GSP認證是

1. 葯店GSP認證，需要注意的重點是什麼

我曾經主持過3個門店的GSP工作
你要把你店裡的具體情況說清楚
如果是連鎖機構可回以求助總部答，派人到門店協助
表格一定要做齊全，葯品品種盡量少，批號和效期要對上
保健品和針劑等葯品最好收好
如果有什麼疑問
可以給我留言

2. 在進行葯店GSP認證的時候應該要注意些什麼問題

1.如果是第一次認抄證而不是復檢，最好事先和葯監局
溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是
需要作一點的。
2. 葯店GSP 認證時比較愛出問題的是記錄和實貨不符，
也就是根據記錄某個葯品某個批號進減銷後與你的實物批
號對不上，所以第一次認證盡量減少認證品種，把那些超范
圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定
是合格而且沒有問題的。
葯店GSP 認證
3.如果不是使用微機認證，手寫的紀錄文檔最好到當地
葯監局買，不要自己製作，即使做也要與當地葯局的格式完
全一樣，執法人員有的素質不高，即使同一個意思但是學法
不一樣有時候也會被斷為缺項或不合格。
4.還有很多細節的問題不是一句話兩句話能說明白的，
找一個有這方面經驗的人幫幫你最好。

3. 什麼是GSP認證

葯品GSP認證是指葯品經營質量管理規范認證。

GSP是英文Good Supply Practice（葯品經營質量管理規范）的縮寫，是內控制醫葯商品流容通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

(3)GSP認證是擴展閱讀

GSP認證的特點有：

1、 GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

2、GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。

3、GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

4. 新版GSP認證與舊版GSP認證有什麼區別

對於新版與舊版的說法，我相信大家都是明白的對吧，之所以為新版這都是在舊版的改革基礎上進行實施的對吧，既然是這樣接下來我們就來看看， 新版GSP認證 在我們對於葯店GSP認證的經營的質量、管理規范上這都是有一定的改動的，最近幾年因為我國的醫葯事業發展的是突飛猛進，在這里所取得的成就那也是眾人矚目的，同時對於葯品經營企業的要求這也就要有一定的嚴格要求，所以我們改進了新版GSP認證。 所以這個要求也是要隨之提高的，經過認真的研究新舊兩版GSP認證， 專家解答說;發現新版GSP與舊版的區別主要有兩點：第一，標准提高，管理更加嚴格。第二那就是減少不必要的負擔，增強可操作性。 新版GSP認真對於人員管理的要求上也是有相當大的改革的。在隨著我國執業葯師考試制度的施行，國內的執業葯師數量逐漸增多，為醫葯事業質量管理水平的進一步提高儲備了充足的人力資源，也為GSP提高標准做了充足的准備。對於從事葯劑師人員的要求是大大的有上升，不管是在職業道德還是在學歷上這都是必須得達標的，這只是一個例子。其他的關於醫葯GSP認真這都是有的，由此可見，新版GSP在人員資質要求上有了明顯提高，也體現了對執業葯師的尊重。 新版GSP認證對於設備的要求也是有所提高，多年來葯品經營企業在經營活動中一直沿用手工帳， 委託加工紙質文件傳遞的傳統管理方式，近年來隨著信息技術的發展，許多企業已經開始嘗試使用計算機管理。這些先進的改革你們也是有看到甚至是有享受到這其中的福利的待遇的，得到這樣的改革之後在你們買葯的時候運用了醫保卡這都是非常方便的，而在舊版的GSP中只要求倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備，沒有強調「自動監測、記錄和調控」因此，新的GSP實施後企業將要增加新的設施設備，從硬體上提高標准，避免手工操作可能帶來的失誤。

5. gsp證書是什麼

GSP 是Good Supply Practice的英文縮寫，翻譯為葯品經營質量管理規范。它是葯品流通環節的一個可操作性很強的條例。在我國，它是強制性認證；也就是說開辦葯品 批發、零售企業都需要在有關部門的參與下取得GSP認證證書，這個認證過程就叫做 GSP認證！

