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美國fda認證查詢官網

發布時間: 2021-01-09 09:42:36

1. 什麼是美國FDA認證

天大的謊言,FDA是不可能有認證的。這個機構不像中國SFDA還可以給你頒發證書,FDA主要是保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構,FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品葯品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。FDA認可(不是認證)的食品、葯品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品,是產品品質與效果的全球最高標准證明。

2. 請問美國FDA認證的權威性有多高現在很多保健品都打FDA認證的牌子,如何辨別真假

FDA沒有認證的,這是FDA官方自己說的,國內人喜歡叫FDA認證。
國內其實只是做的FDA注冊,這個版注冊對多數產品是很簡單,權不需要檢測,只要提供公司信息和產品在FDA網站注冊一下就可獲得一個號碼,FDA會簽發一個信件,只是說產品已經注冊了,但至於產品質量什麼的,不管的。像保健品就是這種的;
另外一種是FDA檢測,就是根據FDA制定的標准,找第三方機構做測試,合格後簽發測試報告,但這個測試FDA是不做的,都是第三方實驗室做的。
因此不要相信什麼FDA認證的產品,基本上是忽悠。
要是FDA真能做認證,國內也沒幾個企業能夠承擔認證費用的,如葯品批准,就是花幾個億才能做好。

3. 如何查詢有沒有注冊美國fda認證

嚴格來講並沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試,比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問,申請一般兩周左右作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

4. 請問 如何查詢某種葯品是否通過了美國FDA認證

fda官方網站直接查就能查到!

5. 什麼是美國FDA認證

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生專部 (PHS) 中設立的執行機構之一屬。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

6. 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

產品證書的編碼,在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA,只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求,在中國還是需做QS認證。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有「美國人健康守護神」之稱。

全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議,指責其束縛了發明創新,是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙,並游說國會削減FDA的許可權,但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日,FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。

(6)美國fda認證查詢官網擴展閱讀:

FDA監督和規范美國市場上的化妝品,對於出口到美國的化妝品,FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品,業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會,如果FDA證據確鑿,則產品退回業主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,FDA有一套完整的認證程序,並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄,廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。

在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後,對進口產品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品進行記錄復核,將做出下列三項之一的決定:

1. 本批放行

2. 本批自動扣押

3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

(1)對於化妝品,碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容:

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

(2)其它強制性標簽信息:

如製造商工廠的名稱和地址,包裝商或經銷商企業的名稱和地址,品名,內容物凈含量的公布等。

(3)進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總,用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作,以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。

參考資料:美國FDA認證-網路

7. 如何查詢已獲FDA認證的企業

進入美國食品葯品監督管理局的FDA官網注冊資料庫去查詢就可以了。
美國FDA(版Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品權葯品管理局,隸屬於美國衛生教育福利部,有人說相當於中國的國家葯品監督管理局,其實是不確切的。准確地說,美國FDA是相當於我國的衛生部(負責保健食品的審批)和國家葯品監督管理局(負責葯品的審批)兩個行業管理機構。
它負責美國全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設葯品局、食品局、獸葯局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區域管理機構。

8. 美國FDA認證怎麼辦理

食品的FDA認證一般需要3-5個工作日可以完成, 不同的食品所需費用是不同的,版如低酸罐頭食品、新權膳食等會比一般的食品費用高,周期長,所以具體的費用需要客戶提供產品資料和成分給世復檢測業務,才能給出具體所需費用。
食品接觸物質FDA認證費用和周期:
葯物的FDA認證可以說比食品要復雜很多了,這里葯物FDA認證在大類上分為處方葯和非處方葯!處方葯的費用和周期小編在這里無法給大家簡單的介紹,費用比較高而且周期很長,需要進行大量的測試!非處方葯也就是我們常見的OTC葯物,一般兩周是世復檢測就能完成FDA認證,具體的費用還是需要與世復檢測業務溝通了解的!
醫療器械FDA認證費用和周期:
化妝品FDA認證費用為我司服務費,需要提供產品的配方給世復檢測業務才能給出所需服務費,周期一般為一個月!
激光類產品FDA認證周期和費用:
激光類產品FDA認證費用需要根據激光產品的等級來確定具體價格的,需要提供產品詳細資料給世復檢測才能給出具體的費用,一般周期為2周完成!

9. 美國fda認證的產品有認證號嗎

1、美國fda認證的復產品有認證號的,制拿產品證書的編碼,在國家食品總局的官網上就可以查詢是否通過美國FDA認證。
2、通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的.
3、FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品葯品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與葯品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

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