ngsp認證

『壹』 醫院的生化室是干什麼的

拿華山醫院檢驗醫學科的生化室來說
生化室每天承擔著上萬次檢測的任務,擁有HITACHI
7600-020全自動生化分析儀、BAYER
ADVIA1650全自動生化分析儀、SYSMEX
CA-1500出凝血儀、Helena
全自動電泳儀、TYXN-96I
多功能智能血液凝集儀、FM-8P全自動冰點滲透壓計等檢測儀器，測試項目包括：肝、腎功能、電解質、血脂、心肌酶譜、血糖、膽鹼酯酶、乳酸、糖化血清蛋白、糖化血紅蛋白、血/尿滲透壓、體液生化、出凝血功能、血粘度、血小板聚集、蛋白電泳和免疫固定電泳、17-羥/酮皮質類固醇測定等項目。為臨床各種疾病提供協助診斷、療效觀察、預後判斷和健康體檢等，同時服務於葯物臨床試驗。每年定期參加上海市臨床檢驗中心、衛生部臨床檢驗中心、美國CAP的實驗室室間質評項目，成績優異，並且糖化血紅蛋白檢驗項目於...拿華山醫院檢驗醫學科的生化室來說
生化室每天承擔著上萬次檢測的任務,擁有HITACHI
7600-020全自動生化分析儀、BAYER
ADVIA1650全自動生化分析儀、SYSMEX
CA-1500出凝血儀、Helena
全自動電泳儀、TYXN-96I
多功能智能血液凝集儀、FM-8P全自動冰點滲透壓計等檢測儀器，測試項目包括：肝、腎功能、電解質、血脂、心肌酶譜、血糖、膽鹼酯酶、乳酸、糖化血清蛋白、糖化血紅蛋白、血/尿滲透壓、體液生化、出凝血功能、血粘度、血小板聚集、蛋白電泳和免疫固定電泳、17-羥/酮皮質類固醇測定等項目。為臨床各種疾病提供協助診斷、療效觀察、預後判斷和健康體檢等，同時服務於葯物臨床試驗。每年定期參加上海市臨床檢驗中心、衛生部臨床檢驗中心、美國CAP的實驗室室間質評項目，成績優異，並且糖化血紅蛋白檢驗項目於2005年成為全國首家獲得國際認可的NGSP
levelΙ認證，充分保證了檢驗醫學中心出色的生化檢驗質量和質量管理。
生化室的工作人員由一批經驗豐富的主管技師及朝氣蓬勃的年輕技師組成，以認真、熱忱和高度的責任感服務於臨床，並且積極與臨床醫生保持密切聯系，為臨床快速提供准確、可靠的檢驗報告。在高質量的完成常規工作之餘，每個月定期進行組內業務培訓，包括各儀器、各項目的標准操作程序及臨床生化檢驗中常見問題的探討和研究。每年派遣工作人員赴各地積極參加各種相關的培訓、學習班，市臨檢中心、衛生部質管會；上海國際檢驗醫學年會等學術會議，並在國內學術期刊及雜志上共發表數篇文章。除此之外，生化室還肩負帶教本科實習生及進修生的責任，為他們提供良好的學習環境和制定相關的培訓、考核計劃。

『貳』 最新糖尿病診斷標準是哪一年

2012美國糖尿病協會（抄ADA）已出《2012 ADA糖尿病診療指南》，關於診斷標準的描述（已翻成中文）：
糖尿病的診斷標准：
HbA1C≥6.5%。試驗應該用美國糖化血紅蛋白標准化計劃組織（National Glycohemoglobinl Standardization Program，NGSP）認證的方法進行。並與（Diabetes Control and Complications Trial，DCCT）的檢測進行標化。
空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L。空腹的定義是至少8小時未攝入熱量，或OGTT 2h血糖≥11.1 mmol/L。試驗應按照世界衛生組織（WHO）的標准進行，用75g無水葡萄糖溶於水作為糖負荷，有高血糖的典型症狀或高血糖危象，隨機血糖≥11.1 mmol/L，如無明確的高血糖症狀，結果應重復檢測確認。

