計量認證合格證書有效期

1. 醫葯級cmc怎麼做認證

根據《醫葯行業質量管理條例之規定》如下： 第三章 葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條 新建葯品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《葯品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十條 開辦葯品經營企業，必須由所在地的醫葯管理部門審查同意方可籌建，建成後根據《葯品管理法》的有關要求進行檢查驗收，合格者，發給《葯品經營企業合格證》。經營企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品經營企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十一條 新投產已有國家標准或省、自治區、直轄市標準的葯品，在投產前必須由其所在地的省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）檢查符合要求並發給《葯品生產許可證》，方可向行政部門辦理批准文號的手續。 第十二條 《葯品生產企業合格證》、《葯品經營企業合格證》和《葯品生產許可證》的格式由國家醫葯管理局統一規定，由國家醫葯管理局或省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）簽發。 第四章 標准化及計量 第十三條 醫葯生產、經營企業必須嚴格按照法定標准組織醫葯產品的生產、檢驗、收購和銷售。 中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購，其他品種，各地區應制訂地方標准，按地方標准檢驗收購。 第十四條 為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准，葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。 第十五條 醫葯生產企業必須制訂原輔材料、中間體、半成品有工藝用水的質量標准。 經營企業要建立定期（季、年）倉庫清查制度。 第十六條 醫療器械標准化工作應按《醫療器械標准化工作實施辦法》進行，並由國家醫葯管理局統一管理。醫療器械國家標准和專業標准分別由國家標准局和國家醫葯管理局頒布執行。 第十七條 國家醫葯管理局負責組織制訂葯品、醫療器械包裝材料、制葯機械、儲存運輸的國家標准和專業標准。國家標准和專業標准分別由國家標准局和國家醫葯管理局頒布執行。 第十八條 葯品生產工藝路線的重大改變，要按規定進行鑒定和審批，並應根據改變的情況修訂或補充質量標准或檢驗方法，其產品質量不得低於原生產工藝路線的標准水平。 第十九條 按照《計量法》的要求，各醫葯生產企業必須按需要設置計量管理機構，配備專職計量管理人員，建立計量管理制度，配備必要的計量儀器、設備，並定期進行校驗和維修。 第二十條 醫葯生產企業按《工業企業計量工作定級升級辦法（試行）》的規定應取得《三級計量合格證書》。獲國優產品、國家醫葯管理局質量管理獎企業，必須取得《二級計量合格證書》。 第五章 質量管理制度 第二十一條 醫葯生產、經營企業，必須制訂和嚴格執行各項質量管理制度，以確保醫葯產品的質量。 第二十二條 產品質量檔案制。醫葯產品都應建立產品質量檔案。內容包括：規定使用原輔材料、包裝物料、零部件等的質量標准，工藝技術路線（處方），質量標準的變革，檢驗方法的改進，質量指標完成情況，與國內外先進水平的差距，留樣觀察數據，返工退貨情況，重大質量事故及用戶反映意見等。 經營企業商品質量檔案內容包括：所購（調）入商品的質量標准、購進商品檢驗記錄、質量變動情況、有質量問題商品處理情況、用戶查詢意見等。 第二十三條 質量分析制。醫葯生產企業必須堅持廠級、車間、班組的定期三級質量分析會議制。分別由廠長、車間主任、班組長主持，分析質量情況，研究制訂、改進和提高質量的措施。 醫葯經營企業應建立定期質量分析制，由經理主持，分析質量情況，提出改 進和加強質量管理的措施。 第二十四條 留樣觀察制。葯品生產企業要認真開展留樣觀察工作，專人負責，定期復檢、觀察，做好記錄，建立留樣檔案。通過留樣觀察對產品質量穩定性進行考察。 第二十五條 商品保管養護制。醫葯經營企業對商品應按規定條件進行儲存，觀察其質量變化情況，作好記錄。要貫徹「先進先出」、「近效期先出」的規定。要嚴把「入庫驗收關、在庫養護關、出庫驗發關」。 第二十六條 質量統計報告制。醫葯生產企業要認真按國家統計局制訂的統計報表的規定，定期向省、自治區、直轄市各專業公司報送，同時報當地醫葯管理局（總公司）和國家醫葯管理局各有關專業公司。由省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）報國家醫葯管理局質量標准司。內容應有文字說明和原因分析。每期報表要保持內容的連續性，質量統計的依據應按統一規定執行，不得任意更改。 第二十七條 質量事故報告制。醫葯生產、經營企業發生質量事故時，應認真從速處理，並及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍： （1）因發生質量問題造成成品整批報廢者； （2）醫葯產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者； （3）在庫醫葯產品。

成立室內環境檢測機構,最主要的是該機構的檢測數據是准確的可靠的,這就需要檢測機構的實驗室通過認可.

