需FDA認證
❶ FDA認證是什麼
FDA認證：確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。
❷ FDA認證怎麼辦理需要哪些資料
具體看您是什麼產品，不同的產品辦理流程和資料是不一樣的~
❸ 眼鏡出口到美國需要fda認證嗎
可以確定眼鏡出口到美國是需要FDA認證的，以下是關於FDA的相關介紹。
一、FDA定義
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
二、FDA認證分類
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、葯品、化妝品和日用品FDA注冊
三。FDA認證的意義
美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，葯品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。
自1990年以後，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、葯品領域，FDA認證成為世界食品、葯品的最高檢測標准。被世界衛生組織認定為最高食品安全標准。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，才會核發FDA認證。
因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。
❹ 需不需要做FDA認證
具體看你是什麼產品咯。
In general, FDA regulates:
一般來說，FDA主要監管：
Foods, including:
食品，包括：
·dietary supplements
·膳食補充劑
·bottled water
·瓶裝水
·food additives
·食品添加劑
·infant formulas
·嬰兒配方食品
·other food procts
·其他食品
Drugs, including:
葯物，包括：
·prescription drugs
·處方葯
·non-prescription
·非處方葯
Biologics, including:
生物製品，包括：
·Vaccines
·疫苗
·blood and blood procts
·血液和血液製品
·cellular and gene therapy procts
·細胞和基因治療產品
·tissue and tissue procts
·組織或組織產品
·Allergenics
·過敏原制劑
Medical Devices, including:
醫療器械，包括：
·simple items like tongue depressors and bedpans
·簡單的物品，如舌壓板和便盆
·complex technologies such as heart pacemakers
·復雜的科技，如心臟起搏器
·dental devices
·牙科設備
·surgical implants and prosthetics
·手術植入物和假肢
Electronic Procts that give off radiation, including:
輻射電子產品，包括：
·microwave ovens
·微波爐
·x-ray equipment
·x-射線設備
·laser procts
·激光產品
·ultrasonic therapy equipment
·超聲治療設備
·mercury vapor lamps
·水銀燈
·Sunlamps
·閃光燈
Cosmetics, including:
化妝品，包括：
·color additives found in makeup and other personal care procts
·化妝品和其他個人護理產品中的顏料添加劑
·skin moisturizers and cleansers
·皮膚保濕劑和清潔劑
·nail polish and perfume
·指甲油和香水
Veterinary Procts, including:
獸醫產品，包括：
·livestock feeds
·家畜飼料
·pet foods
·寵物食品
·veterinary drugs and devices
·獸葯和器械
Tobacco Procts, including:
煙草製品，包括：
·Cigarettes
·香煙
·cigarette tobacco
·煙葉
·roll-your-own tobacco
·卷煙
·smokeless tobacco
·無煙煙草
❺ 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、葯品、化妝品和日用品FDA注冊
❻ 什麼是FDA認證，哪些產品需要辦理
美國食品和葯物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA。根據規定，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。
這些產品抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產品才會放行，如果不合格，FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行「自動扣留」。
簡單來講，美國的FDA注冊就相當於中國的產品備案，凡是出口到美國的普通消費品都需要做FDA注冊，這是為了讓你的產品在美國本土合法。
希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。
❼ FDA認證到底是個什麼東西
FDA認證簡介
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構FDA認證職責：
1、確保食品（除了美國農業部規定的禽類，禽類和一些蛋製品以外的食物除外）是安全，衛生，衛生和貼標的保護公眾 健康的; 確保用於人類使用的人類獸葯和疫苗以及其他生物製品和醫療器械是安全有效的
2、保護公眾免受電子產品輻射
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽
4、通過幫助加快產品創新來推進公共衛生
FDA認證指的就是產品或者公司在美國FDA做了注冊
❽ 關於FDA認證需要准備哪些東西
這個首先要明確是FDA檢測還是FDA注冊，兩種的操作方法完全不同，具體的話你可以來，，，免費解答
❾ 如何申請FDA認證
申請FDA認證流程：
1、企業登記
2、企業注冊申請表
3、FDA確認，發布企業序列號； 1.2.產品注冊
1醫療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類 醫療器械列名控制
2類 市場准入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批准 1.2.2委託代理
《FDA注冊與通報委託協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業法人營業執照
4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企業簡介（企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況）。
5、注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標准支付。
6、辦理注冊
7、收費後計算， FDA60個工作日完成注冊；
8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批准准入信件
❿ 申請fda認證流程，需要准備哪些資料
一般來說都是提供下產品的具體信息，公司的具體信息，具體的信息在表格上都會體現回的。答其他的資料是看你具體是什麼產品。
如果是激光就需要提供產品的激光模塊規格書（包括每種激光各自的激光功率和波長），產品銘牌（包括產品名稱，型號，激光等級，激光警告標示）
如果是化妝品就需要提供下產品的材質成分等等。