『叄』 ROCHE COBAS INTEGRA 400 plus全自動生化分析中文說明書

論
目前COBAS檢測系統糖化血紅蛋白的應用程序（和HBA1CHEM）是NGSP認證，並顯示一個純合子血紅蛋白，糖尿病及非糖尿病患者相比認可的參考方法，可以接受恢復。然而，正偏壓糖化血紅蛋白結果的報告與有血紅蛋白S和C突變的人，利用當前的糖化血紅蛋白試劑[11]和[16]提示羅氏診斷以制定新的糖化血紅蛋白- 2應用在本研究評估。測試主要為新Integra糖化血紅蛋白試劑免疫抑制基礎上濁度（TINIA）為羅氏公司先前日立平台描述[17]。日立蒂娜，第二糖化血紅蛋白試劑採用量化的抗體，承認前四個血紅蛋白β鏈，酮胺聯動，氨基酸和糖。由於對血紅蛋白（第β6Glu-纈氨酸）和血紅蛋白的c（β6Glu-賴氨酸）的突變位點老六發生時，蒂娜，量化測定糖化承認無論是作為[18]的變種。僅在頭四個血紅蛋白β鏈的氨基酸發生罕見的基因突變可能是預計減少抗體識別，與已公布的結果一致[18]。日立第二法檢測糖化血紅蛋白作為對核查血紅蛋白變異和衍生工具准確恢復了許多出版物對這些研究的參考方法的選擇[10]，[11]，[19]，[20]和[21]。雖然樣本數為低一些血紅蛋白病，貧血很可能影響患者的鐮狀細胞貧血純合子的糖化血色素值的准確性，純血紅蛋白C或鐮狀細胞貨源的疾病，與日立數據支持蒂娜- Quant的接近達成協議二，糖化血紅蛋白測定糖化血紅蛋白但Integra - 2應用。

這里報告的數據顯示，世行糖化血紅蛋白- 2檢測的COBAS檢測系統800系統是線性的，精確，准確，有沒有臨床顯著偏見的，測試的變異觀察比較，日立蒂娜，糖化二量化方法或NGSP。但Integra 800系統的其他功能還包括CTS的能力從而消除了離線前處理需要的世行樣本分析儀上haemolysed和「雙測試」，它同時利用樣品和稀釋劑移液器同時和措施的總體血紅蛋白和糖化血紅蛋白在同一個試管質量值。分析同時在一個試管糖化血紅蛋白和結果的時間縮短，從而進一步增加樣本量為每小時200測試。總之，新的世行蒂娜，糖化血紅蛋白Gen.2量化上的應用COBAS檢測系統800分析儀以及，COBAS檢測系統專用系統800旅，提供了一個監測糖尿病的測試符合精度更高的水平。

