美國醫療口罩認證
① 在企業沒有證書的情況下如何去做口罩類產品出口美國
作為中間商的貿易公司可以沒有，但是必須保證廠家證件齊全。
商務部、海關總署回、國家葯品監督管理局發答布關於有序開展醫療物資出口的公告：在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時：
1，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書;
2，符合進口國（地區）的質量標准要求；
3，海關憑葯品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書放行。
② 在美國有登記FDA論證的口罩防護用品供應商有哪些
在美國登記的這個口罩，用戶公平的應用湯有很多家呀
③ 美國口罩認可中國哪9家公司
現在應該不止9家了，有86家了。
你可以參考
3M
AAB (China) Co., Ltd.
Allmed
Anhui Zhongke Duling Commercial Appliance Co., Ltd
Anshun Health and Medical Technology Co., LTD
AOK Tooling Ltd. (aka Shenzhonghai Medical)
Bei Bei Safety Co Ltd.
Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
BYD Precision Manufacture Co. Ltd.
Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
Changzhou Wedream Medical Device Co., Lt
Chengde Technology Co.
China Nano Technology Co., Ltd
Chongqing China Nano Technology Co., Ltd.
Chongqing Zaisheng Technology Co., Ltd
Chuzhou Qiao Dong Instrial Co., Ltd
Creative Concepts Manufacturing Ltd
CTT CO. Ltd.
Daddybaby Co. Ltd.
Dongguan Arun Instrial Co., LTD
DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd
Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
Dongguan Sengtor Plastics Procts Co., Ltd
Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
Foshan Nanhai Weijian Sanbang Protective Equipment Technology Co., Ltd
Fujian Kang Chen Daily Necessities Co, Ltd
Fujian Pageone Garment Co., Ltd
Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd
Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd
Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
Guangzhou Harley Commodity Company Limited
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd
Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., LTD
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
Guangdong Kaper Protection Technology Co., Ltd
Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
Guangzhou Yihere Medical Technology Development Co., Ltd
Guizhou Bocai Medical Device Co., Ltd.
HeiQ Materials AG
Henan FenghuangInstrial Co., Ltd
Henan Youmaisi Health Technology Co. LTD
Huizhou Green Communication Equipment Manufacturing Co., Ltd
Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
Improve Medical (Hunan) Co. Ltd
Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd
Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
Jiangxi Hornet Instrial Co. Ltd
Jiangxi Yifengyuan Biological Engineering Co., Ltd.
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
Jinan Vhold Co., LTD
Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
Lanshan Shenn Technology Co
Panhua Gangcheng Group Yasheng Instrial Co., Ltd
Qing Orphila Medical Technology Co. LTD.
Qingyuan Leite Technology Development Co.
Raxwell Instrial Technology (Shanghai) Co., Ltd
Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd
Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
Shandong Huishoutang Pharmaceutical Co
Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
Shanghai Dasheng Health Procts Manufacture Company, Ltd
Shanghai Yunqing Instrial Co.,Ltd
Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
Sunright Medical Technology (GuangDong) Co., LTD
Suzhou Bolisi Medical Technology Co., Ltd
Suzhou Sanical Protective Proct Manufacturing Co., Ltd
Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd
Weini Technology Development Co., Ltd
Winner Medical Co. Ltd
Yiwu Henghao household procts Co., Ltd
Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
Zhangzhou Easepal Instrial Corp
Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
Zhejiang Shengtai Baby Procts Co Ltd
Zhende Medical Co., LTD
Zhengzhou QBS New Material Co., LTD
Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
ZhongKangprotective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
這里有整理，你可以看下
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④ 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書，請問為什麼
你好，一次性口罩並非規定到美國就需要做FDA認證，FDA認證，作為一家科學管理機構，它的專職責是確保美國本屬國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
比如3M的口罩一系列產品，只有1860醫用防護口罩需要做FDA認證，因為它屬於醫療行業，而其它防塵防護口罩，都是沒有做FDA認證的。
⑤ 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書，請問為什麼
沒必須的，一次性口罩，一點的話可以參考選擇發DHL快遞就非常有性價比的。
DHL快遞正常3-5天這樣就可以到達了的，
⑥ 請問美國醫院需要采購中國一次性醫用口罩需要什麼手續
需要FDA 注冊，出口美國的醫療器械必須進行FDA 注冊，醫用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I 類的醫用口罩，屬於510(K)豁免的產品，只需要要進行工廠注冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（Surgical Mask），這種口罩在FDA 屬於非510(K)豁免的產品，不僅要進行工廠注冊和產品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA 審核，審核通過後才可進入美國市場。
⑦ 口罩fda認證是什麼意思
FDA: Food and Drug Administration(美國食品和葯物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，沒有這個認證，進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證，更加證明口罩檢測合格，因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助
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我司源頭廠家：【口罩檢測儀器】，對檢測結果要求符合三大標准：國標，美標，歐標
既能檢測成品，也能檢測原料（如：熔噴布）
如想了解詳情，歡迎留言
⑧ 口罩出口美國需要什麼認證
口罩出口美國是需要FDA認證的
⑨ 口罩出口美國，醫用的和民用的分別要提供什麼資料
出口美國，美國方面醫用的要FDA注冊認證，民用要NIOSH注冊認證。3月31日，商務部、海關總署、葯監局聯合發文，自4月1日起，中國出口醫用口罩要提供聲明，承諾出口的醫用口罩已取得醫療器械產品注冊證書。