器械MD認證
1. MDSAP是什麼認證
醫療器械單一審核方案(MDSAP)
醫療器械單一審核方案（MDSAP）允許醫療器械製造商只接受一次質量管理體系審核，即可滿足五個國家的標准和法規要求。這五個國家包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國。審核由具備五國監管機構（RA）授權的審核機構（AO）進行。
五國監管機構執行MDSAP聲明
澳大利亞：澳大利亞葯品管理局（TGA）使用MDSAP的審核報告作為評估市場准入要求的一部分。可豁免上市批准要求的醫療器械，或有特殊政策要求的情況除外。
巴西：巴西國家衛生監督局（ANVISA）採用MDSAP審核報告和結果作為產品上市前和上市後審核的重要輸入，並作為法規技術評審的支持要素。對III類和IV類的醫療器械，製造商可以用MDSAP審核去替代ANVISA的審核去獲取NAVISA的GMP證書，從而獲得市場准入。
加拿大：加拿大衛生部（HC）宣布，從2019年1月1日起，MDSAP將強制替代CMDCAS成為加拿大醫療器械准入審核方案。未在2019年1月1日前獲得MDSAP證書將意味著您的醫療器械產品不能在加拿大銷售。
美國：食品和葯品管理局器械和放射健康中心（FDA CDRH）宣布，MDSAP可替代FDA的常規檢查（通常兩年一次）。有因檢查（For Cause）、符合性後續審核（Compliance Follow-up）和上市前審批（PMA）產品除外。
日本：厚生勞動省（MHLW）以及醫葯醫療器械管理局（PMDA）對於產品上市前和上市後的審核，都可使用MDSAP報告。
MDSAP 的優勢
減輕醫療器械製造商多重法規審核的負擔和干擾
提供可預測的審核計劃（包括審核開始和結束日程）
有利於進入多國市場，並使廣大患者受益
優化監管資源配置
可與ISO 13485審核相結合
審核要求包括澳大利亞，巴西，加拿大，日本和美國的法規要求
減少處理多重審核發現所耗用的時間和資源
與多次獨立審核相比，大大降低了審核成本
改善行業的透明度
MDSAP認證周期
MDSAP的審核周期為3年
特殊審核、由監管機構執行的審核以及飛行檢查屬於額外的審核，可能會發生在審核周期內的任一時間。
2. 減速機是什麼樣的儀器
簡介
減速機一般用於低轉速大扭矩的傳動設備，把電動機、內燃機或其它高速運轉的動力通過減速機的輸入軸上的齒數少的齒輪嚙合輸出軸上的大齒輪來達到減速的目的，普通的減速機也會有幾對相同原理齒輪達到理想的減速效果，大小齒輪的齒數之比，就是傳動比。
分類
減速機在原動機和工作機或執行機構之間起匹配轉速和傳遞轉矩的作用，是一種相對精密的機械。使用它的目的是降低轉速，增加轉矩。它的種類繁多，型號各異，不同種類有不同的用途。減速器的種類繁多，按照傳動類型可分為齒輪減速器、蝸桿減速器和行星齒輪減速器；按照傳動級數不同可分為單級和多級減速器；按照齒輪形狀可分為圓柱齒輪減速器、圓錐齒輪減速器和圓錐－圓柱齒輪減速器；按照傳動的布置形式又可分為展開式、分流式和同軸式減速器。
型號
ZWBPD、ZWPD、ZWMD、ZWBMD四大系列；尺寸在3-38mm、電壓3V-24V、減速比2-2000、輸出功率0.5W-50W、輸出扭矩1gf-cm到50kg-cm、材質分為塑膠、金屬；包含齒輪箱、行星齒輪、蝸輪蝸桿傳動結構。
①ZWBPD系列：ZWBPD006006、ZWBPD010010、ZWBPD016016、ZWBPD020020、ZWBPD022022、ZWBPD024024、ZWBPD028028
②ZWPD系列：ZWPD008008、ZWPD012012、ZWPD032032
③ZWBMD系列：ZWBMD003003、ZWBMD004004、ZWBMD006006、ZWBMD010010、ZWBMD020020、ZWBMD022022、ZWBMD024024、ZWBMD028028、ZWBMD032032
④ZWMD系列：ZWMD008008、ZWMD012012、ZWMD016016、ZWMD038038
產品特點：體積下、質量輕、壽命長、噪音低、齒輪箱耐用、傳動精度高、效率高等特點；
用途
1.智能家居、家用電器、智能廚衛領域
家用掃地機、智能抽油煙機、智能馬桶、感應式翻垃圾桶、空調開倉驅動；
2.汽車驅動器領域
後視鏡調節、燈光調節、方向盤自動調節、座椅調節、EPB等；
3.電子產品、數碼設備、智能穿戴設備領域
手機旋轉攝像頭、智能滑鼠、手機全面屏攝像頭、自動收線系統；
4.醫療器械、按摩設備領域
胰島素齒輪泵、智能輸液流量控制器、自凝刀齒輪箱、按摩龍抓手、按摩椅等；
3. 請問醫療儀器上的PR和MD是什麼意思。。緊急！
你是什麼儀器啊？要說明白。