6. 什麼是GSP認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化，有利於企業的發展，是中國醫葯與國際醫葯接軌的必由之路。

(6)GSP認證是擴展閱讀：

GSP的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

GSP的特點：

1. 現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2. 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統，GSP由醫葯行業主管部門制定，自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。

3. 現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

5. 現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"（TQC）的有關內容。嚴格講，TQC的管理范圍要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。

6. 現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。

7. 現行GSP的監督實施主體成為葯品行政執法部門，確保了GSP在全社會葯品經營企業中全面推行。過去的GSP雖然要求在所有葯品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有葯品經營企業得到了一定程度的推行。

8. 現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來。

7. 誰知道GMP認證是什麼意思，GSP認證又是什麼意思

GMP《葯品生產質量管理規范》
GSP《葯品經營質量管理規范》
GAP《中葯材生產質量管理規范》
GCP《葯物臨床試驗質量管理規范》
GLP《葯物非臨床研究質量管理規范》

8. 葯品GSP認證的GSP認證申請程序

申請企業需提交以下申請材料：
1) 《葯品經營質量管理規范認證申請書》份；
2)?《葯品經營許可證》和《營業執照》復印件2份（批准企業經營特殊葯品的，還應提交相應的批准文件復印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批復復印件2份）；
3) 企業實施GSP情況的自查報告2份；
4) 企業非違規經銷假劣葯品問題的說明2份；
5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書復印件2份；
6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書復印件2份；
7) 企業經營設施、設備情況表2份；
8) 企業所屬葯品經營企業情況表2份；
9) 企業葯品經營質量管理制度目錄2份；
10) 企業管理組織、機構的設置與職能框架圖2份；
11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份；
12) 企業營業場所、倉庫的平面布局圖2份（註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬）；
13) 申請材料真實性的自我保證聲明2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份；
15) 按申請材料順序製作目錄2份。
標准：
1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；
2) 凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。
6.辦理程序：受理 →初審→核准→申請材料移送→形式審查→技術審查和現場檢查→審核→復審 → 審定 →行政許可決定和證件移送→送達

9. 葯品GSP認證的GSP認證申請程序

葯品GSP認證的GSP認證申請程序

一、材料要求

申請GSP認證的，應當填報葯品經營質量管理規范認證申請書同時報送以下資料，葯品經營許可證和營業執照復印件，企業實施GSP情況的自查報告。企業負責人員和質量管理人員情況表，企業葯品驗收、養護人員情況表。企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表。

企業所屬葯品經營單位情況表。企業葯品經營質量管理文件系統目錄。企業管理組織機構的設置與職能框圖。企業經營場所和倉庫的平面布局圖。企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。申請人填報葯品經營質量管理規范認證申請書及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張列印。

對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

二、市局初審

申請人按規定要求備齊資料後送當地地級市葯品監督管理局初審。市葯品監督管理局對初步審查只限於對認證申請書及申報資料的審查。但有下列情況的，應對申請人進行現場核查並根據核查結果作出相應處理。

對認證申請書及申報資料有疑問需要現場核實的，申請人在提出GSP認證申請前1年內出現過經銷假劣葯品的問題且需要現場核查的。對申請人銷售假劣葯品問題的核查，必須查明企業在經營葯品過程中有無違法違規行為。

對於無違法違規行為的，可繼續對其認證申請的審查，審查後將核查資料與認證申請書、申報資料一並報送省葯品監督管理局。對存在違法違規行為的，應終止對其認證申請的審查。該申請人必須自終止審查之日起1年後方能重新申請GSP認證。

申請人在提出GSP認證申請前1年內出現過銷售假劣葯品問題，但在提出GSP認證申請時沒有說明或沒有如實說明的，一經查實，一律終止對其認證申請的審查或認證現場檢查，已通過認證的由省葯品監督管理局繳銷其GSP認證證書並予以公告。

