質量體系認證流程

❶ 如何辦理質量體系認證

質量體系認證亦稱「質量體系注冊」。由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標准，對企業的質量體系實施評定，並頒發體系認證證書和發布注冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。

具體程序

1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發證：(7)審批、(8)注冊發證；

4、獲准認證後的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。

認證條件

企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；

2.掌握信息，選擇認證機構；

3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；

4.送審質量保證手冊；

5.作好現場檢查迎檢的准備工作；

6.接受現場檢查，及時反饋信息；

7.對不符合項組織整改；

8.通過體系認證取得認證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；

10.進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

認證步驟

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

知識准備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：

企業原有質量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標准知識培訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

內審員接受訓練；

若干次內部質量體系審核；

在內審基礎上的管理者評審；

質量管理體系完善和改進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，並給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

企業經過若干次內審並逐步糾正後，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。

系列標准

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

❷ 做質量認證的流程是什麼

質量體系認證的申請。

申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1. 申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2. 申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3. 法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

4. 咨詢機構和咨詢人員名單。

5. 最近一次國家產品質量監督檢查情況。

6. 有關質量體系及活動的一般信息。

7. 申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。

8. 對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

❸ 質量管理體系認證需要准備那些材料詳細一點！

1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；

2、企業計量及檢測設備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；

5、企業供銷方面的資料；

6、企業人力資源方面的資料；

7、企業簡介及現有員工數；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下：

第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方（受審核方）。

以確保：

A、認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解。

B、認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決。

C、對於申請方申請的認證范圍。運作場所及一些特殊要求。如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

第三步，雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前，申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

(3)質量體系認證流程擴展閱讀：

ISO9001質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：

1、體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。

2、除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行。

3、質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。

4、為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。

5、為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。

6、編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

❹ iso9001質量管理體系認證需要哪些材料,具體流程是什麼

做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；
2、企業計量及檢測設備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；
5、企業供銷方面的資料；
6、企業人力資源方面的資料；
7、企業簡介及現有員工數；
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方（受審核方）。
以確保：
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步，雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前, 申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

❺ 建立質量管理體系的流程

如果是想了解公司內部如何建立管理體系的流程，那一般都是根據公司的業務流程，進行建立的，各種類型的公司質量管理體系模板也有的，可以參考下。

今天來介紹下體系認證流程，以ISO9001質量管理體系認證流程為例。
1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標准條款；提供標准要求的文件化信息。
2、准備好以後可以找認證機構，准備提交認證申請。通過與認證公司相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，提交一些必要的資質文件，比如營業執照、許可證等。認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，並作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的文件，比如質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。一般情況下只要把不符合全部整改結束，證書就沒問題了，拿證速度取決於整改速度及付款速度。
8、第一次拿證後，會進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。
第一次監督審核應在認證決定日期起12個月內進行，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。在監督階段公司可以提出變更證書范圍，這樣可以節省不少費用。
9、進入再認證審核。認證證書有效期快到時，獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請，復評合格後，換發新證書，復評程序與初次認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。
有不明白的可以私或者留言。

❻ 質量管理體系認證怎麼辦理

ISO 9001質量管理體系認證流程：
步驟1 – 簽訂合同： SGS根據組織的規模及業務類型內提供定製化的審核計容劃。
步驟2 – 預審核： SGS提供可選擇的針對准備情況與薄弱環節的「預審」服務。
步驟3 – 正審第一階段： 對組織建立的文件化體系及其他重要體系進行評估，提出不符合項。
步驟4 – 正審第二階段： 現場審核，提出審核發現，審核合格後會簽發證書。
步驟5 – 監督審核： 根據合同，每半年或一年對體系和整改計劃的實施進行監督審核。
步驟6 – 跟進審核： 證書簽發3年期滿後，實施再認證審核。

❼ 質量認證體系認證材料以及流程是怎樣的

ISO9001認證所需資料：
申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有專效營業執照、組織機構屬代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標准清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

❽ 質量管理體系的認證程序

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：
1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；
2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；
3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；
4）咨詢機構和咨詢人員名單；
5）國家產品質量監督檢查情況；
6）有關質量體系及活動的一般信息；
7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；
8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：
A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；
C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。
1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。 2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；
B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。 審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：
3.1.召開首次會議：
A.介紹審核組成員及分工；
B.明確審核目的，依據文件和范圍；
C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現場審核.
收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：
A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；
B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：
1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；
2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；
3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。 4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。
4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。 5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊，由合同管理部審查接受後，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控製程序》進行。審核通過後，給予更換認證證書，證書內更改覆蓋范圍，註明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業需變更體系認證標准時（主要指認證標准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，並提供與認證標准相適應的質量手冊。現場審核員審核認證標准變更的要素及相關部門，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控製程序》進行，審核通過後給予更換認證證書，更改認證標准，註明換證日期，但證書有效期不變。