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化妝品認證

發布時間: 2020-11-24 00:44:26

A. 化妝品為什麼也要GMP認證不認證會怎樣

化妝復品GMP是以《化妝品產品制的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC或cGMP)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。
化妝品GMP認證是為了建立完善的化妝品安全和衛生管理體系 ,提高企業的管理水準,消除和防止產品在製造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險,協助化妝品生產商滿足歐盟客戶的高標准要求,建立國際性公信力。
不進行認證的的化妝品無法出口。

B. 化妝品類GMP認證需要什麼程序需要什麼條件到哪認證

以下是GMP認證需要的資料程序和條件


  1. 葯品 GMP 認證申請書(一式四份);

  2. 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;

  3. 葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);

  4. 葯品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關系、部門負責人);

  5. 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表;

  6. 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(註明常年生產品種),包括依據標准、葯品批准文號;新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件;

  7. 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;

  8. 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;

  9. 申請認證型或品種的工藝流程圖,並註明主要過程式控制制點及控制項目;

  10. 葯品生產企業(車間)的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

  11. 葯品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

C. 國際化妝品質量認證有哪些

國內是強制qs認證,有機產品認證有法國的eco、bio,美國的USDA等,你可以去GOOGLE

D. 化妝品行業都要做哪些認證

化妝品行業可能會需要做GMPC認證和ISO22716認證。如果不明白,可以上網搜一下這2個認證,也可以上我的博客詳細了解:http://hi..com/gmpc

E. 什麼是化妝品GMP認證

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對於在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標准(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用後的健康。

企業首先要建立符合GMP規范的管理系統,然後向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬體、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進並得到審查機構認可後,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。

F. 化妝品ISO認證要准備公證需要哪些材料

化妝品ISO認證要准備公證需要哪些材料?(ISO22716)
1.化妝品生產許可證申請表;
2.廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建築平面圖;
3.生產設備配置圖;
4.生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等);
5.法定代表人身份證明復印件;
6.委託代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委託代理人身份證明復印件和簽訂的委託書;

G. 國內出口化妝品需要注冊認證辦理有哪些

安全許可證 必須要的 國家工商注冊認證書

H. 是什麼ISO 22716化妝品ISO 22716認證是什麼

ISO 22716是一個包含化妝品生產行業的GMP良好生產規范、保證化妝品產品安全的國際性標內准。此標准提供了對以下容項目的規定:生產、管理、針對產品質量的儲存和運輸,以保證客戶的安全、產品的追溯性和生產企業的責任。

TÜV南德意志集團由捷克共和國認可組織認可,授予有權力對ISO 22716 GMP化妝品標準的審核和發證。TÜV南德意志集團緊密地與客戶合作,保證ISO22716標准要求得到滿足。執行ISO 22716有助於企業遵守法規要求,提高企業形象,以保證化妝品產品的安全同時保護顧客的健康。

I. 有機護膚品的認證

國外認證機構
一、(中國的認證標準是非常低的) 因市面上無統一國際認證標准,各國認證產品有機含量不盡相同.美國—USDA認證與澳大利亞認證標准相似,對有機認證產品的有機成分含量要求同為95%.另外5%或以下天然成分—不得含有合成及加工成分。該5%天然成分中可包含天然防腐劑,因世界上尚無可用的有機認證防腐劑。
二、歐洲—Ecocert認證僅要求有機認證成品含10%或以上有機成分,且含水量可達70%。
三、德國BDIH認證是指「Kontrollierte Naturkosmetik,中文叫「受驗證天然產品」。到目前為止,BDIH認證的產品已經超過2000個產品。BDIH標志是歐洲消費者普遍認知的,很多德國有機美容品品牌通過這個標志認證,其中有 Logona (麗嬌諾)、Dr. Hauschka (德國世家)、Weleda (維雷德)、Martina Gebhardt、CMD 和Speick等等。
標准要求挺高,具體是:
1、鼓勵以天然或有機的植物成分、代替經基因改造的植物和動物原料;
2、禁止使用動物膠原蛋白作為原料及進行動物測試;
3、准許使用無機成分和礦物質;
4、天然化妝品可以使用天然物質原料的乳化劑。
5、禁止使用合成化學物,例如人工合成色素、人工香料、二甲硅油、石蠟及其它經由石油合成的產品;
6、可以使用與天然成分相識的防腐劑,但標簽上須特別註明「含防腐劑」及物質的名稱;
7、如果芳香劑通過國際標准化組織ISO 9235的決定被允許的使用,另外,生物科技獲取的芳香也可以使用。
8、不可使用輻射照射法進行原料及產品消毒。
四、NATRUE 是國際認證標志。2007成立,會員是歐洲的有機和天然化妝品生產商。

