商必須經過TGA許可，並通過葯品生產質量管理規范（GMP）認證。 3）市場的後期監管。TGA有權對市場上的葯品進行抽樣化驗檢查，以確保其符合質量、安全標准。希望可以幫到你。
奧咨達醫療器械咨詢機構

『陸』 國外TGA認證的產品進中國還要辦什麼手續

先在食品網資料庫查查，您進口的食品添加劑類型是不是國家允許的，如果不是就需要申報的。
如果需要申報要提供進口手續：
第一步：備齊資料
商家在進行食品添加劑進口時所需要准備的資料有很多，其中提單、到貨通知書是必不可少的，在食品添加劑自動進口許可證時，要准備食品添加劑自動進口許可證的文件：衛生證、產地證、檢測報告、自由銷售許可證、食品添加劑的樣品、食品添加劑的標簽、成分含量、食品添加劑的經營資質等資料。
第二步：辦理的標簽
首先， 進口食品添加劑經營企業到當地出入境檢驗檢疫局領取表格，提交下 列申報文件：
1、企業備案申請表格;
2、企業營業執照復印件(蓋章);
3、印製好的中文標簽(3 張，按照現行要求，保留的原正面標簽顯示的外文必須在中文標簽上有對應譯文 且中文品名字體要大於外文品名字體。樣張必須是原樣大小，可以是彩色列印件);
4、食品添加劑英文標簽樣張(1 套)及相對應的中文翻譯件;(保留原正面標 簽顯示的外文並在中文標簽上 必須有對應譯文，且中文品名字體要大於外文品名字體。樣張必須是原樣大小，可以是彩色列印件)。
第三步：食品備案
進口商應當建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產或者進 口批號、保質期、出口商和購貨者名稱及聯系方式、交貨日期等內容。出口的食品由出入境檢驗檢疫機 構進行監督、抽檢，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行，並向國家出入境檢驗檢疫部門備案。

『柒』 sunbio 有澳洲原產地認證有TGA 認證

是的。抄TGA認證是經過澳大襲利亞葯品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證，該認證是全球最為嚴苛的。澳洲政府是世界上唯一一個把營養保健品納入葯品管理的國家，在澳洲生產銷售的營養保健品都必須經過TGA批准和監管。在申請認證時，產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測，同時還檢查生產設施及確保生產過程的准確無誤，所以通過TGA認證的產品，才是擁有優良質量的產品，而SUNBIO產品就已經通了TGA認證。

『捌』 澳洲TGA認證究竟有什麼意義

通常澳洲保健品的包裝盒（瓶）上都會有一個AUST L XXXXXX號碼，這個號碼說明這一保健品是專為澳洲葯管局（TGA）所認可並且屬登記在冊的，按照規定這個號碼必須清晰而且容易被發現，所以如果你對某件保健品有所懷疑請到澳洲醫管局網上查證這個號碼是否是被真正登記用於這個產品之上。澳洲是世界上對保健品管制最嚴格的國家，與世界上多數國家把保健品列為食品的較為寬松的管理不同，澳洲聯邦葯物管理局（TGA）率先把保健品作為葯品通過立法進行嚴格的管制。TGA對於保健品從原料的采購、檢驗、生產工藝和過程、到成品的包裝盒檢驗等各個環節均按照葯品的要求，制定了明確的的規范，這使得澳洲生產的保健品因其質量的嚴謹和可靠而享譽世界。

『玖』  澳洲保健品上面的TGA是個什麼認證啊很重要嗎

這個在澳洲是比較重要的認證，代表著保健品跟葯品一樣要經過嚴格的認證，所以比較權威，如果你買澳洲的保健品，那最好要看是否有TGA認證

『拾』 TGA認證 是什麼認證

TGA是Therapeutic Goods Administration的簡寫。TGA是澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門，它負責評估和監督進入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本標准和准入的條件。澳大利亞期待在市場中的食物及葯物是安全的和高質量，至少是等同於其它一些國家的標准。1989年制定的「最佳治療法案」，在1991年2月15日正式開始實施，提供了澳大利亞食物及葯物的國家架構規則，而且確定它們的質量、安全和效能標准。

管制的框架是以確定公眾的健康和安全管理為基礎設計的, 同時也減輕企業任何不必要的管制負擔。

事實上，管制要求對任何產品進入澳大利亞生產或銷售前，必須先通過「澳大利亞最佳治療法案登記」 Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG是經核准產品已經符合人體安全需要的計算機資料庫。

「最佳治療法案1989」宣布包括產品的廣告要求、分類、產品標簽和說明書的具體標准。具體對一些要求可根據有關州的法律來適當調整