實驗室認可也叫實驗室資質認定(以前叫計量認證),是向當地的質量技術監督局提出申請(一般向省級的質量技術監督局的認證處提出申請).根據國家實驗室資質認定的評審准則要求,實驗室資質認定的單位必須是獨立的法人機構,所以需要先到工商部門注冊一個公司.

注冊公司以後,就建設實驗室,把需要開展的檢測項目的硬體准備好,同時把實驗室的軟體也要准備好(就是按照實驗室資質認定評審准則,建立實驗室的管理體系),在管理體系運行一段時間後,能夠證明實驗室出的數據能符合要求,就向質量技術監督局申請認證.

認證受理後,質量技術監督局派專家組上門開評審會議,考察實驗室的管理體系的運行情況,是否存在漏洞和不足的地方,同時專家組會對實驗室進行盲樣考核和操作考核.盲樣考核是拿個一定濃度的樣品,你分析的結果要在真實值范圍內.操作考核就是你把測定某種物質的方法演示給專家看.

盲樣考核和操作考核是按照實驗室申請項目的比例,例如,共申請10項,盲樣考核可能4項,操作考核可能6項.

專家還對授權簽字人以及技術負責人進行考核.

然後專家開評審會議,對評審情況得出結論

結論有三種:
1/通過:能一次性通過評審的非常罕見,專家都能找出不少問題的,不然怎麼叫專家?

2/整改:專家把評審中發現的問題,要求在3個月內進行整改,提供書面整改報告,交專家評審組(大部分都是這樣的,能整改就相當於一隻腳邁過過關的門檻了)

3/不通過:實在缺點太多的,無法整改的,只好對不起了,要重新來過.

整改合格通過後,專家組把評審意見報質量技術監督局,然後發給實驗室資質認證證書和CMC認證章,有這個CMC章,就說明你的實驗室檢測的數據是准確的,

2. 計量認證合格證書如何辦理

質監局行政大廳提交申請,然後質監局計量處送計量院,繳費,審核,再到計量處拿合格證

3. 如果一個檢測公司具有CMA認證，那他們出的檢測報告上是不是肯定會有CMA認證標識

肯定會有。

有資質認證的檢測公司，只能出具資質認定證書規定范圍內項目的數據和結果，且出具數據和結果的時候應當註明檢驗檢測依據，還應當在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，並標注資質認定標志。

第二十五條檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標准或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

第二十八條檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，並標注資質認定標志。

(3)計量認證合格證書有效期擴展閱讀：

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已經2015年3月23日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年8月1日起施行。

檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標准、技術規范規定的特殊要求。

4. 省技監局頒發的計量認證合格 MA 一年一檢嗎

您說的是 省質量技術監督局吧？ 我們一般稱 省質監局
省級計量認證本來就是由省質監局頒發的 當然合格了
證書有效期是三年 首次取得證書後12個月內有一次監督評審
三年到期的時候就是換證評審
望採納

5. 實驗室獲計量認證合格證書後，准許在檢驗報告上使用什麼標志。

實驗室獲計量認證合格證書後，准許在檢驗報告上使用CMA標志！

6. 橋梁監測項目需要什麼資質請專業人士告知，謝謝，急。cma計量認證證書還是計量認證合格證書

您是第三方檢測機構還是什麼？請具體說明，我們也好告之您答案

7. 計量認證證書跟計量確認合格證書有什麼區別，是一個證件兩個名字嗎

肯定不一樣，計量認證只是一個資格認證，說明你具有一個從事什麼事的資格，版的跟合格沒什麼關系。另權外我沒聽說過計量確認合格證書，我理解就是個合格證，只是說明計量數是對的，就像是一個公平稱，證明這個稱稱出的數是准確的。

8. 什麼樣的企業需要辦理計量認證合格證書

計量認證（CMA）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段,也就是說，只要是你的企業是對外出具公正性數據（如檢測報告、檢定/校準報告等）的，你的報告中的所有項目都必須通過計量認證。否則，就不能對外營業了。

