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質量體系認證審核

發布時間: 2021-01-06 15:01:58

① 質量體系認證審核人日具體是什麼意思,審核人日具體怎麼計算

人日就是參加人員和天數相乘得出的數,稱為人日。如1個人審核2天,是2個人日,2個人審核2天是四個人日。在認證行業國家是有規定的,只有審核員級別以上的審核人員才能計算人日。專家和實習審核員以及觀察員都不在計算人員之內。

② 質量管理體系認證審核主要是哪些方面的內容

4.1 審核計劃
a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》,審核計劃內容包括:審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;
b)
在質量管理體系建立之初,應適當增加審核的頻次,在質量管理體系運行基本正常後,內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;
c)
如遇下列情況,可適時組織內部審核:發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;
d) 審核計劃經總經理批准後實施;
e) 審核計劃在執行中,若發現有不合理或不合適時,可適時進行調整,並經總經理批准。
4.2審核准備
a) 內審員:具有高中或中專以上的學歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內審員培訓資格的機構的培訓,並取得培訓合格證書;
b)
根據審核工作要求,管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗,負責審核的具體組織工作,有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定;
c)
由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員,並根據計劃適當的分工,作好准備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。
d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫,並經小組討論,審核組長批准。檢查表的主要內容應包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a)
在審核開始前,由審核組長主持召開首次會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應做好記錄,與會人員都要簽名。參加首次會議的人員:審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;
b)
首次會議後,按計劃進行現場審核,現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談,查閱文件,檢查現場,收集證據,檢查質量體系運行情況,並詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中,必須依據事實確定客觀證據,有爭議時,可重新研究確認;
d)
審核組應對不合格情況進行匯總分析,並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後,編寫不合格報告。不合格報告內容應包括:受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告,管理者代表確認後簽字,報送總經理、及各有關部門;
b)
審核報告內容應包括:受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析,並制定糾正措施,報管理者代表審批後實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,並驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6
內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,並按《質量記錄控製程序》進行保存,並在管理評審時提交總經理,作為管理評審輸入的內容。

③ iso9001質量體系認證必須每年都審核嗎

iso9001質量體系認證以三年為一個周期;俗稱三年一大審(再認證審核),中間專兩年小審(監督審核);所屬以是每年都有外部審核的。加上每年必須內部審核(每年至少一次,也可以多次),那就是年年要審核。

④ 如何辦理質量體系認證

質量體系認證亦稱「質量體系注冊」。由公正的第三方體系認證機構,依據正式發布的質量體系標准,對企業的質量體系實施評定,並頒發體系認證證書和發布注冊名錄,向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。

具體程序

1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准;

2、檢查與評定:(3)文件審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告;

3、審批與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證;

4、獲准認證後的監督管理:(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。

認證條件

企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:

1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;

2.掌握信息,選擇認證機構;

3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同協議

4.送審質量保證手冊;

5.作好現場檢查迎檢的准備工作;

6.接受現場檢查,及時反饋信息;

7.對不符合項組織整改;

8.通過體系認證取得認證證書;

9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;

10.進行整改,迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

認證步驟

簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:

知識准備-立法-宣貫-執行-監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:

企業原有質量體系識別、診斷;

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;

制訂目標及激勵措施;

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;

ISO9001標准知識培訓;

質量體系文件編寫(立法);

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;

內審員接受訓練;

若干次內部質量體系審核;

在內審基礎上的管理者評審;

質量管理體系完善和改進;

申請認證。

企業在推行ISO9000之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,並給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。

企業經過若干次內審並逐步糾正後,若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發現的不符合項較少時),便可申請外部認證。

系列標准

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

⑤ iso9001質量管理體系認證流程,最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程,如以下所示:

1、前期准備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款;提供質量手冊及程序文件。

2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審通過後,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問, 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況, 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後,雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 , 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

7、進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算),以後每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請, 復評合格後,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。


(5)質量體系認證審核擴展閱讀

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標准,更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。


