機械安全認證

⑴ 機械CE認證的標准有哪些

可以分為以下幾類：
機械類產品適用的標准一般分為以下幾類：
A類標准（基本安全標准）
主要是對基本概念，設計原則及適用於所有機械的通用要求。
B類標准（類屬安全標准）主要用來處理一種安全情況或一種相關安全設施，該設施能廣泛使用於多種機械；
B1類標准 針對特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音）
B2類標准 針對相關安全設施（例如：雙手控制、聯鎖裝置、壓力感應裝置、防護罩）
C類標准（機器安全標准）主要用於一種或一類特定機器的詳細安全要求。
C類標准在此三類標准中許可權最高，即同一機械如果同時採用A、B、C三類標准，C類標準的要求擁有最高優先權。C類標准通常也叫做產品標准，例如：EN 201 - 注塑機的安全要求，該標准針對注塑機類產品可能出現的所有風險都給出了詳細具體的要求，基本上包含或引用了該類產品涉及到的A類和B類標準的要求。
機械產品最常用的A、B、C類標准有：
A類標准：EN ISO 12100：機械安全基本設計原則 - 風險評估及降低風險；。
B類標准：EN ISO 13857：機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離；
EN ISO 4413：液壓系統-液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范；
EN ISO 4414：氣動系統 - 液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范；
EN 1088：機械安全 - 裝配在防護罩上的互鎖裝置 - 設計的一般原理及選擇方法；
EN 953：機械安全 - 固定式及移動式防護罩的設計及構造的通用要求；
EN 60204-1：機械安全 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用要求。
C類標准:EN 201：塑料橡膠機械 - 注塑機的安全要求；
EN 415-1：包裝機械的安全 - 第1部分：包裝機械和相關設備的術語和分類；
EN 415-5：包裝機械的安全 - 第5部分：打包機；
EN 474-1：土方機械 - 基本安全要求；
EN 692：機床 - 機械式沖床的安全；
EN 693：機床 - 液壓沖床的安全；
EN 860：木工機械 - 單面刨；
EN 869：機械安全 - 金屬壓鑄機；
EN 1493：汽車舉升機；
EN 12417：機床 - 加工中心的安全要求；
EN 12717：機床安全 - 鑽床；

⑵ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

⑶ 機械CE認證標準的機械安全的要求

機械種類(按危險程度分)
A一般機械B危險機械
危險分類
一、一般的機械危險主要來自以下四個部分：
正常使用加工機械時，如加工件易反彈並傷及工作人員，則加工機械的設計與製造應能防止加工件的反彈，以免造成危害。
如加工機械停止運轉後，與刀具的接觸仍存在危險，加工機械則必須帶有自動停止裝置，以保證刀具在極短的時間內處於停止狀態。
如帶刀具的加工機械不是全自動化設備，其設計與製造則應防止傷人事件的發生;或使用圓形截面的刀具並限制其切削厚度，將危害保持在最低限度內。
機械危險：主要來自運動組件，包括運動軸與傳動機構所造成的擠壓、剪切或絞入等危險。有關專家建議採用固定或移動式護罩來防止人員接近危險區域。
二、機械安全應該考慮以下幾點：
1、元器件要求
與安全功能有關的控制電路在設計、選擇和組裝過程中必須使用技術成熟的元器件，即在相似的應用領域中有過廣泛和成功的使用，或是根據可靠的安全標准製造的元器件以及使用成熟的技術。安全控制電路要能夠承受預期的運行強度，能夠承受運行過程中工作介質的影響和相關外部環境的影響。在設計電路時，應採用工作極其安全可靠的元器件，可以不考慮這種元器件本身故障發生的可能性。同時，為了避免短路，減少故障的發生率，確定故障的類別，准確地檢測故障以及避免二次故障的發生，可以採用諸如隔離電路、充分的承載能力、當遇故障時及時開路斷電、良好的接地等措施。
2、機器安全停止要求
機器設備的安全保護，其核心就是使機器設備的危險動作停止下來，如何將機器設備從運行到停止下來是非常重要的。根據所使用的安全保護裝置的不同，可以有不同的安全停止功能。在正常運行中使用的停止功能，必須要能夠避免機器設備、產品和加工過程被破壞，同時要能夠防止機器設備的重新啟動，這就是對安全停止功能的要求。
在EN60204-1標準的第9。2。2段中，規定了三種停止類別：
停止類別0：通過立即切斷供給機器設備的電源來實現停止，也就是停止不受控制。
停止類別1：受控制的停止，供給機器設備執行機構的電源一直保持，以使機器設備逐漸停止下來。只有當機器設備完全停止後電源才被切斷。
停止類別2：受控制的停止，供給機器設備驅動裝置的電源一直保持。
正確的停止類別的選擇，必須建立在對機器設備所進行的危險性分析的基礎之上，這在prEN954-1：1994標准中有所規定。
所有的機器設備都必須具有停止類別0的停止功能。停止類別1和2的停止功能只有在機器設備的安全和功能要求有必要時才可使用。
3、雙手控制裝置的運用
在許多危險性很高的機器設備中，如鍛壓設備、沖剪設備等，都會使用雙手控制裝置。雙手控制裝置屬於電敏式安全保護裝置，其作用是當有人在操作機器設備，給機器設備一個產生危險動作的信號時，迫使其同時使用雙手，從而必須待在?個地方，這樣可以確保安全。
4、安全距離解決方法
(1)可用安全門開關鎖、電敏式光敏式安全保護裝置、雙手控制器等實現。
(2)在機器設備的安全保護中，除了要使用安全可靠的保護元件外，對於非常危險的機器設備，還要對其安全保護控制電路做出一定的要求，以提高安全保護的等級，如安全監控器模塊。

