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ce認證美國

發布時間: 2020-12-03 13:46:30

① 歐盟認證ce和fda認證有什麼區別

一、性質不同

CE認證是一種安全認證標志;FDA則是一執行機構。

CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

二、職責范圍不同

凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。



(1)ce認證美國擴展閱讀:

在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。

這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE認證只是產品的安全認證,並未對產品質量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別並不大,國內的認證機構也可以頒發CE認證的證書

FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。

食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

② 中國太陽神保健品獲美國fda認證及歐盟ce認證嗎

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公專共衛生部 (PHS) 中設立的屬執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

③ FCC認證 CE認證 3C認證有什麼區別

FCC認證 CE認證 3C認證最根本的區別是,它們是不同地區的認證。

根本區別:

FCC認證是美國認證;

CE認證是歐盟認證;

3C認證是中國國內認證。

另外其他不同包括針對的測試內容,管控機構,管控產品范圍,證書有效期等方面的不同。

驗廠要求不同

3C認證需要驗廠;

FCC、CE認證不需要驗廠。

④ 出口美國必須要有UL認證嗎CE認證在美國能用嗎

出口美國必須不一定要有UL認證嗎,CE認證在美國不能用。

UL 認證在美國屬於非強制性認證,主要是產品安全性能方 面的檢測和認證,其認證范圍不包含產品的 EMC(電磁兼容)特性。

UL認證主要從事產品的安全認證和經營安全證明業務,其最終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品,為人身健康和財產安全得到保證作出貢獻。就產品安全認證作為消除國際貿易技術壁壘的有效手段而言,UL為促進國際貿易的發展也發揮著積極的作用。

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CPR法規將適用於歐洲市場銷售流通的所有建築產品,在其他國家是不被認可的。

(4)ce認證美國擴展閱讀:

UL認證標志對企業的意義:

1、整個美國市場都十分注重產品安全;消費者及購買單位選購產品時,都會選擇有UL認證標志的產品。

2、UL歷史有100多年,安全之形象在消費者及政府都根深蒂固,如果您不直接售賣產品給消費者,中間商人也會要求產品有UL認證標志,以令產品暢銷。

3、美國消費者及購買單位對企業的產品更有信心。

4、全美國聯邦、州、縣、市政府一共超過四萬個政區,都承認UL認證標志。

⑤ 德國要ce認證,加拿大和美國有ce認證標志可以嗎

「抄CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
產品出口到德國等歐盟地區,必須提供CE認證,不適用於加拿大和美國。

⑥ 請教美國、加拿大安全認證UL/CUL和歐洲CE認證的具體內容

這些認證來包羅萬象,浩瀚無窮,其源內容豈是幾句話所能概括的?
PS:ROHS也不是檢測重金屬標準的認證,RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標准,它的全稱是《關於限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準的目的在於消除產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚共6項物質。

⑦ 出口美國必須要有UL認證嗎CE認證在美國能用嗎

在美國必須使用UL認證,不可使用CE。
「CE」標志是一種安全認證標志,被版視為製造商打開並權進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
UL是美國保險商實驗室(Underwriter Laboratories Inc.)的簡寫。UL安全試驗所是美國最有權威的,也是世界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。它是一個獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的專業機構。

⑧ 你好,請教個問題哈,在中國的強制性認證是3C認證,歐盟的是CE認證,如果是美國的話是叫什麼呀

去美國的來認證很多。。自。其實不管去哪裡,認證的種類太多了。。。比如去歐盟,如果進入某些歐盟國家,還要做他們國家的產品認證,關鍵是看你的產品及你的銷售地的法律法規要求。再說到去美國,可能做UL,也可能做ETL,還可能做FCC,還是那句話,關鍵是看你的產品及你的銷售地的法律法規要求,以及你的客戶要求。

