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美國認證的口罩

發布時間: 2021-01-09 23:07:51

1. 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書,請問為什麼

你好,一次性口罩並非規定到美國就需要做FDA認證,FDA認證,作為一家科學管理機構,它的專職責是確保美國本屬國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
比如3M的口罩一系列產品,只有1860醫用防護口罩需要做FDA認證,因為它屬於醫療行業,而其它防塵防護口罩,都是沒有做FDA認證的。

2. 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。

3. 美國口罩認可中國哪9家公司

現在應該不止9家了,有86家了。

你可以參考

3M

AAB (China) Co., Ltd.

Allmed

Anhui Zhongke Duling Commercial Appliance Co., Ltd

Anshun Health and Medical Technology Co., LTD

AOK Tooling Ltd. (aka Shenzhonghai Medical)

Bei Bei Safety Co Ltd.

Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD

BYD Precision Manufacture Co. Ltd.

Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd

Changzhou Wedream Medical Device Co., Lt

Chengde Technology Co.

China Nano Technology Co., Ltd

Chongqing China Nano Technology Co., Ltd.

Chongqing Zaisheng Technology Co., Ltd

Chuzhou Qiao Dong Instrial Co., Ltd

Creative Concepts Manufacturing Ltd

CTT CO. Ltd.

Daddybaby Co. Ltd.

Dongguan Arun Instrial Co., LTD

DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd

Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD

Dongguan Sengtor Plastics Procts Co., Ltd

Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd

Foshan Nanhai Weijian Sanbang Protective Equipment Technology Co., Ltd

Fujian Kang Chen Daily Necessities Co, Ltd

Fujian Pageone Garment Co., Ltd

Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.

Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd

Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd

Guangzhou Aiyinmei Co., LTD

Guangzhou Harley Commodity Company Limited

Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD

Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd

Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd

Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., LTD

Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD

Guangdong Kaper Protection Technology Co., Ltd

Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD

Guangzhou Yihere Medical Technology Development Co., Ltd

Guizhou Bocai Medical Device Co., Ltd.

HeiQ Materials AG

Henan FenghuangInstrial Co., Ltd

Henan Youmaisi Health Technology Co. LTD

Huizhou Green Communication Equipment Manufacturing Co., Ltd

Huizhou Huinuo Technology Co., LTD

Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD

Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd

Improve Medical (Hunan) Co. Ltd

Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd

Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd

Jiangxi Hornet Instrial Co. Ltd

Jiangxi Yifengyuan Biological Engineering Co., Ltd.

Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd

Jinan Vhold Co., LTD

Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd

Lanshan Shenn Technology Co

Panhua Gangcheng Group Yasheng Instrial Co., Ltd

Qing Orphila Medical Technology Co. LTD.

Qingyuan Leite Technology Development Co.

Raxwell Instrial Technology (Shanghai) Co., Ltd

Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd

Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd

Shandong Huishoutang Pharmaceutical Co

Shandong Shengquan New Material Co., Ltd

Shanghai Dasheng Health Procts Manufacture Company, Ltd

Shanghai Yunqing Instrial Co.,Ltd

Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.

Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd

Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies

Sunright Medical Technology (GuangDong) Co., LTD

Suzhou Bolisi Medical Technology Co., Ltd

Suzhou Sanical Protective Proct Manufacturing Co., Ltd

Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd

Weini Technology Development Co., Ltd

Winner Medical Co. Ltd

Yiwu Henghao household procts Co., Ltd

Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd

Zhangzhou Easepal Instrial Corp

Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD

Zhejiang Shengtai Baby Procts Co Ltd

Zhende Medical Co., LTD

Zhengzhou QBS New Material Co., LTD

Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD

Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd

Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.

ZhongKangprotective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd

這里有整理,你可以看下

網頁鏈接

4. 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書,請問為什麼

沒必須的,一次性口罩,一點的話可以參考選擇發DHL快遞就非常有性價比的。

DHL快遞正常3-5天這樣就可以到達了的,

5. supield口罩有美國認證證書嗎

需要美國認證證書才能夠佩戴,我說沒有證書是不能佩戴的。

6. 口罩fda認證是什麼意思

FDA: Food and Drug Administration(美國食品和葯物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,沒有這個認證,進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證,更加證明口罩檢測合格,因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助

———
我司源頭廠家:【口罩檢測儀器】,對檢測結果要求符合三大標准:國標,美標,歐標
既能檢測成品,也能檢測原料(如:熔噴布)

如想了解詳情,歡迎留言

7. 口罩510k是什麼認證

嚴格來講並沒有認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試,比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問,申請一般兩周左右作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

8. 口罩出口美國需要什麼認證

口罩出口美國是需要FDA認證的

9. 出口口罩歐洲美國認證的中國口罩公司有哪幾家

可以參考
《商務部 海關總署 國家葯品監督管理局公告2020年第5號 關於有序開展醫療物資出口的公告》,這裡面有詳細的文檔介紹。

10. 目前國內有幾家生產口罩廠家有真FDA美國認證

現在大部分的生產廠家都在緊急辦理ce認證跟fda注冊
fda是注冊,不是認證。跟認證沒關系。

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