『肆』 求多功能全定量金標檢測儀NycoCard Reader II的特性和用戶操作手冊

1、儀器的一般特性
NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀又名糖化血紅蛋白儀。由挪威耐科明公司生產。儀器小巧便攜。測試系統由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數據顯 示屏可作操作提示，屏幕下方有三個操作鍵，憑此三鍵，即可完成項目選擇和測試的全部過程，儀器右上方有一光學探頭，用於空白定標 及標本在試劑板內的定量檢測。
測試簡單方便：一般3-4個步驟即可完成快速定量檢測。標本採取微量、方便，無需復雜的預處理。全定量結果報告准確快捷，3～5 分鍾完成試驗。
功能全、一機多用，根據不同要求，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個項目。項目的先進性，診斷治療的實用性，顯示了極好的臨床價值。
配有質控品，可監控儀器試劑的穩定性。
儀器試劑通過了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等權威機構的認證
優秀的性能價格比，在同類儀器中名列前茅。
2、NycoCard Reader II測試項目簡介
CRP測定的特點
⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標本在測試板流過反應膜時，CRP被固定於膜上的特異性單克隆抗體所捕獲， 然後與加入的膠體金抗體綴合物相結合，未結合金標抗體被洗滌液清除。膜上呈現的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鍾內用儀器定 量檢測。
⑵ 隨試劑盒配套的定值質控品，是經CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。
⑶ 抗干擾性：由於抗人CRP特異性單克隆抗體的應用，血液其他成分無交叉反應，特別是對膽紅素、脂類或類風濕因子（RF）不產生干 擾。可避免液體比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結果的干擾。
⑷ 5ul微量標本，全血、血清、血漿標本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。
⑸ 當今CRP「升溫」的原因分析
1930年美國學者命名CRP已有70多年，近年該試驗明顯「升溫」，備受臨床關注。這是因為：
a) 當今耐葯菌株的增多在國際國內均是個非常棘手的難題。而造成耐葯細菌的重要原因之一是，不管細菌還 是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗可以對細菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導醫師有針對性的應用抗生素，防止耐葯細菌的 產生有重要作用，此外CRP試驗對於抗生素療效評估、疾病活動度提示、術後並發症預測，具有非常好的臨床價值。
b) 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時定量檢測報告模式，具體的數據比較對臨床診斷更 具價值。
c) CRP比WBC和ESR對感染進展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應性差 的患者，即使存在細菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。
d) 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項對傳統理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點
⑴ 用色譜親和層析法原理測定，通過Reader II測定試劑板反應的藍色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強度，計算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報告方式，不管 是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關系是不會改變的，而糖化血清蛋白umol/L報告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影響。
⑵ 特異性：標本中加入葡萄糖、膽紅素、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。
⑶ 質控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）
⑷ 參考標准：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所推薦的標准進行。
糖化的質控和標准化是個普遍關注的問題。目前國際上對HbA1c檢測最主要的問
題就是缺乏一個能被廣泛認可的標准化方案。特別是由於血紅蛋白有多種變體，而目前沒有給分析對象作出一個明確的定義。為了結束這 種狀況，國際標准化委員會（IFCC）HbA1c標准化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測 定的標准對象。
在沒有建立一個科學、合理的參考系統之前，美國臨床化學協會（AACC）糖化血紅蛋白標准分會和IFCC HbA1c標准化工作組建議以美國糖尿病控制和並發症調查試驗協會（DCCT）研究中所用的方法作為指定的比較方法，目前各國生 產HbA1c測定儀的實驗方法，均應參考該指定的比較方法，凡儀器技術參數中標有「DCCT standardized」說明該儀器已符合DCCT要求。
世界上糖化血紅蛋白最權威的檢測機構，美國Missouri大學國家參考實驗室接受各國經FDA認可儀器的定時送驗，並公布檢驗 結果。在它的網站上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結果。
糖化血紅蛋白(HbA1c)臨床應用：
? 糖尿病篩選的輔助診斷指標，敏感性高於空腹血糖。不受飲食用葯的影響。
? 可反映二個月來糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制
? 預測糖尿病患者並發症的危險性：
HbA1c增高對於預測糖尿病並發症，尤其是早期糖尿病腎病和視網膜微血管病變有重要意義。
? 非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：
各種應激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對鑒別診 斷和治療有重要價值。
? 孕期高血糖的應用：
胚胎發育頭3個月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發育極為重要。
尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點
⑴ 試驗原理：固相免疫法，反應板膜表麵包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定。
⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞 硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、膽紅素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發生交叉反應。PH值對本試驗無干擾。
⑶ 標准化：NycoCard U－Albumin檢測系統是根據國際尿液標准CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進行定標。
⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L。
⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數（CV）為5～8％。
⑹ Reader II儀器 的HbA1c、U－Albumin二個項目中標為國家衛生部「糖尿病綜合防治研究」項目指定產品。
尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應用：
正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24h最高量）
1) 高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預報指標。提示醫師採取有效的降壓 措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。
2) U－Albumin是血管病變的敏感指標，比眼底檢查更敏感。
3) 對糖尿病的應用價值：
可以預測糖尿病腎病的發展及早期診斷。
糖尿病腎病最早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續增加，出現微量蛋白尿。
? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期
? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時病變處在可逆階段，經血糖控制並用適當葯物，可減 緩或中斷發展成糖尿病腎病的可能性，並可使U－Albumin恢復正常。
? U－Albumin>200 mg/L，常規尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，
腎功能損害進入不可逆轉期。
? U－Albumin是糖尿病微血管合並症的敏感指標，有視網膜病變者的U－Album in>30 mg/L，排泄率與病變嚴重程度相關。
D－二聚體測定的特點
1) 方法學原理：單克隆抗體免疫滲濾金標法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗學》書推薦了該方法（P155） 。
2) 特異性：採用針對D－Dimer結構的抗原決定簇單克隆抗體。只對纖維蛋白降解產物D-二聚體有專 一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會發生交叉反應。
3) 每個試劑盒提供質控品。
4) 抗干擾性強，高值膽紅素及血紅蛋白的存在不影響測定；但是血漿標本中含有血細胞或血小板可干擾結果 ；因此按規定離心去除。
D－二聚體臨床應用：
正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內存在各種血栓性疾病，同時也反應了體內纖溶活性的增強。臨床 上常用於診斷彌漫性血管內凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。
該指標既可用於對血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓葯物治療劑量的監控和療效觀察的指標。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標定儀，正在升級拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測定四個項目的基礎上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡單快速；結果准確穩定。

