國際gmp認證

❶ 國際技術GMP標準是什麼意思

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

❷ 2，外國保健食品進入中國銷售需要有什麼認證，如果已經有GMP國際認證會有幫助嗎。

外國保健食品也屬於食品范疇，想要在中國銷售，必須先取得食品進口的批准文號，然後才有資格在國內銷售。銷售方還要取得銷售資質，就是工商營業執照和保健食品銷售許可等。希望對你有幫助，想要知道詳情，還需要你去當地的市場監督管理局咨詢。

❸ 如何查詢是否獲得ISO9001：2000、HACCP國際認證和保健食品GMP認證

證書 帶有CNAS 認可標識的可以在 CNAS 中國合格評定國家認可委員會網站進行查詢內，也可登錄容CNCA國家認監委網站查詢。
如帶有UAKS或者JAS-ANZ 可登錄頒發證書的認證機構查詢 也可登錄 其認可委員會網站查詢

❹ GMP認證的其他問題

1、新版GMP與葯品注冊審批、葯品召回、不良反應監測等方面的監管要求是如何有效銜接的？
新版GMP強調與葯品注冊、葯品召回、葯品不良反應監測等其他監管環節進行有效銜接。
葯品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版GMP在「生產管理」、「質量管理」、「委託生產與委託檢驗」等多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的一致性。
新版GMP還注意了與《葯品召回管理辦法》的銜接，規定企業應當制定召回操作規程，指定專人負責組織協調召回工作，督促企業按照《葯品召回管理辦法》的規定，上市後葯品一旦出現質量問題或者葯害事件，能在第一時間把所有問題葯品召回，避免發生新的危害。
對葯品不良反應監測，在1998年版GMP中就有相關條款，但規定很簡單。在新版GMP中明確規定企業應建立葯品不良反應報告和監測管理制度，主動收集不良反應，並設立專門機構、配備專職人員負責管理。這些規定和正在修訂並即將頒布實施的《葯品不良反應報告與監測管理辦法》的要求是一致的。
2、實施新版GMP，對於促進行業結構調整和轉變增長方式有哪些重大意義？
從產業長遠健康發展角度看，實施新版GMP，有利於促進我國醫葯產業結構調整和增強我國葯品生產企業的國際競爭能力，加快我國醫葯產品進入國際市場。
我國現有的原料葯及制劑生產企業在整體上呈現多、小、散、低的格局，生產集中度較低，自主創新能力不足。實施新版GMP，是順應國家戰略新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求，有利於促進醫葯行業資源向優勢企業集中，淘汰落後生產力；有利於調整醫葯經濟結構，以促進產業升級。
實施葯品GMP是提高葯品質量安全的過程，也是促進我國葯品生產企業逐步走向國際市場的過程。由於1998年修訂的葯品GMP標准與國際先進標准相比存在一定差異，在很大程度上影響了我國的醫葯產品進入國際市場。這次修訂在技術要求方面與WHO葯品GMP基本一致，全面實施後將有利於使出口葯品生產企業普遍達到國際社會認可的標准，有利於培育具有國際競爭力的企業，加快我國醫葯產品進入國際市場。
下一步，國家局將加強與國際葯品現場檢查公約組織的合作，促進GMP認證國際互認。
3、實施新版GMP，企業應該如何有效規劃技改資金投入？
新修訂的葯品GMP由於整體標準的提高，貫徹落實確實需要企業投入一定資金進行技術改造。例如：GMP軟體的提高等需要相應的投入；為了提高員工素質，企業需要增加培訓費用；為了加強軟體管理，企業需要增加管理人員，會增加工資支出；無菌葯品GMP硬體的提高，會增加企業製造成本等等。
對於技術改造投資問題，由於各企業基礎不同，生產品種不同，投資也不一樣。從各個細分領域看，硬體投資主要集中在無菌葯品，尤其是凍乾粉針劑沒有最終滅菌環節，生產過程無菌保障水平必須提高。其他如口服制劑等不作無菌要求的產品基本不涉及硬體改造。
4、企業如何落實新版GMP？
葯品生產企業是葯品GMP的實施主體。為確保新修訂葯品GMP的實施，葯品生產企業應當根據自身實際情況，結合產品結構調整和產業升級，制定實施工作計劃，積極組織開展企業員工的學習和培訓，在規定的時限內完成必要的軟、硬體的提升和技術改造，按照新修訂申報要求提前申請檢查認證。

