美國fda認證的中國產品
1. 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證
產品證書的編碼,在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。
通過FDA,只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求,在中國還是需做QS認證。
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有「美國人健康守護神」之稱。
全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議,指責其束縛了發明創新,是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙,並游說國會削減FDA的許可權,但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日,FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。
(1)美國fda認證的中國產品擴展閱讀:
FDA監督和規范美國市場上的化妝品,對於出口到美國的化妝品,FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品,業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會,如果FDA證據確鑿,則產品退回業主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業主負擔。
FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,FDA有一套完整的認證程序,並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國必須改正。
FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄,廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。
在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後,對進口產品的初檢是記錄復核。
通過對化妝品進行記錄復核,將做出下列三項之一的決定:
1. 本批放行
2. 本批自動扣押
3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗
(1)對於化妝品,碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容:
配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。
(2)其它強制性標簽信息:
如製造商工廠的名稱和地址,包裝商或經銷商企業的名稱和地址,品名,內容物凈含量的公布等。
(3)進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總,用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作,以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。
參考資料:美國FDA認證-網路
2. 目前通過美國FDA認證的中國品牌產品有哪些
目前我國品牌通過美國fda認證的產品有很多,要看你需要哪一種,少說也有幾萬家吧。
3. 已經通過美國FDA認證的產品要在中國銷售是否還需要中國QS認證
需要的.不同的國家有不同的產品認證要求.通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的.
FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品葯品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與葯品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
根據國家質量監督檢驗檢疫總局《關於使用企業食品生產許可證標志有關事項的公告》(總局2010年第34號公告),企業食品生產許可證標志以「企業食品生產許可」的拼音「Qiyeshipin Shengchanxuke」的縮寫「QS」表示,並標注「生產許可」中文字樣。
4. 什麼是FDA認證,哪些產品需要辦理
美國食品和葯物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA。根據規定,凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。
這些產品抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才會放行,如果不合格,FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行「自動扣留」。
簡單來講,美國的FDA注冊就相當於中國的產品備案,凡是出口到美國的普通消費品都需要做FDA注冊,這是為了讓你的產品在美國本土合法。
希望我的回答可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。
5. 中國那些品牌獲得fda認證
嚴格來講並沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試,比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問,申請一般兩周左右作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
6. 什麼是FDA認證/美國FDA認證產品范圍
FDA認證
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
FDA認證產品范圍:
食品認證
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。
中心監督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬於進口食品,中心的主要監測重點包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
4、 海產品安全分析;
5、 食品標識;
6、 食品上市後的跟蹤與警示
根據美國國會於2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報.
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:
1、 酒和含酒類飲料;
2、嬰兒及兒童食品;
3、 麵包糕點類;
4、飲料;
5、 糖果類(包括口香糖);
6、 麥片和即食麥片類;
7、 乳酪和乳酪製品;
8、 巧克力和可可類食品;
9、咖啡和茶葉產品;
10、 食品用色素;
11、 減肥常規食品和葯用食品、肉替代品;
12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類葯品以及中草葯製品);
13、 調味品;
14、 魚類和海產品;
15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及製品;
16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果產品;
19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;
20、 冰激淋和相關食品;
21、 仿奶製品;
22、 通心粉和面條;
23、 肉、肉製品和家禽產品;
24、 奶、黃油和干奶製品;
25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色製品;
26、 乾果和果仁;
27、 帶殼蛋和蛋製品;
28、 點心(麵粉、肉和蔬菜類);
29、 辣椒、特味品和鹽等;
30、 湯類;
31、 軟飲料和罐裝水;
32、 蔬菜和蔬菜製品;
33、 菜油(包括橄欖油);
34、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);
35、 全麥食品和麵粉加工的食品、澱粉等;
36、 主要或全部供人食用的產品;
醫療認證
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批准(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:
(1)包裝完整的產成品五份,
(2)器械構造圖及其文字說明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性論證或試驗材料,
(5)製造工藝簡介,
(6)臨床試驗總結,
(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述。
7. 美國fda認證的產品有認證號嗎
1、美國fda認證的復產品有認證號的,制拿產品證書的編碼,在國家食品總局的官網上就可以查詢是否通過美國FDA認證。
2、通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的.
3、FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品葯品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與葯品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
8. 美國FDA認證是什麼意思/FDA食品級安全認證
美國食品和葯物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
作為FDA認證的科學管理機構的責任
1、確保食品(美國農業部指定的家禽,家禽和一些蛋製品除外)安全,衛生,衛生並貼有標簽以保護公眾健康;確保人用獸葯和疫苗以及其他人用生物產品和醫療器械安全有效。
2、保護公眾免受電子產品的輻射。
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽。
4、調整煙草製品。
5、通過幫助加速產品創新來促進公共健康。
(8)美國fda認證的中國產品擴展閱讀
意義
FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、葯品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。
續費
每年的10月1號-12月31號是FDA續費期,企業必須在這個時間段繳納美金年費,以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費,企業將會FDA被注銷,取消進入到美國市場的資格。
9. 有美國fda認證的商品可以直接過中國海關嗎
您這個問題抄問得有點看不明白,不是所有的產品都必需有了美國FDA才過中國海關,如果說你的產品出口美國,有很多的產品是必需要求有美國FDA認證,沒有的話在美國FDA可能通不了關,但中國海關很多是不管這些,如果別的國家產品進入我們中國,像電器、玩具等之類的產品必需要有中國的CCC認證,沒有這個認證,在中國海關通關就比較強了。
10. 美國FDA認證主要包括哪些項目和產品
你好,要辦理抄美國FDA認證嗎。襲
世通GTS,給您簡單介紹一下FDA認證產品范圍:
食品葯品監督管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。測試項目根據產品來定!
希望我的回答可以幫助的到您!