儀器的操作手冊可以到網路文庫去下載，由
中興科儀（北京）貿易有限公司提供

『伍』 cobas e601 每小時做多少樣本

論 目前COBAS檢測系統糖化血紅蛋白的應用程序（HBA1CWB和HBA1CHEM）是NGSP認證，並顯示一個純合子血紅蛋白，糖尿病及非糖尿病患者相比認可的參考方法，可以接受恢復。

『陸』 血糖儀測試6.6到7.8是糖尿病嗎

糖尿病的診斷是抄非常慎重和嚴謹的襲：
關於糖尿病的診斷，滿足以下四條的一條就可診斷：
①HbA1c≥6.5％。診斷試驗應使用一種經過國家糖化血紅蛋白標准化計劃（national glycohemoglobin standardization program，NGSP）認證的方法進行測定，同時經糖尿病控制和並發症研究（diabetes control and complications trial，DCCT）結果進行標化；
②空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）≥7.0 mmol/L（126 mg/dl）。空腹指至少8小時無熱量攝入；
③口服葡萄糖耐量試驗（oral glucose tolerance test，OGTT）2小時血糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。試驗應按照世界衛生組織（WHO）的標准進行，葡萄糖負荷使用的是75 g無水葡萄糖並溶於水中口服；
④患者表現為高血糖典型症狀或高血糖危象，隨機血漿葡萄糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。但是如果沒有明確的高血糖，應進行重復測試以確診。

