gcp認證
㈠ 取消GLP/GCP /GMP /GSP 認證後我們應如何進行葯品質量監督管理
可以肯定的是，取消四證之後，管理並不會因此而滯後，只是由原本靜態檢查改為動態監督，如GMP、GSP等檢查實際都是要在企業的生產、流通環節持續進行的，而非單一時間節點的監督。「五年一換證的固有思維要改變。」此前，不管是批准文號還是許可證書，基本都是採取五年一換證的基本模式，日後年度的監測以及報告制度將會得到強化，使監管真正回歸本質。
從GMP認證下放至省局之後的情況而言，監管情況並未因權利下放而變得糟糕，反而呈現愈來愈嚴的趨勢。對於GMP而言，認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查貫穿了2016年CFDA的全部監管工作，而GSP飛行檢查、葯品注冊生產現場核查、臨床試驗數據核查、醫療器械飛行檢查以及境外葯品醫械的檢查也呈趨嚴之態。到目前為止，CFDA共有649名國家葯品檢察員，據了解，這一數據也正在朝美國FDA約5000人的專職檢查員隊伍看齊。
可以看到的是，盡管認證即將被取消，但動態的飛行檢查將會日益頻繁，「該退市的退市，該撤證的撤證」，上述CFDA官員表示，完善葯品全周期的生命管理也將是新版《葯品管理法》修訂重點考慮的內容之一，包括風險管理機制將會被引入，並貫穿至臨床試驗、葯品審批等各個方面，另外加強對全過程的監管，以及完善產品退出機制，這些都有待下一步落實。
同時，也會按照「四個最嚴」的要求，對處罰要求落實到實處，包括完善刑事責任追究和民事賠償制度，完善行政處罰制度，並將責任嚴格至個人。
㈡ 什麼樣的GCP證書國家承認
SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書國家承認。
GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(2)gcp認證擴展閱讀
《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。
為保證葯物臨床試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規范。
㈢ 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思
1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。
(3)gcp認證擴展閱讀：
質量保證系統應當確保：
（一）葯品的設計與研發體現本規范的要求；
（二）生產管理和質量控制活動符合本規范的要求；
（三）管理職責明確；
（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；
（五）中間產品得到有效控制；
（六）確認、驗證的實施；
（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核；
（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；
（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施；
（十）按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。
㈣ 檢索關於gcp認證方面的法規政策應該到下面哪個網站
不知道你想知道什麼？
此網址是官網GCP網路考試習
http://223.223.180.2:82/CFDAIED2016E/e_GCP/Default.asp
還有就是可以去CFDA官方
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0412/
㈤ 四期臨床試驗需要科室的GCP認證么
葯物分期是人為的，因此造成四期有不同的理解1. 葯物批准上市後，國家局在批件中附帶說明版需要權針對性地進行XX研究，作為批准上市條件，再注冊時必須提供該臨床研究資料，此四期必須在有GCP認證的醫院和科室進行。2. 科研項目，有科技部的批文，由研究者自行向醫院科研處申報，批准後報倫理委員會審查，具體要求跟醫院有關。3. 研究者發起的多中心研究，即所謂的IIT，一般有資金贊助方，不需要批件，向哪個部門申報跟各醫院的要求有關，但比較一致的看法是沒有1-3期要求那麼嚴。注意：如果研究超葯品說明書的適應症，會遭到拒絕或要求葯監局批件按照1申報。
㈥ 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思
1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。
2、GSP認證：葯品經營質量管理規范。它是指在葯品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對葯品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的葯品。
3、GAP認證：中葯材生產質量管理規范。是為確保中葯材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。?
4、GCP認證：葯物臨床試驗質量管理規范。是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、GLP認證：葯物非臨床研究質量管理規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學葯品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
㈦ Google GCP認證是什麼意思
Google 認證 (GCP)協助 成為AdWords 的認證合作夥伴 透過認證合作夥伴資格來突顯您的公司在管理的 AdWords 廣告計劃方面的專長。
㈧ 請教各位：關於GCP科室認證
在家裡電腦一直打不開，而且注冊的賬號有時學習時限。我建議你去業務管理科室，或者審計時候讓你抽查憑證，但現在呼吸科不同意參加的情況下是否能行得通？醫生會讓你轉科的，GCP指導原則以及研究機構的標准操作規程(SOPs)
㈨ 葯品零售企業GCP認證中要求企業應制定的有關質量管理制度應包括哪些
企業應制定的有關質量管理制度應包括：有關業務和管理崗位的質量責任；專葯品購進的管理規屬定；葯品驗收的管理規定；葯品儲存的管理規定；葯品陳列的管理規定；葯品養護的管理規定；首營企業和首營品種審核的規定；葯品銷售及處方管理的規定；拆零葯品的管理規定；特殊管理葯品的購進、儲存、保管和銷售的規定；質量事故的處理和報告的規定；質量信息管理的規定；葯品不良反應報告的規定；各項衛生管理制度；人員健康狀況的管理規定；服務質量的管理規定；經營中葯飲片的企業，應有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定。