企業質量體系認證

1. 什麼是企業質量體系認證什麼是企業產品質量認證兩者有哪些區別

質量體系認證應該是質量管理體系認證，即ISO9001：2000。《質量管理體系—要求》通常用於企業建立質量管理體系並申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。ISO9000的作用與意義在於
① 是參與國際競爭，發展對外貿易的要求
目前，在國際市場上，許多重大工程項目的招標及貿易談判中，是否按照ISO9000系列標准建立企業質量體系並取得第三方認證證書，已成為投標簽約的先決條件。在供需雙方的貿易活動中，依據ISO9000系列標准取得體系認證是取需方信任獲取訂單的前提。如果企業不盡快採取措施，去適應這種國際性趨勢，當我國加入世貿組織時，就會在國際貿易中處於不利地位，甚至在國內市場上也難以立足。從而更進一步促使企業管理重整。
②是建立現代企業制度，適應市場經濟發展的重要組成部分
現代企業制度是適應市場經濟要求的公司法人制度。其中的管理制度則因企業和產品而異，遵循企業行為在很大程度上是市場行為的准則，強調以國際慣例為主的現代企業管理制度。貫徹ISO9000系列標准正是為了實現質量管理與質量保證工作的國際接軌，特別是實施以ISO9000系列標准為依據的質量認證制度是國際公認的權威的國際慣例。
③是全面提高企業素質，強化質量管理的手段
ISO9000系列標准它總結了世界上工業發達國家建立質量體系，開展質量管理的寶貴經驗，闡述了建立適合市場需求的有效質量體系的原則、要求。實施ISO9000系列標准，對提高企業素質以工作質量保證產品質量，開展全面質量管理，既是重要的管理手段，更是不可缺少的基礎工作。
④讓企業深化全面質量管理
推行ISO9000可最大程度地減少品質事故，提升系統管理功能，促使品質改善，降低品質成本，實現由TQC TQA TQM的過程。
⑤提升企業管理機能，提高工作效率
推行ISO9000可實現品質管理標准化作業，使企業管理走上制度化的道路；推行ISO9000能提升員工素質、明確管理職責、提供品質保證的客觀資料，真正達到管理出效益，追求永績經營。

企業產品質量認證要看企業出產什麼了，在我國，有
CCC認證：即是「中國強制認證」，其英文名稱為「China Compulsory Certification」，縮寫為CCC。CCC認證的標志為「CCC」，是國家認證認可監督管理委員會根據《強制性產品認證管理規定》（中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令第5號）制定的。 CCC認證對涉及到的產品執行國家強制的安全認證。
QS認證：QS是英文QUALITY SAFE TY即「質量安全」的縮寫。我國的食品安全市場准入制度是國家質檢總局在2002年推出的，據介紹，該制度主要包括三方面的內容：第一，生產企業必須經過基本生產條件的審查，要有生產該產品的合格條件。第二，產品必須符合國家標准和法律法規規定的要求，是經過檢驗的合格產品。第三，合格產品到市場出售時，必須有QS標志。
GMP認證：是世界衛生組織（WHO），對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起出口葯品必須按照GMP規定進行生產，葯品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制葯企業和醫葯專家一致公認為制葯企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
很多了。

2. 如何為公司進行質量體系認證

質量體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在於通過審核、評定和事後監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標准，對供方的質量保證能力給予獨立的證實。
質量體系認證在國際上亦稱為企業認證，質量體系注冊，質量體系評審，質量體系審核等。
在中國，質量體系認證指由國家技術監督局認可並授權的認證機構依據國家"質量管理和質量保證"系列標准，對申請認證的單位進行審核確認，並以注冊及頒發認證證書的形式，證明其質量體系和質量保證能力符合要求。
《中華人民共和國產品質量法》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予原則性的規定，並明確了質量體系認證是國家產品質量監督管理的宏觀調控手段之一。
質量體系認證流程如下：
1、申請：
(1)認證申請的提出申請；
(2)認證申請的審查與批准；
2、檢查與評定：
(3)文件審查、
(4)現場檢查前的准備、
(5)現場檢查與評定、
6)提出檢查報告；
3、審批與注冊發證：
(7)審批、
(8)注冊發證；
4、獲准認證後的監督管理：
(9)供方通報、
(10)監督檢查、
(11)認證暫停或撤銷、
(12)認證有效期的延長。