⑨ 為什麼要有FDA和CE的認證

在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械只需要SFDA(中國國家食品葯品監督管理局)的認證,實際上FDA認證就是在北美地區進行葯品和醫療器械銷售的許可證,CE認證是在歐洲進行葯品和醫療器械銷售的許可證,這樣的證拿到中國來干什麼!在中國銷售的葯品和醫療器械必須有而且只需要有SFDA認證就可以了。
很多在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械一定要求要有FDA(美國食品葯品監督管理局)和CE(歐盟食品葯品監督管理局)的認證???而無視或不重視SFDA(中國國家食品葯品監督管理局)的認證,難道中國人自己要把外國的法律強加於自己頭上嗎?!!!
特別是有些中國的企業,進口國外某個產品的散件在國內組裝成品,在國內某個省拿了產品注冊證,也宣稱自己有FDA和CE認證,試問你組裝的產品能通過FDA和CE認證嗎?你組裝的產品在美國和歐盟認證過嗎?!!!在美國和歐盟銷售過嗎?!!組裝=國產,居然冒用國外公司的FDA和CE認證。就這樣還有很多所謂的專家相信和迷信,也不去看看是否真的有證!驗證真假非常簡單,讓這些公司把證拿來,看看他們所謂的FDA和CE認證,是不是這家公司的名字,再上網按這個證號進行查詢(復印件可塗改,所以要證實)。就怕腐敗,采購人不願意去做這種事,任由別人胡說八道就信了。
回過頭來再說,在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械,要FDA和CE認證干什麼?!!!什麼目的?!!!在中國境內采購葯品和醫療器械,FDA和CE認證明明是兩張毫無用處的廢紙,卻有很多人奉若至寶。采購中要求提供FDA和CE認證應該定義為違法行為,等於把外國的法律拿到中國來用,簡直視中國的法律如兒戲。
國家食品葯品監督管理局(SFDA)你們該管管了。應該明文規定:「中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械,不得要求提供FDA和CE認證,否則視為違法采購。」這樣就可以杜絕大量的李鬼。
國產的大量葯品和醫療器械,有很多其質量遠遠超過了進口的,但銷量在國內卻仍然無法與進口的、甚至是冒牌進口的抗衡,深層的原因是什麼?!!在這里無法探討。可以自己去根據身邊遇到的人和事去判斷,很容易就懂了。 只是拿了 FDA認證而沒有CE認證的產品在歐盟國家是不被認可,不能在歐盟國家銷售;換言之。僅有CE認證而沒有FDA認證的產品同樣不能在北美地區銷售,同樣不被認可。 總而言之,你的產品在哪個國家銷售就必須遵守該國家的法律、獲得該國家頒發的認證書(產品注冊證等),其他國家和地區的 認證書與該國家是無關的,都是廢紙一張,如果使用就違反並侵犯了該國的法律。比如說在中國銷售的葯品和醫療器械,無論這個產品是進口原裝的還是國產的,必須有而且只需要有SFDA(中國國家食品葯品監督管理局)認證就可以了,其他國家的認證都是無效的,都是廢紙一張。 原裝進口的產品都必須由 中國國家食品葯品監督管理局 頒發「國食葯監械(進)字××××第×××××××號」,而國產(包括進口散件組裝)的證號為「國食葯監械(准)字××××第3××××××號」或「某食葯監械(准)字××××第2××××××號」,"某"是指某個省的簡稱,「(進)」代表原裝進口產品,「(准)」代表國內生產的產品。國家規定三類的醫療器械和所有進口醫療器械產品的注冊證,必須全部由中國國家食品葯品監督管理局認證頒發,國產的一、二類的醫療器械的注冊證可以由各個省級食品葯品監督管理局認證頒發,各個省級食品葯品監督管理局無權對任何類別的進口醫療器械產品發證。

⑩ 產品出口美國是否能用CE認證

1、產品出口美國不能用CE認證,出口產品到美國強制需要FCC 認證。
美國FCC的工程內技術部(Office of Engineering and Technology)負責委員容會的技術支持,同時負責設備認可方面的事務。
2、CE認證,即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

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