該申請人必須自終止審查、終止現場檢查或被繳銷GSP認證證書之日起1年後方能重新申請GSP認證。

三、省局受理

省葯品監督管理局對經市葯品監督管理局初步審查後報送的認證申請書及申報資料實行窗口受理並進行形式審查，將是否受理的意見填入認證申請書。同意受理的，向申請人開具受理通知書，並自受理之日起3個工作日內將認證申請書及申報資料轉送省GSP認證機構。不同意受理的，書面通知申請人並說明具體原因。

四、技術審查

省GSP認證機構應在收到認證申請書及申報資料之日起15個工作日內進行技術審查。對不符合要求的，應通知申請人，限期予以說明或補充資料。申請人逾期不補充資料或補充資料仍不符合要求的，省GSP認證機構應提請省葯品監督管理局退回其GSP認證申請。認證工作時限從申請人補齊資料之日起開始計算。

(9)GSP認證是擴展閱讀：

醫葯商品質量檢查及倉儲設施要求是GSP認證的重要內容。GSP實施細則共80條，對葯品質量檢查和倉儲設施備要求有36條，占總條目的45%。葯品零售連鎖企業GSP認證檢查評定標准試行檢查項目共238項，其中涉及葯品質量檢查的項目有37項，涉及倉儲規模設施備的受檢項目有57項。

兩大受檢項目共計94項其中重點項20項，如重點項有一項不合格、一般項有超過10%的不合格即被否定，不予通過認證。由此可見，上述兩個文件的有關條款，對葯品質量檢查、倉儲設施備硬體指標要求是何等的嚴格。