J. 化妝品出口美國需要做什麼認證

FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。 食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。 化妝品FDA認證 化妝品自願注冊計劃(VCRP) FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自願注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自願注冊和化妝品成分聲明。 參與VCRP的好處 廠家自願注冊並獲得注冊號並不表示FDA對該廠家或其產品的批准,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益: 獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機資料庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP資料庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊資料庫中,FDA將無法通知你。 避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。 幫助零售商識別有安全意識的生產商。零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊並不表示FDA批准,但它表明你的產品經過了FDA的審閱並且進入了政府的資料庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。 採集樣品的決定基於產品的性質;FDA重點關注的問題;產品的以往歷史。FDA取得一物理樣品並將它送到FDA地區實驗室進行分析 如果FDA發現樣品符合要求,則分別向美國海關和進口商發送一份放行通知書。 如果FDA斷定,樣品有違反FDCA和其它有關法律的表現,則分別向美國海關和案及進口商發送扣押和聽證通知書。通知書詳細說明違法和性質並給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲准許的證據。 已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整,回輸或銷毀 聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整後適合於入境的唯一機會。 如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書,FDA向美國海關和案及進口商發送拒入通知書。而後問題所及的產品回輸或銷毀。 如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了扣押和聽證通知書,當進口商提供證據表明產品符合要求或提交修整產品的申請書時,FDA就已扣押的產品舉行聽證會。 如果商號提供了產品符合要求的證據,FDA將採集後續樣品。待分析後決定,產品或是被放行或是被拒絕入境。 FDA審核進口商擬議的修整程序,視情況予以批准或不予批准。一旦批准,FDA將進行後續檢驗/樣品採集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國海關和進口商發送放行通知書。發果樣品不合格,出拒入通知書。 FDCA的第8(C)節要求申請人支付全部費用,除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(FDA-766表格)條款中有關措施的費用外,還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資 。通過提交FDA-766表格,申請人同意按現行法規支付全部監管費用。 為了保證FDA了解所有規定的可以進入美國的產品,進口商或他/她的代表必須建立一份進關通知檔案並獲取有關票據以便使他/她能從美國海關服務處提取貨物。海關將入關情況通知FDA,由 FDA決定商品是否允許進入美國。如果FDA不願意對進口貨物進行檢查,該產品便被允許進入美國。一般來說,如果FDA對進口貨物進行采樣, FDA會派員從裝運貨物中採集樣品並在FDA的實驗室進行分析。如果分析結果表明該產品符合規定,整批貨物即可放行並進入美國市場。如不符合有關要求,則該產品即被拒絕入境。進口商需分幾步使產品符合有關法規的要求。不合格產品需要辦哪些手續,請與當地的FDA地區辦公室聯系了解。 規定由FDA簽發的規定是實施聯邦食品、葯品和化妝品法的重要內容,其中的一些規定尤其重要,例如:現行的良好生產工作的有關規定,該規定對衛生情況,原料檢查,成品檢驗和其他質量控制提出了許多要求。FDA食品標准,對許多食品提出了具體的要求。這些規定對消費者和工廠均有幫助,即告訴他們如何才能保證產品合格。FDA的所有規定每年都作最新修改後重新公布。 進口概述:進口商可以加快食品進入美國市場。裝運前保證進口的商品是合法的。對要進口的食品在私人實驗室內進行樣品檢查,並對分析結果發放證書。盡管這樣的證書不是最終的,但這類分析至少可以表明產品加工者有能力生產合格的,合法的產品。在簽裝運合同前就熟悉FDA的法律要求。請求負責你的進口產品的FDA地區辦公室給予幫助。了解FDA進口手續(1-14B)中所述的食品進口手續。 美國食品和葯品管理局實施的法規要求 在《美國食品、葯品和化妝品法的要求》第一版(官方稱為 FDA2號出版物)在1947年公布時,它的副標題是外國製造廠家和發貨人須知。在此法公布以前,為防止損壞或污染整船貨物都被扣在美國港口。為了使外國生產者(製造商)能很快地了解當時的美國政策,FDA的2號出版物(1號是聯邦食品、葯品和化妝品法)在這一方面取得了立竿見影的良好效果。歐洲和南非的商會發布了法文、西班牙文和德文的翻譯版。

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