❺ 人用葯品注冊技術要求國際協調會和中國gmp的區別

國外GMP要比中國GMP簡單，章節少；我國GMP對硬體要求多，國外GMP對軟體和人員的要求多。
GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫。GMP可以直譯為「優良的生產實踐」，當主要指的是葯品的生產。食品、化妝品等也應參照GMP進行生產。我國的GMP全稱為「葯品生產質量管理規范」。國家葯品監督管理局1999年6月18日頒布《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》。GMP是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物，它是適應保證葯品生產質量管理的需要而產生的。GMP起源於國外，它是由重大的葯物災難作為催生劑而誕生的。

❻ 國際醫學權威機構認證GMP認證是什麼意思呢

http://ke..com/link?url=gisNklDXdSLgH-Zu-As2WicBO_uS-agwpkbadVx-tUf0mINHtYw83i7WQ-t1dwZWjTWGCFqhuBd4gYALgOexzK

❼ 松花粉有什麼國內或國際認證嗎

松花粉認證：
1、國珍商標認證。
2、企業生產廠房GMP認證。
3、保健品批號國食健字認證。
4、中國航天事業合作夥伴認證。
5、中國產品質量電子監督認證。
6、生產許可證號認證。
1、GMP認證。是指由省食品葯品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。
HACCP認證。 HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、製造、准備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。嚴格意義上講，HACCP認證是更嚴格的食品安全認證，前提條件要求擁有GMP認證。目前很多HACCP只是作為一種運作體系，並沒有GMP認證。
FDA認證。美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。這個認證是美國本土的一個認證，國內有產品有FDA認證代表產品出口美國。但在國內營銷還是需要有GMP認證。
BRC食品認證。英國食品技術標准(BRC Food Technical Standard)，用以評估零售商自有品牌食品的安全性。此產品認證為食品認證，非保健品認證。相當於QS認證。
QS是食品「質量安全」（QualitySafety）的英文縮寫，帶有QS標志的產品就代表著經過國家的批准所有的食品生產企業必須經過強制性的檢驗，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產許可證編號並加印食品質量安全市場准入標志（「QS」標志）後才能出廠銷售。
2、2000版中國葯典曾收納松花粉，目前實行的2010版增補本暫未收納。
1、新時代健康產業工業園相繼獲得了保健食品GMP認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO9001質量管理體系認證、HACCP食品安全管理體系認證、OHSAS18001職業安全健康體系認證和出口食品生產企業備案證明，形成了完整的產品質量保證體系。
2、據我所知，目前並沒有出口美國。2005年開始出口泰國。2013年開始出口韓國。
1、FDA認證與GMP認證規格一樣，只是一個是美國一個是中國而已。中國企業在美國上市的公司都通過了FDA認證，而不是某項葯品或保健品。比如近期通過的亞寶葯業。如新是美國的企業，成立之初就應該獲得FDA認證，進入中國還需要有GMP認證，同時其經營的保健品以及其他產品也應該符合相關部門的審核。重新申請國食健字保健品批號，並需要在中國國內建立當地生產企業，符合相關規定。
2、被稱作銀杏的活性成分結構式發現人的是中西香爾博士，而不是花粉的機構發行人。重要一點，松花粉並非普通花粉，其核心破壁、儲存、除雜等技術是當年中國林科院陳炳章夫婦辛勤努力的結果，請不要隨意竊取他人勞動成果。
3、最後中國葯典並未收納如新花粉膠囊。2000版的中國葯典收錄的松花粉為葯品，歸屬為中葯材。

❽ 必維國際是否有gmp的認證資質

國內所有認證信息都是全網公布的，也就是說都可以通過去相關國家官方網站上通過搜索的出證書的信息，如果沒有搜索到就是沒有通過認證。同理有沒有認證資格也是一樣的。GMP認證的資格一直都在國家葯監局中，比維國際應該是公司里有葯品GMP檢查員，不能說有資質，只能說能幫你辦。

❾ 在國際上現在有那幾家公司擁有ISO9001、ISO14001、GMP 、HACCP認證

haccp已被ISO22000取代，國內有幾十家機構有資格，盡量不要選擇外資認證機構。詳細名錄可上認監委網站查詢。