⑷ 塑料機械CE安全認證是怎麼樣的

「復CE」標志是一種安全認證標制志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE是法語的縮寫，英文意思為European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，義大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。

⑸ 機器安全和機械CE認證指什麼機械涉及哪些安全點

機器安全和機械CE認證指「CE」標志，是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
評估電氣安全和評估機械的結構安全。
CE 體制與 EMC 指令類似，所有在適用范圍內的產品都必須有 CE 標志，而且必須有製造商的代表或進口商所簽署的符合聲明書。

⑹ 起重機械設計和製造需要什麼法律強制的認證資質嗎

第一條為了加強電力建設起重機械的安全監察工作，預防起重機械事故，保障人身和設備安全。根據勞動部頒發的《起重機械安全監察規定》的有關條款，結合電力建設的情況，制定本規定。

第二條本規定適用於電力建設起重機械的設計、製造、安裝(拆卸)、修理、使用和檢驗。

第三條本規定所稱「電力建設起重機械」是指火電、送變電電力建設施工現場使用的起重機械、升降機、提升裝置和電梯、牽張設備等。

第四條電力工業部機械局是電力工業部電力建設起重機械設計、製造歸口管理的主管部門，電力工業部機構局安監機構是電力工業部起重設備設計、製造資質審查領導小組的常設辦公室，負責日常有關事務。

第二章設計與製造

第五條電力建設起重機械的設計單位必須取得電力工業部起重設備設計、製造資質審查領導小組頒發的相應設計資質證書，才具有設計相應起重機械的資格，並獲得安全認可。
設計單位及設計人員應對所設計的起重機械的安全性能負責。設計圖上應有設計負責人和審核人簽字，設計總圖上應加蓋審批單位公章。
起重機械設計總圖、安全裝置和主要受力構件安全可靠計算等主要安全技術資料，報上級主管部門和電力工業部機械局備案。

第六條電力建設起重機械的製造單位必須取得電力工業部起重設備設計、製造資質審查領導小組頒發的相應製造資質證書，才具有製造相應起重機械的資格，並獲得安全認可。
設計、製造資質證書每三年復審一次。

第七條起重機械製造單位對其產品的技術性能自檢合格後，應向電力工業部機械局安監機構申請安全技術監督檢驗，並將取得的電力建設起重機械安全技術監督合格證列入隨機文件。

第八條因特殊情況需要設計、製造非定型起重機械的單位，必須先將設計方案、主要構件圖紙等安全技術資料和安全、質量保證措施，報經企業主管部門，並向電力工業部機械局履行審批手續。

第九條開發研製新產品及填補國內空白的新型電力建設起重機械的單位，將各機構和系統的裝配圖、電氣原理圖、液壓原理圖、安全裝置及主要受力構件安全可靠性論證等有關資料，報經上級主管部門審查批准後，還需經過電力工業部機構局安監機械審查批准，並嚴格按電力工業部起重機械設計、製造管理程序進行方案和各步設計審查後，方能製造樣機；樣機自檢合格後，必須由電力工業部機械局電站起重機械專業檢驗站進行安全檢測，檢測合格後，方可進行工業性試驗；樣機工業性試驗後，還須經電力工業部機械局組織進行產品鑒定(包括出廠評議、技術鑒定、中間試驗鑒定、定型鑒定等)，並經電力工業部電站起重機械專業檢測站進一步檢測合格後，頒發安全技術監督合格證。