10. GSP認證中常見問題是什麼

最近本刊編輯部接到不少經銷商的來電，他們稱在准備GSP驗收的過程中不知道重點在哪。為此，記者聯系了江蘇省獸葯GSP驗收小組檢查員畢昊容、孫長華，負責蘭州市GSP工作的蘭州市動物衛生監督所的任進龍，以及主抓上海市GSP工作的上海市畜牧局葯政管理處的張老師，請他們針對GSP認證過程中容易出現的問題、原因及對策進行了解答。
在GSP檢查驗收的過程中容易在倉庫、營業場所、人員、產品質量、意識、購銷記錄、細節等方面出現問題。
1.倉庫方面 在檢查驗收過程中經常會出現倉庫的儲存條件較差，沒有「五防」（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲/鼠/鳥）設施，陰涼庫達不到要求，甚至有的經銷商根本沒有明白陰涼庫和常溫庫有什麼區別，從而出現不能完全滿足產品的儲藏要求等情況。
在倉庫方面還有一個問題是，倉庫的相關設施、設備不能滿足待驗葯品區、合格葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區、備用工作區等不同區域劃分和不同獸葯品種分區、分類保管、儲存的要求。也存在各類區域、各類品種沒有設置明顯的標志的情況。
2.營業場所方面 在檢查驗收過程中經過精準的測量，有部分營業場所達不到GSP所要求的面積（一般不低於30平方米），而且對於產品的陳列存在分類不明確的情況，沒有按照獸用處方葯與非處方葯、獸葯原料與制劑、內用獸葯與外用獸葯分開陳列；沒有按照劑型或者用途分類陳列，類別標識放置不準確、字跡不清楚；危險品或者不適宜陳列的獸葯產品不應當陳列，需要陳列時，沒有隻陳列空包裝；拆零獸葯或者分裝的中葯飲片沒有集中專櫃陳列，並保留原包裝標簽、說明書。
3.人員方面 在驗收過程中，經常出現人員素質達不到要求的情況，有的人員雖然擁有相關的證書，但是存在一味追求這張「證書」而考取的情況，在考取資格後並沒有加強繼續教育，而是疏於GSP管理和專業知識的學習和提高。
還有一個普遍的現象就是沒有取得相關部門的培訓和考核。
另外，人員流動頻繁也是不容忽視的問題，很多經銷商因為經濟效益或生活環境等問題無法吸引或留住人才，往往會出現認證的時候是一批人，追蹤回訪的時候又是一批人的現象。
4.產品質量方面 其一是產品質量問題，經銷商所經營的產品必須是通過GMP認證的生產企業生產的合格產品，但是有些經銷商的購進、養護以及質量檔案等工作形同虛設，沒有真正起到質量把關作用。如存在向不具有合格生產、經營資格的企業購進產品的現象，在驗收和養護檢查記錄上或電腦記錄上全寫著「合格」，這樣就給不合格產品鑽空子的機會。尤其是對於首營企業、首營產品出現的情況則更多，由於受到自身條件的影響，很多經銷商只是以合作企業提供的GMP證書、產品報批文件等為准，殊不知這些文件有時候也是存在很大問題的。
其二，對於需要按照要求密閉、陰涼處、冷處等貯藏保管的，許多經銷商沒有按照要求實施，這樣就無法保證將產品在儲存經營過程中的質量變異減到最少，也就無法保證產品的質量。
5.意識方面 在驗收後的追蹤回訪工作中，發現大部分經銷商存在「通過GSP就可以高枕無憂」的思想，沒有很好的從GSP中去理解釋疑，在經營過程中不能嚴格的按照要求進行，所以往往就會出現GSP認證過後規章制度與實際工作「兩張皮」的現象。
6..購銷記錄方面 很多經銷商只是照搬相關部門提供的表格，沒有與自身的實際情況相結合，所以在實際運作的過程中的記錄並不能達到標准，有的沒有簽名、日期等等。還有存在為迎合規范做記錄、台帳的現象，但僅停留在為記錄而記錄的層面上，而沒有真正起到真實、有效地記錄管理過程，保證產品質量的作用。
7.細節方面 比如說工作人員沒有統一的服裝、沒有佩戴相關的標示，產品陳列不整齊，處方葯和非處方葯放置不準確，儲存的產品沒有進行嚴格的區域劃分，有關資料沒有進行合理的歸檔等等。
之所以產生這樣的問題，原因主要是意識不到位、對文件領會不透徹、自身實力不足以及准備不充分4個方面。
1.意識不到位 大部分出現問題的經銷商僅僅停留在「我做了」的階段，根本就沒有考慮到「我做好了嗎」？究其根源就是意識的問題，對GSP缺乏必要的、足夠的認識，甚至有的經銷商將GSP認證看做是一種榮譽、稱號，以為做做樣子，走走過場，找找關系就行了。
