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醫葯冷庫認證

發布時間: 2020-12-02 15:45:53

『壹』 請問建造醫葯冷庫需要GSP認證並辦理認證證書

如果你從事醫葯行業就要,醫用冷庫,我建設過很多。

『貳』 醫葯冷庫GSP驗證都有哪些項目

驗證的項目至少包括:
1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜葯品存放的安專全位置及區域;
2.溫控設備運屬行參數及使用狀況測試;
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
4.開門作業對庫房溫度分布及葯品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷專的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造後重新使用前,進行空載及屬滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

『叄』 醫葯冷庫GSP驗證都有哪些

銀龍誠信製冷醫葯冷抄庫GSP驗證流程
1、 驗證報告
2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案
3、 驗證小組人員列表
4、 驗證日期進度表
5、 冷庫預確認表
6、 安裝確認所需文件資料
7、 冷凍機組設備登記
8、 冷庫安裝情況檢查表
9、 冷庫電器部分檢查情況表
10、 溫濕度自動記錄儀安裝檢查情況表
11、 驗證用相關文件確認表
12、 儀器儀表校驗記錄
13、 參加驗證人員培訓確認表
14、 冷庫製冷系統、操作控制系統功能檢查記錄表
15、 偏差及偏差處理記錄
16、 冷庫使用前空載驗證
17、 冷庫溫度分布特性驗證
18、 冷庫斷電狀態驗證
19、 冷庫開門作業驗證 以上就是冷庫驗證具體都需要驗證的項目,無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟體,還是需要葯品冷庫、葯品冷鏈建設中任何所需硬體設備,銀龍誠信製冷都可以滿足您的要求

『肆』 醫葯冷庫,冷藏箱驗證都需要怎麼做

找專門的人幫你,自已也行,具體咨詢相關部門----貌盛製冷

『伍』 醫葯冷庫GMP GSP認證驗收標准有哪些

醫葯冷庫必須要20立方以上,製冷機組必須一備一用,要有備用的發電機,必須要有溫濕度記錄儀,這四個缺一不可,建-醫葯冷庫--找---潤爽製冷,免費---報價。

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