君達檢測認證

⑴ 核黃素覆蓋率驗證幾個難點請教一下

核黃素覆蓋率驗證，用的是紫外照射法，干後，用紫外燈照射，無熒光就是合格，無錫君達儀器公司。

補充下：新版GMP認證中，有具體敘述，樓主可以網路下。

⑵ 薄鐵片打硬度如何檢測

不知道你鐵片耳朵具體厚度和估計硬度，只有測試後反面沒有凸出就可！

⑶ 怎樣驗證cip是否清洗干凈

ATP快速塗抹儀器是一種現場快速又直觀的檢測方法，15秒就可以評價清洗狀況，目前國外的公司驗證清洗效果都是用這種方法。

⑷ 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程（核黃素+紫外燈檢測），以及過程照片。 望大家協助！謝謝！

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面，用紫外燈（365nm）檢查內表面必須無熒光劑，如存在熒光劑則需進行全面清潔，並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑：核黃素水溶液 0.1~0.2g/L，將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈（365nm）證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋（如果必要調暗周圍的光線）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序，完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈（365nm）檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全，重點檢查拐角連接處。

⑸ 原料葯清潔驗證可以用紫外檢測方法嗎

最好還是別用，紫外不如液相可以留下明確的驗證圖譜，而紫外自能有內一個數字的容記錄，畢竟驗證是給別人看的，要拿出有說服力的證據，至少證據可以保留存檔吧。此外，紫外沒有選擇性，一旦測定波長不能檢測到殘留的物質，結果可能出現假陰性。如果在驗證開始就准備編數據自欺欺人，還是紫外，將來驗證的時候好編，也拿不到什麼把柄，一旦出問題就是你來負責，你看看那個更合適。