6845認證
『壹』 做醫療器械代理
您好，對於現在需要做醫療器械代理的話需要准備的條件是挺多的，下面是我為您找到來的資料，希望對您有幫助
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械三類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、
6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類
6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體三類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求：經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
『貳』 東京學藝大學關於學歷學位認證
國外文憑認證是國家專門針對海外留學認證的機構[25205]，我也有去找過[6845]。因為時間回緊迫，再加上手續繁雜，有答些關系還是沒打得通，
最終還是找中介幫忙辦成的。需要的話也可以去聯系下，看他能不能以他的關系幫你辦到。按順序加他就可以了
『叄』 夢幻西遊瑞獸成長 攻擊1102防禦1239體力3540法力2020 速度1299閃避1000 壽命6845 成長1.127 技能高神跡
法資太低，成長也一般，不建議練，寧可找個泰山高驅，資質好點的，也就30,40W
『肆』 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。
『伍』 二類醫療器械目錄
醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材
『陸』 我想詳細的了解瑞士SGS認證機構，以及如何查到通過該認證的企業
SGS總部設於瑞士日內瓦，是全球最大的測試、驗貨及認證機構，其認
證服務遍布全球140多個國家，是全球最早獲得UKAS（英國皇家認可委員
會）認可的權威認證機構之一。SGS是國際認證行業的先驅者，有超過100
年的歷史，是中國和香港最大的權威認證機構，其豐富的審核經驗和廣泛
的認可范圍在業界倍受推崇和認可。
中國
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD.
Office Type: Country Headquarter Beijing 16F Century YuHui Mansion
no. 73 Fucheng Road
100036 Beijing
中國
電話: +86 10 6845 6699
傳真: +86 10 6845 7979
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SGS-CSTC Standards Technical Services Co.,Ltd Anji Branch
Office Type: 實驗室 Anji County No.2 Tongbiao Road, Fantan Instrial Park,
Economic & Technology Development District
313300 Anji County
中國
電話: +86 572 501 8828
傳真: +86 572 501 8829
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD.
Office Type: 總部 Beijing 16F Century YuHui Mansion
no. 73 Fucheng Road
100036 Beijing
中國
電話: +86 10 6845 6699
傳真: +86 10 6845 7979
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. DALIAN BRANCH
Office Type: Office Dalian Room 1505-1507, 15/F, Pearl River International Building, No.99 XinKai Road XiGang District
116011 Dalian
中國
電話: + 86 411 8362 4059
傳真: + 86 411 8363 7420
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. DONGGUAN OFFICE
Office Type: Office Dongguan 8/F, Hao Yu Building,
No. 309 Qi Feng Road, Wan Cheng District
523129 Dongguan
中國
電話: +86 769 232 0568
傳真: +86 769 232 0570
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. XIAMEN BRANCH
Office Type: Office Fujian Province 3F Dragon Software Mansion,
No. 1, Chuangxin 2 Road, Torch Hi-tech Zone. Xiamen,
361006 Fujian Province
中國
電話: +86 592 5766995
傳真: +86 592 5766999
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SGS-CSTC Standards Technical Services Co.,Ltd. Guangzhou Branch
Office Type: Office Guangzhou, Guangdong 198 Kezhu Road,
Scientech Park Guangzhou Economic &Technology Development District,
510663 Guangzhou, Guangdong
中國
電話: +86 20 8215 5555
傳真: +86 20 8207 5028
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. HAIKOU OFFICE
Office Type: Office Haikou A-5, 10/F, Jialing Building, No.36 Guomao Road, Jinmao District
570125 Haikou
中國
電話: + 86 898 6855 2587
傳真: + 86 898 6855 2687
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. HANGZHOU BRANCH
Office Type: Office Hangzhou 5/F, 6/F, 4th building, No.1180,
Bin'an Road Hi-tech Zone(Binjiang)
310052 Hangzhou
中國
電話: +86 571 8679 1199
傳真: +86 571 8679 1179
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. NANCHANG OFFICE
Office Type: Office Nanchang No.314 Weiye Building, No. 31 Gao Xin Developmen Area Torch Avenue