參考資料

網路:ISO9001

⑥ 質量管理體系審核和質量管理體系認證的區別與聯系

內部審核:是組織(即運行質量管理體系的企業)按策劃的時間間隔進行的驗版證組織所建立的質量權管理體系運行的符合性、有效性評價的活動。用於企業自查,可由組織內具有內審員資格的人員擔任(一般是這樣),也可以組織的名義委託進行(較少採用)。內審一般每年至少1次,也可多次,均根據組織情況而定。質量管理體系的認證:是從組織申請質量管理體系認證前後開始到取得證書及後續監審、復評等一系列的活動的總合,是認證認構與被認證組織共同的活動,活動的主導者是認證機構,組織配合
內審與認證的聯系:組織在申請認證第一次接受第三方審核或在認證過程中的監審、復評等活動前必須進行內部審核。

⑦ 「iso9001質量體系認證」審核要求是什麼

做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:


1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;


2、企業計量及檢測設備的檢定報告;


3、特殊崗位的上崗證書;


4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;


5、企業供銷方面的資料;


6、企業人力資源方面的資料;


7、企業簡介及現有員工數;


8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。


具體流程如下


第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;


申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。


第二步,收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方(受審核方)。


以確保:


A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;


B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;


C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。


第三步,雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前, 申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

⑧ 質量管理體系認證外審時要審的內容是什麼

質量體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計,質量體系文件的編制、質量體系的試運行,質量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種准備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。
(一)教育培訓,統一認識
質量體系建立和完善的過程,是始於教育,終於教育的過程,也是提高認識和統一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。
第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標准建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解(重點應講解「管理職責」等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓,在方法上可採取講解與研討結合。
第三層次為執行層,即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的許可權,以及造成質量過失應承擔的責任等。
(二)組織落實,擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數單位來說,成立一個精乾的工作班子可能是需要的,根據一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:
1.體系建設的總體規劃;
2.制訂質量方針和目標;
3.按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次:成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,「設計控制」一般應由設計部門負責,「采購」要素由物資采購部門負責。
組織和責任落實後,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:
1.目標要明確。要完成什麼任務,要解決哪些主要問題,要達到什麼目的?
2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
(三)確定質量方針,制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的准則和質量工作的方向。
制定質量方針的要求是:
1.與總方針相協調;
2.應包含質量目標;
3.結合組織的特點;
4.確保各級人員都能理解和堅持執行。
(四)現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括:
1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等,以確定要素的採用程度。
3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6.管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
(五)調整組織結構,配備資源
因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後,必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。
目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。
在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
二、質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1.體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
2.除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利於今後文件的執行。
3.質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4.為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂「質量體系文件明細表」,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5.為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6.編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後,質量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質量體系文件的有效性和協調性,並對暴露出的問題,採取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系文件的目的。
在質量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:
1.有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向國際標准接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2.實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題,全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便採取糾正措施。
3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求,做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1.審核與評審的主要內容一般包括:
(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;
(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動,各文件之間的介面是否清楚;
(3)組織結構能否滿足質量體系運行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;
(4)質量體系要素的選擇是否合理;
(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用
(6)所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣,執行情況如何。
2.該階段體系審核的特點是:
(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;
(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發現和提出問題;
(3)在試運行的每一階段結束後,一般應正式安排一次審核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織審核;
(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對產品的保證作用;
(6)在內部審核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常運行後,仍然要採取內部審核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
25 質量管理體系是什麼意思
質量管理體系是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合,加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,並予制度化、標准化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。 質量管理體系
在現代企業管理中,質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008,是企業普遍採用的質量管理體系。

⑨ 質量管理體系認證怎麼辦理

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍;

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;

4)咨詢機構和咨詢人員名單;

5)國家產品質量監督檢查情況;

6)有關質量體系及活動的一般信息;

7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核;

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工;

B.明確審核目的,依據文件和范圍;

C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;

2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;

3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。

4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核;

三年復審換質量管理體系認證證書。

⑩ 質量管理體系認證審核主要檢查哪三個方面謝謝

一般的審核程序:先問你公司基本情況,包括組織機構,人員組成,質量方針,目標不,年回銷量等等答,這個主要在你的質量手冊在有寫到的。第二個,了解你的產品工藝控制情況,如過程式控制製表,工藝流程圖,這些是要提供的,接下來,現場審核,考查你程序文件有沒有實施到位,各工序作業指導,工藝指導有沒有,各工序,工藝記錄有沒有做到位,現場情況如何,5S,目視化管理情況如何,設備點檢、保養如何,環境如何,各工序是如何溝通的,各種產品,程序是如何實現可追溯性的。。。最後,檢查你的一些其它的文件,如人員培訓方面的記錄,文件/外來文件記錄,部門溝通記錄,,,等等

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