gps認證
1. GPS導航儀在國內銷售需要做什麼認證呢
中國強制性產品認襲證:即3C認證。如果帶bluetooth或wifi:即SRRC認證。
有通信功能也就是GSM、CDMA這些,有2G、3G、4G。附加:CTA認證(通信產品的《進網許可證》)
生意興隆,祝好這位老闆朋友!
2. 什麼是GSP認證
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規范,是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。
醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。
GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫,是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。
GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化,有利於企業的發展,是中國醫葯與國際醫葯接軌的必由之路。
(2)gps認證擴展閱讀:
GSP的要求:
根據國家葯品監督管理局的部署,凡通過本次換證的葯品經營企業,將在3~5年時間內進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業,在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。
因此,推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫,葯品經營秩序混亂的現狀,促進葯品經營企業提高管理水平,促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
GSP的特點:
1. 現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是一部推薦性的行業管理標准。
2. 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌,與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統,GSP由醫葯行業主管部門制定,自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。
3. 現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述,便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求,給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4. 現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果,特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系,並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來,行文脈絡非常清晰流暢。
5. 現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨,去掉了一些不切實際的要求,使之更具有實際指導意義。比如,果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"(TQC)的有關內容。嚴格講,TQC的管理范圍要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。
6. 現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法(暫行)"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。
7. 現行GSP的監督實施主體成為葯品行政執法部門,確保了GSP在全社會葯品經營企業中全面推行。過去的GSP雖然要求在所有葯品經營企業中推行,但由於監督實施的手段不力,只在國有葯品經營企業得到了一定程度的推行。
8. 現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性,推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來。
3. 如何通過獸葯gps認證
按照當地獸葯經營質量管理規范實施細則進行准備實施,一般當地畜牧部門會給你指導的,只要你用心努力~一般都能過的,祝好運
4. 葯品GMP認證以及GSP,GAP,GCP,GLP認證都是什麼意思
1、GMP認證:葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
2、GSP認證:葯品經營質量管理規范。它是指在葯品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對葯品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的葯品。
3、GAP認證:中葯材生產質量管理規范。是為確保中葯材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝,每一個環節都要處在嚴格的控制之下。
4、GCP認證:葯物臨床試驗質量管理規范。是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
5、GLP認證:葯物非臨床研究質量管理規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學葯品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。
(4)gps認證擴展閱讀:
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
世界衛生組織,60年代中開始組織制訂葯品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的葯品GMP,並於1992年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行葯品GMP取得了一定的成績,一批制葯企業(車間)相繼通過了葯品GMP認證和達標,促進了醫葯行業生產和質量水平的提高。
國家葯品監督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視葯品GMP的修訂工作,先後召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是葯品GMP的實施主體-葯品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。
《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家葯品監督管理局第9號局長令發布,並於1999年8月1日起施行。歷經5年修訂、兩次公開徵求意見的《葯品生產質量管理規范2010年修訂》於2011年3月1日起施行。
5. GPS設備在日本需要過什麼認證
GPS也就是我們說的車載系統,車載導航系統暫時本日趨勢的過程是需要認證的,他的認證過程和在國內的認證過程是一樣的,基本上我們不需要
6. 什麼是GSP認證
葯品GSP認證是指葯品經營質量管理規范認證。
GSP是英文Good Supply Practice(葯品經營質量管理規范)的縮寫,是內控制醫葯商品流容通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,是葯品經營企業統一的質量管理准則。
葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。
(6)gps認證擴展閱讀
GSP認證的特點有:
1、 GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的范疇的GSP。
2、GSP管理的商品范圍變為與國際接軌,與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。
3、GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果,特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系,並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來,行文脈絡非常清晰流暢。
7. GPS定位器這類產品列入國家強制性產品認證目錄了嗎
目前,GPS 定位器這類產品,尚未列入國家強制性產品認證目錄。但在此內基礎上增加麥克風收容音等功能,卻沒有相關管理規定,形成監管的盲區。
2015 年起實施的《禁止非法生產銷售使用竊聽竊照專用器材和 「偽基站」設備的規定》,明確禁止自然人、法人及其他組織非法生產、銷售、使用竊聽竊照專用器材。
我國《最高人民法院關於行政訴訟證據若干問題的規定》第五十七條也明確規定,以竊聽手段獲取的材料,不但不能作為定案依據,行為人很可能還要承擔相關的法律責任。
(7)gps認證擴展閱讀:
有公司被竊聽損失千萬元
最近,北京一家安防公司就因為商業機密被竊聽,企業競標失敗,蒙受了重大損失,而竊聽器竟然是常見的GPS定位器。
在北京一家安防公司,記者見到了一個小黑盒。工作人員告訴記者,企業討論營銷方案的會議是高度保密的,但沒人想到,座椅下卻藏著這個小黑盒。
由於商業機密泄露,企業競標失敗,從而蒙受了上千萬元的損失。這種小黑盒子,叫做GPS定位器。它廣泛用於汽車防盜和企業運營車輛管理。
8. 車載gps產品國家認證的標准
首先肯定要符合電子產品的3C認證,
其他參照GB/T 19392-2003 標准名稱: 汽車GPS導航系統通版用規范;
GB 9254-1998 標准名稱: 信息權技術設備的無線電騷擾限值和測量方法.
9. 對於連鎖葯店GPS認證有什麼硬性要求麻煩告訴我
葯店復GPS認證
所謂硬性要求這都制只是一種形式要求,其主要的是有對於營業場所與倉庫的要求,葯品零售企業應有與之經營規模相適應的營業場所和葯品倉庫,並且環境整潔、無污染物。企業的經營場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
還有的就是對於葯品零售企業的營業場所和倉庫的面積規模這都是有一個比較嚴格的要求的,一般的零售葯店是要有100平米的地方,還有的就是要有一個另外的倉庫,是要有30平米的,這些都是有給一個嚴格的要求的,不管你的店面是有多大,但是始終的是你的倉庫是必須得有20平米這樣才是可以的。
還有就是要對於零售店面的他們的一個經營場所這也地有一個嚴格的要求的,例如是有在葯品的陳列擺放設制上也是有要求的,要完好的將這些器材放好、將葯品調劑工具、包裝用品都要合理的擺放清楚。必須是要將一些特殊管理的葯品的設備保管好,如存放葯品的專櫃以及保管用設備、工具等。符合葯品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。重要的葯品檢驗、驗收、養護設備等。
10. 葯品GMP認證以及GSP,GAP,GCP,GLP認證都是什麼意思
1、GMP認證:葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
(10)gps認證擴展閱讀:
質量保證系統應當確保:
(一)葯品的設計與研發體現本規范的要求;
(二)生產管理和質量控制活動符合本規范的要求;
(三)管理職責明確;
(四)采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;
(五)中間產品得到有效控制;
(六)確認、驗證的實施;
(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核;
(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;
(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施;
(十)按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。