330046 Nanchang
中國
電話: +86 791 810 0006
傳真: +86 791 810 0007
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. NANJING BRANCH
Office Type: Office Nanjing Room 708, Yongchang Building
No. 212, Zhongshanbei Road
210003 Nanjing
中國
電話: + 86 25 8346 6455
傳真: + 86 25 8346 6107
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. NANNING OFFICE
Office Type: Office Nanning Room 702, No. 2, Block 1, No 34
Jianzheng Road
530023 Nanning
中國
電話: + 86 771 564 6692
傳真: + 86 771 562 5241
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. ZHENHAI LABORATORY
Office Type: 實驗室 Ningbo Chemical Berth No.1 Zhaobaoshan Rd, Zhenhai
315200 Ningbo
中國
電話: + 86 574 2769 5435
傳真: + 86 574 2769 5350
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. NINGBO BRANCH
Office Type: Office Ningbo 3/F, Jiang Nan She Qu, No. 386,
Jiangdong Bei Road, Jiangdong District
315040 Ningbo
中國
電話: + 86 574 8776 7006 / 9350
傳真: + 86 574 8776 7042
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. QINGDAO BRANCH
Office Type: 實驗室 Qing 4/F Chengji Centre, No. 206
Yan An San Road
266071 Qing
中國
電話: + 86 532 388 4408 / 4127
傳真: + 86 532 388 4152 / 4258
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. QINHUANGDAO BRANCH
Office Type: Office Qinhuang Room 508, Yin Building, No. 307
Wenhuabei Road
066001 Qinhuang
中國
電話: + 86 335 308 9743
傳真: + 86 335 308 9742
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. SHANGHAI BRANCH
Office Type: 總部
實驗室 Shanghai 1/F, 4/F, 6-10/F, 3rd Building, No.889, Yishan Road
200233 Shanghai
中國
電話: +86 21 6140 2666
傳真: +86 21 6495 1717
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. SHENZHEN BRANCH
Office Type: Office Shenzhen 2/F & 4/F, Oastar Building
Zhongkang Road, Shangmeilin,
518049 Shenzhen
中國
電話: +86 755 8311 4358
傳真: +86 755 8311 4354
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. SHEKOU BRANCH
Office Type: 實驗室 Shenzhen 0# dock, Mawan Port, Nanshan District
518051 Shenzhen
中國
電話: +86 755 2639 0237 / 0256
傳真: +86 755 2639 0257
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. TIANJIN BRANCH
Office Type: Office Tianjin No. 8-9, C, 1/F, No. 41
the 5th Ave., TEDA, Tianjin
300457 Tianjin
中國
電話: + 86 22 2529 3899
傳真: + 86 22 2529 3809
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. WUHAN BRANCH
Office Type: Office Wuhan Room 3802, Wuhan World Trade Building,
No. 686 Jiefang Ave., Hankou
430032 Wuhan
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電話: + 86 27 8544 9328
傳真: + 86 27 8544 9238
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. XI'AN OFFICE
Office Type: Office Xi'an Room 2205, International Trade Building
No.196, Xiaozhai Road East
710061 Xi'an
中國
電話: + 86 29 538 1598
傳真: + 86 29 538 1599
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SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. ZHANJIANG BRANCH
Minerals
Office Type: Office Zhanjiang Rm E05, 5th floor, JINXIUYINZUO, 12 LUHUA Road,
Economic & Technology Development District
524000 Zhanjiang
中國
電話: + 86 759 3299813 & 3299809
傳真: + 86 759 3299807
要求的信息
SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. ZHUHAI OFFICE
Office Type: 實驗室 Zhuhai Room 302, Zhuhai Winbase Tank Terminal,
Nan Jing Wan, Zhuhai Harbor Instry Zone
519050 Zhuhai
中國
電話: + 86 756 726 5999
傳真: + 86 756 726 5805
要