質量體系質量認證

A. 什麼是質量認證

認證一詞的英文為certification，其原意是指一種出具證明文件的行動。ISO/IEC導則2-1991《標准化內及有關活動的一般術語及容其定義》將「認證」定義為：「由第三方對產品、過程或服務滿足規定要求給出書面保證的程序」。該定義的要點可以歸納為：（l）認證的對象是產品、過程或服務；（2）標準是認證的基礎；（3）鑒定方法包括質量抽檢、質量體系的審核和評定；（4）認證的證明方式有認證證書和認證標志；（5）認證是第三方從事的活動。
認證包括產品質量認證和質量體系認證（ISO9001）。
產品質量認證ISO/IEC導則2將其定義為：「第三方對產品符合規定要求給予書面保證的程序」。《中華人民共和國產品質量認證管理條例》則採用更為通俗的語言將產品質量認證定義為：「依據產品標准和相關技術要求，經認證機構確認並頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標准和相關技術要求的活動」。

B. 國內的質量體系認證公司有哪些

質量體系認證指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證內機構（由國家管理機構認容可並授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標准進行檢查和評價，對符合標准要求者授予合格證書並予以注冊的全部活動。企業或者公司對國內的質量體系認證系列標准有：

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

C. 質量管理體系認證怎麼弄

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：

3.1.召開首次會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；

三年復審換質量管理體系認證證書。

D. 公司通過ISO質量管理體系認證需要具備哪些條件

申請認證組織提供以下資料 ：

1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效證件的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非獨立法人組織應提供其上級單位的證明材料。

2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）。

3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。

4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單

5.、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、特殊工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標准對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

拓展資料

IOS認證步驟

第1步：制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；

第2步：參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價；

第3步：採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；

第4步：建立文件和記錄系統；

第5步：完成質量手冊並使之行之有效；

第6步：讓注冊團體安排一次評估前的審核；

第7步：被認證組織為正式評估做准備；

第8步：注冊團體實行評估審核。

過程

ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素，那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動，還需要注冊團體提供3年有償服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。

ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本，減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣，行之有效的質量體系也能改進產品質量，這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。

E. 什麼是ISO9001質量管理體系認證，它的意義是什麼

質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標准，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，並給予注冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標准或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。

簡稱：9000認證，ISO9001 特點：它是深入細致的質量文件的基礎

(5)質量體系質量認證擴展閱讀：

優點

一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

五、有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

七、提高企業形象。

F. 質量管理體系認證怎麼辦理

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：

3.1.召開首次會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；

三年復審換質量管理體系認證證書。

G. 質量體系認證與質量管理體系認證區別

質量體系認證
亦稱質量體系注冊，是指由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標准，對企業的質量體系實施評定，並頒發體系認證證書和發布注冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標准，有能力按規定的質量要求提供產品，可以相信企業在產品質量方面能夠說到做到。
中國方圓委方圓R標志認證中心的質量管理體系認證標志為方圓R標志是質量管理體系的證明標志，表明該組織的質量運行體系已通過中心質量管理體系認證、符合GB/T1900*-ISO900*標準的要求，該組織獲得質量管理體系認證證書。

H. iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。

(8)質量體系質量認證擴展閱讀

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

參考資料

網路：ISO9001