劑型gmp認證怎麼理解
① 國內有哪幾個葯廠制劑車間通過歐盟GMP體系認證的都是什麼劑型
有通過的,還有過澳大利亞TGA的,互認的,具體自己查查,不難的
網路歐盟GMP認證即可,另外TGA認證,也行。
② GMP認證按照劑型什麼意思
就是說制劑產品是按照片劑,膠囊,小容量針劑,大輸液等等,這樣分類進行gmp認證,而不是分品種進行。而原料葯是分品種進行的。
③ 2010版GMP對普通劑型的潔凈度等級要求是不是還是按以前的
2010版GMP已經取消了三十萬級這個潔凈級別,原來要求三十萬級的,現在必須達到10萬級。
希望對你有幫助!
④ 新建獸葯廠GMP能過哪些劑型
粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、小容量注射劑、大容量注射劑、液體消毒劑、固體消毒劑、液體殺蟲劑、固體殺蟲劑、原料葯、疫苗、生物製品等
⑤ 國內疫苗上市公司有哪些
國內疫苗上市公司有:
1、中國生物技術集團公司
中國生物技術集團公司成立於1989年(原名中國生物製品總公司,2003年8月更為現名,下稱中生集團),原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。
中國生物技術集團公司(簡稱「中生集團」)隸屬於中國醫葯集團總公司,下轄北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物製品研究所以及北京天壇生物製品股份有限公司。
中國生物技術集團公司(是我國歷史最為悠久的從事疫苗和血液製品研究及生產的專業機構,是集科研開發、生產、經營為一體的中國最大的生物技術企業集團、能生產預防、治療、診斷用生物製品200餘種。
2、華蘭生物工程股份有限公司
華蘭生物工程股份有限公司的前身為華蘭生物工程有限公司,成立於1992年,是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。
華蘭生物工程股份有限公司作為國家定點大型生物製品生產企業,公司先後承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中外科用凍幹人纖維蛋白膠被列入國家863項目。
5、北京科興生物製品有限公司
北京科興生物製品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科興控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
北京科興先後承擔了包括「SARS滅活疫苗研製」、「廣譜流感大流行疫苗」等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目,「人用禽流感疫苗」研究的國家科技攻關項目,國家科技重大專項,國家高技術產業化示範工程項目,國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題。