3. 質量管理體系認證怎麼辦理

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：

3.1.召開首次會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；

三年復審換質量管理體系認證證書。

4. 企業如何辦理ISO質量認證

您的企業一般做的就是iso9001質量管理體系認證
如果在強制認證名錄中，則還需要做CCC強制產品認證。
步驟是
第一、
我們最先需要弄清楚的就是，一個完整的認證由那幾塊組成，由兩部分組成：一部分是前期的咨詢，一部分是後期的認證審核。
我們國家嚴格規定，為了保證認證的公正和有效，咨詢和認證是分開的，不能由同一個公司進行，咨詢公司不能取得認證資質，認證公司不能取得咨詢資質。

第二、
咨詢和認證在整體工作的過程中分別起到什麼作用。
簡單說咨詢公司就像是一個種地的老農，從撒種，翻土，澆水，上肥，到結出果實，老農一直在照顧；
認證公司就像是超市采購商，來看一下，檢測一下果實，得出結論，能還是不能進入賣場。
同樣，不同的認證機構就代表不同的超市；認證機構越好，得到的認證越權威，在市場上的認可率也就越高；就好比是一個產品放入了頂級商場的展覽櫃。那和放在街邊小店的效果是不可同日而語。
無疑SGS就是一個頂級的賣場。

第三、咨詢
前期准備：任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質量管理體系咨詢工作組、確定內審員、擬定質量方、擬定質量目標、整理現有的文件、記錄
現場調研：了解貴公司質量管理的基本狀況
體系策劃：確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃。
人員培訓：提高管理意識；理解質量管理體系標準的內容及要求；掌握文件編寫方法。
文件編寫/發布：建立文件化的質量管理體系，並確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性；
體系運行：貫徹落實管理體系的方針、目標、指標、管理方案、及管理職責等，使體系文件得到貫徹執行。
第一次內部審核：培訓內部審核組的實際審核能力；檢查綜合型管理體系的符合性和有效性，查找存在問題並進行整改。
管理評審：對管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評價。
第二次內部審核（必要時）：檢查質量管理體系的符合性和有效性，完善第一次內審中發現的問題。
模擬審核（審核准備）：評價質量管理體系的符合性、有效性，判斷是否可申請認證審核。

第四、認證
經咨詢機構前期在企業內建立，運行體系成熟後，企業將向認證公司提交申請，由認證公司安排審核，審核通過，則發給證書。
若認證不通過，那麼企業還需要整改，准備再次審核。

5. 企業質量體系認證的意義是

1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2.認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標准中的一項。

3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲准認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強製作用。

6. 企業三大體系認證指哪些哪裡能辦

三體系認證包含ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系、OHSAS18000職業安全健康管理體系。在監督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認可委員會等機構辦理。

三體系是以國家相關產品質量法、標准法和計量法等法規和產品標准為依據，通過組織構架的建立、崗位的設定、崗位職責的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場所、設備設施、經營品項和環境影響等方面進行有效運行和管控，以達到人員安全、質量保證、環境保護、顧客滿意和企業受益的一種宏觀的管理理念。

申請三體系認證須具備以下基本條件：

1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系；

3、已經按照文件化的體系運行三個月以上，並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

(6)企業質量體系認證擴展閱讀：

三體系標準是企業管理現代化的重要標志：

1、使企業的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系後，系統、規范的制度化文件成為企業上下人人遵守的內部法規，使企業的管理走向法制。

2、是發動全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合。

3、使企業建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。通過管理體系特有的日常監測與測量、年度審核及管理評審，企業能主動地及時發現管理中存在的問題，實現持續改進的機制。

7. 企業質量管理體系由誰認證

目前，2008
版
ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標准回
2008
質量管理體系認證證書
年底發布
GB/T
19001-2008《質答量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標准發布1年後，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標准轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

8. 公司通過ISO質量管理體系認證需要具備哪些條件

申請認證組織提供以下資料 ：

1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效證件的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非獨立法人組織應提供其上級單位的證明材料。

2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）。

3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。

4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單

5.、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、特殊工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標准對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

拓展資料

IOS認證步驟

第1步：制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；

第2步：參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價；

第3步：採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；

第4步：建立文件和記錄系統；

第5步：完成質量手冊並使之行之有效；

第6步：讓注冊團體安排一次評估前的審核；

第7步：被認證組織為正式評估做准備；

第8步：注冊團體實行評估審核。

過程

ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素，那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動，還需要注冊團體提供3年有償服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。

ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本，減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣，行之有效的質量體系也能改進產品質量，這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。