第十條電力建設起重機械產品出廠時，必須附有產品出廠合格證和安全技術監督合格證。

⑺ 機械設備類的CE認證相關標准都有那些呢

機械類產品適用的標准一般分為以下幾類：希望可以幫到你
A類標准(基本安全標准)
主要是對基本概念，設計原則及適用於所有機械的通用要求。
B類標准(類屬安全標准)主要用來處理一種安全情況或一種相關安全設施，該設施能廣泛使用於多種機械;
B1類標准 針對特定安全情況(例如：安全距離、表面溫度、噪音)
B2類標准 針對相關安全設施(例如：雙手控制、聯鎖裝置、壓力感應裝置、防護罩)
C類標准(機器安全標准)主要用於一種或一類特定機器的詳細安全要求。
C類標准在此三類標准中許可權最高，即同一機械如果同時採用A、B、C三類標准，C類標準的要求擁有最高優先權。C類標准通常也叫做產品標准，例如：EN 201-注塑機的安全要求，該標准針對注塑機類產品可能出現的所有風險都給出了詳細具體的要求，基本上包含或引用了該類產品涉及到的A類和B類標準的要求。
機械產品最常用的A、B、C類標准有：

A類標准：EN ISO 12100：機械安全基本設計原則 - 風險評估及降低風險;。
B類標准：EN ISO 13857：機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離;
EN ISO 4413：液壓系統-液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN ISO 4414：氣動系統 - 液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN 1088：機械安全 - 裝配在防護罩上的互鎖裝置 - 設計的一般原理及選擇方法;
EN 953：機械安全 - 固定式及移動式防護罩的設計及構造的通用要求;
EN 60204-1：機械安全 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用要求。
C類標准:EN 201：塑料橡膠機械 - 注塑機的安全要求;
EN 415-1：包裝機械的安全 - 第1部分：包裝機械和相關設備的術語和分類;
EN 415-5：包裝機械的安全 - 第5部分：打包機;
EN 474-1：土方機械 - 基本安全要求;
EN 692：機床 - 機械式沖床的安全;
EN 693：機床 - 液壓沖床的安全;
EN 860：木工機械 - 單面刨;
EN 869：機械安全 - 金屬壓鑄機;
EN 1493：汽車舉升機;
EN 12417：機床 - 加工中心的安全要求;
EN 12717：機床安全 - 鑽床;

⑻ 請問機械出口到美國需要哪些證書要求

除了激光設備需要做FDA以外 其他的沒有要求的
對於機械出口，美國也只有一個NRTL認證，但是不是強制性的，如果你的客戶沒提到，你就不需要去問了這個認證給你簡單介紹下把 1. 北美NRTL認證簡介
NRTL即指國家認可實驗室，是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的縮寫，美國勞工部下屬的職業安全和健康管理局(OSHA)要求在工作場合所使用的產品必須經國家認可實驗室測試並發證以保證使用者的人身安全。NRTL是被OSHA接受的產品安全認證機構，他們按照美國安全標准對工作場所的產品進行測試和認證。OSHA要求在美國工作場所使用的產品需要通過NRTL的認證來證明其符合OSHA的工作場所安全要求。
在北美，製造商在市場上合法銷售民用或工業用的產品就必須按照國家的標准對其進行嚴格的測試。只有通過了國家實驗室(NRTL)的相關測試，該產品才能在市場上合法銷售。
只有美國職業健康安全管理局才能授權第三方獨立實驗室作為國家認可實驗室。被授權的實驗室有許可權對產品進行相關檢測，並在產品通過所有相關測試後核發相應的產品安全證書。
2. NRTL認證的實行意義
就象中國的CCC認證一樣，它是北美國家對上市銷售的產品的一種強制性安全認證。NRTL認證更有助於提高企業在北美相關行業內和市場上的品牌知名度，指導消費者選購符合安全要求的自己滿意的商品。通過對產品的結構檢查及相關試驗，從而有效的保護消費者的安全和健康，增加客戶的滿意度，由此獲得更大的市場。
3. 認證涉及的產品范圍
1. 家用電器，包括小家電、廚房用具、家庭娛樂器械等
2. 電子玩具
3. 運動及休閑用品
4. 家用電子設備、照明電器
5. 家用機械
6. 電氣及電子辦公設備，比如復印機、傳真機、碎紙機、電腦、列印機等。
7. 通訊產品及IT類產品
8. 電動工具，電子測量儀器等等
9. 工業機械、實驗測量設備
10. 其它與安全有關的產品如自行車、頭盔、爬梯、傢具等
11. 五金工具及配件4 認證方式CERTIFICATION認證方式，即證書認證方式
ONE BY ONE 認證方式，即批次出貨加貼標簽認證方式（1 美國易科國內預審，2 美國工程師到安裝地安裝審核加貼標簽）另外補充：NRTL是個類似於團體協會的東西，裡面目前有18個成員認證公司，只有這些NRTL『S或者經NRTL'S授權的機構或個人，才能進行NRTL評估認證並加貼標簽