9. 計量認證監督評審不符合項如何整改

一、CMA——中國計量認證是怎麼回事？

現在，我們在媒體上經常會看到「××檢測機構已取得了質量技術監督局頒發的CMA合格證書」。那麼，什麼是CMA證書，它有什麼效力，與我們的日常生活有何關系呢？

CMA是「China Metrology Accreditation」的縮寫；中文含義為「中國計量認證」。它是根據中華人民共和國計量法的規定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室；如各種產品質量監督檢驗站、環境檢測站、疾病預防控制中心等等。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標記；有CMA標記的檢驗報告可用於產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

二、為什麼要進行計量認證？

根據《中華人民工和國計量法》第二十二條規定「為社會提供公證數據的產品質量檢測機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定，測試的能力和可靠性考核合格。

以上規定說明：沒有經過計量認證的檢定/檢測實驗室，其發布的檢定/檢測報告，便沒有法律效力，不能作法律仲裁，產品/工程驗收的依據，而只能作為內部數據使用。

三、計量認證的作用及意義是什麼？

取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在檢驗報告上使用CMA標記；有CMA標記的檢驗報告可用於產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。目前，計量認證已成為諸多行業，尤其是關繫到百姓切身利益的行業評價檢測機構檢測能力的一種有效手段；同時也是檢測機構進入市場的准入證。如我們日常生活中經常接觸的機動車尾氣檢測，所有從事該項目檢測的機動車檢測場都必須通過計量認證，在報告上使用CMA標記；從事室內空氣質量檢測的實驗室也必須通過計量認證；對「非典」進行防範及控制的北京市疾病預防控制中心及各區縣疾病預防控制中心也都是取得計量認證合格證書的檢測機構。

四、計量認證的行政主管部門是哪個？評審依據是什麼？

我國的計量認證行政主管部門為國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司。依據是《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審准則》。

五、計量認證申請時應提交哪些材料？

應提交以下材料：
1、計量認證申請書（一式三份）；
2、申請認證的質檢機構計量儀器情況表（常稱為"能力表"）；
3、質量管理手冊；
4、原始記錄、檢測報告復印件若干份；
5、自查表（對未經預審的機構，要求進行自查）。

六、計量認證過程具體分為幾個階段？

具體分為如下幾個階段：
1、申請階段，質檢機構提出申請並提交有關材料；
2、初查階段（必要時進行），按規范要求幫助質檢機構建立健全質量體系，並使之正常運行；
3、預審階段（必要時進行），按規范要求進行摸擬評審，查找不符合項並要求整改；
4、正式評審，主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審；
5、上報、審核、發證階段，對考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批准、頒發計量認證合格證，並同意其使用統一的計量認證標志。不合格的發給考核評審結果通知書；
6、復查階段，質檢機構每五年要進行到期復查，各機構應提前半年向原發證部門提出申請，申請時須上的材料項目與第一次申請認證時相同；
7、監督抽查階段，計量行政主管部門對已取得計量認證合格證書的單位，在五年有效期內可安排監督抽查，以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。

七、計量標准考核如何辦理

一、辦理部門
省質量技術監督局計量處

二、辦理職責
受理企事業單位計量標准考核申請、復查，並組織考核、發證。

三、辦理依據
1、《中華人民共和國計量法》及其實施細則；
2、《計量標准考核辦法》；
3、《計量標准考核規范》（JJF1033-2001）。

四、辦理范圍
1、地級以上市各項最高等級社會公用計量標准；
2、本省主管部門建立的各項最高計量標准；
3、省屬企事業單位及重點管理計量器具生產企業建立的各項最高計量標准。

五、辦理條件

1、辦理對象應具備的基本條件：
（1）計量標准經檢定合格；
（2）具有正常工作所需要的環境條件；
（3）計量檢定人員取得計量檢定員證；
（4）具有完善的管理制度。

2、申請考核（復查）應遞交的資料：
（1）《計量標准考核（復查）申請表》（一式二份）；
（2）《建立計量標准技術報告》（一份）。

3、計量標准復查
各有關單位應在《計量標准考核證書》有效期滿前6個月向原發證部門提出到期復查申請，逾期按新申請考核辦理。

六、辦理程序（見辦理程序示意圖

10. 對計量認證（CMA)和實驗室國家認可（CNAS）不明白的請進

1.CMA 是 China Metrology Accredidation （中國計量認證 / 認可）的縮寫。 取得計量認 證合格證書的檢測回機構，應按證書上所批准列明的項答目，在檢測（檢測測試、校準）證書及 報告上使用本標志。 註：計量認證合格證書備有 所批准合格的檢測項目附表，（只能按照 附表中所批準的項目進行檢測業務）
中國國家認證認可監督管理委員會http://www.cnca.gov.cn

2.中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。