2.對文件領會不透徹 由於獸葯經營領域從業人員的素質高低不同，從而決定了他們的接受能力不同。素質相對較高的，對GSP認證標准條款基本上能理解透徹，即使有問題，經人講解以後也會領悟。但是素質相對較低的對標準的理解和執行都會出現偏差，甚至理解錯誤，從而致使問題的產生。
3.自身實力方面 在硬體設施方面，如庫房、營業場所都需要足夠的資金做保障，但是很多經銷商鑒於自身的資金情況，不願意做過多的投入。同時存在嚴重的僥幸心理，認為可以矇混過關。
4.准備不充分 很多問題的出現都是因為經銷商前期准備工作不充分，操之過急造成的。
對於GSP驗收中出現的問題，應充分理解有關定義、加強學習及培訓、嚴抓細節工作、文件編制要嚴格、關注有關文件、摒棄僥幸心理、轉變觀念，從而更好的去應對。
1.理解有關定義 經銷商一定要清楚陰涼庫要求溫度保持在20℃以下，庫房應設有專用的降溫除濕設施，而常溫庫對於溫度的要求則是0~30℃。
一定要注意營業場所的面積，不能存在「29平方米與30平方米僅僅一平方米之差，沒有什麼大不了的」的念頭，一定要按照規定嚴格進行。
對於倉庫的各個區域劃分不明確及沒有設置明顯標志，營業場所的陳列不到位等問題，只要是經銷商嚴格按照相關文件進行准備，基本上沒有問題。
還有，對於營業場所和庫房的面積問題，可以採取租賃的方式。
2.加強學習及培訓 其一是法律法規方面的學習，其二是業務方面的學習。尤其是法律法規方面的學習，現在行業內大部分經銷商的法律法規意識比較淡薄，對於GSP的有些規定理解不透徹，往往會造成「費力不討好」的局面。所以在進行GSP准備工作的時候，一定要先將有關的規定吃透，如果實在有拿不準的地方，可以尋求相關部門的幫助。
針對人員素質達不到要求的情況，經銷商一定要加強與GSP有關內容的學習培訓，督促企業員工加強業務學習，學以致用，不斷提高自身素質。
同時還要讓全體員工認識到，GSP不僅僅是老闆或者某個人的事情，而是全體工作人員共同的事情，要讓大家認識到GSP是一個系統工程，牽涉到方方面面，不能把全部工作壓到幾個質量管理人員身上，要強化全員參與，全面推進。
3.嚴抓細節工作 小事成就大事，細節成就完美，處處留心皆學問，只要細心，關注每一個細微之處，就會發現問題。所以在GSP的准備過程中一定不要忽視細節，因為決定成敗的也往往是那些很不起眼的細節，比如，針對產品的品種、類別、用途設置的標志一定要醒目，工作人員的著裝，購銷記錄的清晰和完整，不同區域、不同的產品應當具有明顯的識別標志，不合格獸葯應當為紅色標識；待驗和退貨獸葯應當為黃色標識；合格獸葯應當為綠色標識等等。
4.文件編制要嚴格 在編制GSP質量管理體系文件時一定要遵循合法性（符合國家相關法律、法規，並與之保持同步變動，及時調整）、實用性（既要與有關法規、標準的要求相銜接，又要充分考慮其有效性，應與自身的實際情況緊密結合）、先進性（文件的編制既來源於實際，又要適當高於實際，要具有一定前瞻性。
還應注意學習和借鑒外部的先進管理經驗，通過文件的編制和使用不斷提高企業管理水平）、指令性（文件必須明確指出企業、部門、崗位應該做什麼，不應該做什麼，要在文件中給予明確詳細的規定）、系統性（編制的文件既要層次清晰，又要前後協調，各部門質的量管理程序、職責應緊密銜接）、可操作性（所有的規定都要是實際工作中能夠達到和實現的）六大原則，這樣文件才有實際的意義。
5.關注有關文件 針對產品質量把關不嚴的情況，經銷商一定要嚴格的審核合作企業的證件及產品的相關批文，同時還要關注農業部葯檢所對不合格產品和企業進行的曝光，或者相關媒體上的曝光，以此來確保合作企業及產品的質量。
6.摒棄僥幸心理 一定要扎扎實實地實施GSP管理，容不得半點馬虎，決不能存在「走過場」的應付思想。
一定要明白硬體設施是保證產品在流通環節正常流轉的必不可少的基本條件；軟體不僅是保證內部質量管理體系有效開展質量管理活動的基礎和依據，也是進行GSP認證審查和檢查的主要依據，同時也為外部需要提供必要的見證；人員則是各類資源的核心，所以在哪個方面也不能掉以輕心，一定要摒棄僥幸心理，腳踏實地的進行准備。
7.轉變觀念 要意識到GSP既是整個經營領域的凈化器，又是推動廣大經營者的助力器，GSP的實施關乎著全國獸葯經銷商的命運和前途，與經銷商自身的發展是息息相關的，如果你還是用老一套的模式來展開工作，那麼勢必會在激烈的市場中喪失生存發展的空間，所以一定要轉變觀念，與時俱進。