體溫計認證

A. 澳大利亞進口體溫計需要什麼認證

依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十七條醫療器械委託生產的受託方內應當是取得容《醫療器械生產企業許可證》或者按照本辦法規定進行了第一類醫療器械生產企業告知登記的生產企業，並符合以下條件：（一）其生產范圍應當涵蓋受託生產的醫療器械；（二）生產條件、檢測能力、質量管理體系應當與受託生產的醫療器械相適應；（三）一次性使用的無菌醫療器械以及國家食品葯品監督管理局另有規定的其他醫療器械，除應當符合上述規定外，受託方還必須具有涵蓋受託生產產品的醫療器械注冊證書。由於體溫計屬於2類醫療器械，所以你必須取得生產許可證

B. 國內哪家工廠可以快速電子體溫計代工，必須通過認證體系，資質齊全

應該有，需要慢慢找，葯店見過健奧體溫計，廠家體系齊全，質量保證

C. 生產歐盟CE認證的家用紅外體溫計的工廠需要二類醫療器械生產許可證嗎

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐版洲統一（權CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，義大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
紅外體溫計出口到歐盟必須進行CE認證。

D. 電子體溫計出口到美國需要做什麼認證

電子體溫計出口到美國，只需要做的認證是FCC認證就可以了，但是您的體溫計是如何測量的，紅外線還是無線方面的，根據您的具體產品來評估其做哪種形式的FCC +戶名（詳細）

E. 電子體溫計在國內需要哪些認證，均可銷售

電子體溫計屬於二類醫療器械，分類號6820-1，需要進行醫療器械注冊申請，取得在國內銷售，需要做國內的相關認證的，國外的認證沒用。 必須要做產品

F. 在廣東有CE認證的體溫計廠家推薦下

健奧體溫計國內外證件都是齊全的，您可以咨詢下。

G. 電子溫度計出口日本需要什麼認證

電子溫度計出口日本需要PSE或VCCI認證。

H. 電子體溫計需要什麼認證才可以上市銷售

只要有當地省葯來監局發給的《產品注源冊證》就可以銷售了。
當然在辦理產品注冊證之前應該已經依次完成了型式檢驗、完成了臨床試驗、通過了葯監局組織的現場審核並且變更了《生產許可證》（增加了電子體溫計的生產）。

另外送一條消息給你：體溫計屬於不需要申請《經營許可證》的二類醫療器械。

I. 生產歐盟CE認證的家用紅外體溫計的工廠需要二類醫療器械生產許可證 嗎

不需要，但是需要做ce認證

J. 體溫計3C認證是什麼意思

家用各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發展，專自動、半屬自動的電子家用醫療器械如

電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

深圳市合策技術服務有限公司針對國內銷售的不在CCC目錄內的產品提供以下標準的測試並出具CNAS以及CMA資質的

檢測報告：

GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》、

YY0505-2012《醫用電氣設備第 1-2 部分: 安全通用要求 並列標准:電磁兼容 要求和 試驗》

深圳市合策技術服務有限公司針對出口外銷的產品提供CE認證獲取歐洲NB機構的認證證書。

CE測試標准：IEC 61010-1：2010，IEC61010-2-101：2015，IEC61326-1：2012和61326-2-6：2012。