『柒』 百度搜索框不能輸入文字！

不是丟失文件

而是要你去注冊

：「開始-運行-輸入regsvr32 mshtmled.dll-確定」、「專開始-運行-輸入regsvr32 browseui.dLL-確定」。

如果說注冊不成功屬 或者找不到此文件 那就是丟失了 請在其他的電腦上面復制一個過來 重新注冊一次

『捌』 NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀

1、 儀器的一般特性
NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀由挪威耐科明公司生產。儀器小巧便攜。測試系統由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數據顯 示屏可作操作提示，屏幕下方有三個操作鍵，憑此三鍵，即可完成項目選擇和測試的全部過程，儀器右上方有一光學探頭，用於空白定標 及標本在試劑板內的定量檢測。
測試簡單方便：一般3-4個步驟即可完成快速定量檢測。標本採取微量、方便，無需復雜的預處理。全定量結果報告准確快捷，3～5 分鍾完成試驗。
功能全、一機多用，根據不同要求，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個項目。項目的先進性，診斷治療的實用性，顯示了極好的臨床價值。
配有質控品，可監控儀器試劑的穩定性。
儀器試劑通過了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等權威機構的認證
優秀的性能價格比，在同類儀器中名列前茅。
供應商：中興科儀（北京）貿易有限公司
2、NycoCard Reader II測試項目簡介
CRP測定的特點
⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標本在測試板流過反應膜時，CRP被固定於膜上的特異性單克隆抗體所捕獲， 然後與加入的膠體金抗體綴合物相結合，未結合金標抗體被洗滌液清除。膜上呈現的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鍾內用儀器定 量檢測。
⑵ 隨試劑盒配套的定值質控品，是經CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。
⑶ 抗干擾性：由於抗人CRP特異性單克隆抗體的應用，血液其他成分無交叉反應，特別是對膽紅素、脂類或類風濕因子（RF）不產生干 擾。可避免液體比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結果的干擾。
⑷ 5ul微量標本，全血、血清、血漿標本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。
⑸ 當今CRP「升溫」的原因分析
1930年美國學者命名CRP已有70多年，近年該試驗明顯「升溫」，備受臨床關注。這是因為：
a) 當今耐葯菌株的增多在國際國內均是個非常棘手的難題。而造成耐葯細菌的重要原因之一是，不管細菌還 是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗可以對細菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導醫師有針對性的應用抗生素，防止耐葯細菌的 產生有重要作用，此外CRP試驗對於抗生素療效評估、疾病活動度提示、術後並發症預測，具有非常好的臨床價值。
b) 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時定量檢測報告模式，具體的數據比較對臨床診斷更 具價值。
c) CRP比WBC和ESR對感染進展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應性差 的患者，即使存在細菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。
d) 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項對傳統理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點
⑴ 用色譜親和層析法原理測定，通過Reader II測定試劑板反應的藍色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強度，計算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報告方式，不管 是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關系是不會改變的，而糖化血清蛋白umol/L報告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影響。
⑵ 特異性：標本中加入葡萄糖、膽紅素、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。
⑶ 質控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）
⑷ 參考標准：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所推薦的標准進行。
糖化的質控和標准化是個普遍關注的問題。目前國際上對HbA1c檢測最主要的問
題就是缺乏一個能被廣泛認可的標准化方案。特別是由於血紅蛋白有多種變體，而目前沒有給分析對象作出一個明確的定義。為了結束這 種狀況，國際標准化委員會（IFCC）HbA1c標准化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測 定的標准對象。
在沒有建立一個科學、合理的參考系統之前，美國臨床化學協會（AACC）糖化血紅蛋白標准分會和IFCC HbA1c標准化工作組建議以美國糖尿病控制和並發症調查試驗協會（DCCT）研究中所用的方法作為指定的比較方法，目前各國生 產HbA1c測定儀的實驗方法，均應參考該指定的比較方法，凡儀器技術參數中標有「DCCT standardized」說明該儀器已符合DCCT要求。
世界上糖化血紅蛋白最權威的檢測機構，美國Missouri大學國家參考實驗室接受各國經FDA認可儀器的定時送驗，並公布檢驗 結果。在它的網站上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結果。
糖化血紅蛋白(HbA1c)臨床應用：
? 糖尿病篩選的輔助診斷指標，敏感性高於空腹血糖。不受飲食用葯的影響。
? 可反映二個月來糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制
? 預測糖尿病患者並發症的危險性：
HbA1c增高對於預測糖尿病並發症，尤其是早期糖尿病腎病和視網膜微血管病變有重要意義。
? 非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：
各種應激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對鑒別診 斷和治療有重要價值。
? 孕期高血糖的應用：
胚胎發育頭3個月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發育極為重要。
尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點
⑴ 試驗原理：固相免疫法，反應板膜表麵包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定。
⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞 硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、膽紅素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發生交叉反應。PH值對本試驗無干擾。
⑶ 標准化：NycoCard U－Albumin檢測系統是根據國際尿液標准CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進行定標。
⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L。
⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數（CV）為5～8％。
⑹ Reader II儀器 的HbA1c、U－Albumin二個項目中標為國家衛生部「糖尿病綜合防治研究」項目指定產品。
尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應用：
正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24h最高量）
1) 高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預報指標。提示醫師採取有效的降壓 措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。
2) U－Albumin是血管病變的敏感指標，比眼底檢查更敏感。
3) 對糖尿病的應用價值：
可以預測糖尿病腎病的發展及早期診斷。
糖尿病腎病最早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續增加，出現微量蛋白尿。
? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期
? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時病變處在可逆階段，經血糖控制並用適當葯物，可減 緩或中斷發展成糖尿病腎病的可能性，並可使U－Albumin恢復正常。
? U－Albumin>200 mg/L，常規尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，
腎功能損害進入不可逆轉期。
? U－Albumin是糖尿病微血管合並症的敏感指標，有視網膜病變者的U－Album in>30 mg/L，排泄率與病變嚴重程度相關。
D－二聚體測定的特點
1) 方法學原理：單克隆抗體免疫滲濾金標法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗學》書推薦了該方法（P155） 。
2) 特異性：採用針對D－Dimer結構的抗原決定簇單克隆抗體。只對纖維蛋白降解產物D-二聚體有專 一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會發生交叉反應。
3) 每個試劑盒提供質控品。
4) 抗干擾性強，高值膽紅素及血紅蛋白的存在不影響測定；但是血漿標本中含有血細胞或血小板可干擾結果 ；因此按規定離心去除。
D－二聚體臨床應用：
正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內存在各種血栓性疾病，同時也反應了體內纖溶活性的增強。臨床 上常用於診斷彌漫性血管內凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。
該指標既可用於對血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓葯物治療劑量的監控和療效觀察的指標。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標定儀，正在升級拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測定四個項目的基礎上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡單快速；結果准確穩定。
供應商：中興科儀（北京）貿易有限公司

『玖』 拜安時的產品特點

·獲得NGSP（美國國家糖化血紅蛋白標准化計劃）及IFCC（國際臨床化學和實驗室醫專學聯盟屬）雙重認證；
·與金標准高效液相法相比，測定值相關性達99% ；
·出廠校準，使用前無需校準。 ·取血量少，僅需5μl血樣
·操作簡單，拜安時®在出廠時已經嚴格校對，在使用過程中無需再次校準，5個步驟即可完成操作。