cfda認證是什麼意思
① 為什麼要有FDA和CE的認證
在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械只需要SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）的認證，實際上FDA認證就是在北美地區進行葯品和醫療器械銷售的許可證，CE認證是在歐洲進行葯品和醫療器械銷售的許可證，這樣的證拿到中國來干什麼！在中國銷售的葯品和醫療器械必須有而且只需要有SFDA認證就可以了。
很多在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械一定要求要有FDA（美國食品葯品監督管理局）和CE（歐盟食品葯品監督管理局）的認證？？？而無視或不重視SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）的認證，難道中國人自己要把外國的法律強加於自己頭上嗎？！！！
特別是有些中國的企業，進口國外某個產品的散件在國內組裝成品，在國內某個省拿了產品注冊證，也宣稱自己有FDA和CE認證，試問你組裝的產品能通過FDA和CE認證嗎？你組裝的產品在美國和歐盟認證過嗎？！！！在美國和歐盟銷售過嗎？！！組裝=國產，居然冒用國外公司的FDA和CE認證。就這樣還有很多所謂的專家相信和迷信，也不去看看是否真的有證！驗證真假非常簡單，讓這些公司把證拿來，看看他們所謂的FDA和CE認證，是不是這家公司的名字，再上網按這個證號進行查詢（復印件可塗改，所以要證實）。就怕腐敗，采購人不願意去做這種事，任由別人胡說八道就信了。
回過頭來再說，在中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械，要FDA和CE認證干什麼？！！！什麼目的?！！！在中國境內采購葯品和醫療器械，FDA和CE認證明明是兩張毫無用處的廢紙，卻有很多人奉若至寶。采購中要求提供FDA和CE認證應該定義為違法行為，等於把外國的法律拿到中國來用，簡直視中國的法律如兒戲。
國家食品葯品監督管理局（SFDA）你們該管管了。應該明文規定：「中國境內的醫療機構采購葯品和醫療器械，不得要求提供FDA和CE認證，否則視為違法采購。」這樣就可以杜絕大量的李鬼。
國產的大量葯品和醫療器械，有很多其質量遠遠超過了進口的，但銷量在國內卻仍然無法與進口的、甚至是冒牌進口的抗衡，深層的原因是什麼？！！在這里無法探討。可以自己去根據身邊遇到的人和事去判斷，很容易就懂了。 只是拿了 FDA認證而沒有CE認證的產品在歐盟國家是不被認可，不能在歐盟國家銷售；換言之。僅有CE認證而沒有FDA認證的產品同樣不能在北美地區銷售，同樣不被認可。 總而言之，你的產品在哪個國家銷售就必須遵守該國家的法律、獲得該國家頒發的認證書（產品注冊證等），其他國家和地區的 認證書與該國家是無關的，都是廢紙一張，如果使用就違反並侵犯了該國的法律。比如說在中國銷售的葯品和醫療器械，無論這個產品是進口原裝的還是國產的，必須有而且只需要有SFDA（中國國家食品葯品監督管理局）認證就可以了，其他國家的認證都是無效的，都是廢紙一張。 原裝進口的產品都必須由 中國國家食品葯品監督管理局 頒發「國食葯監械(進)字××××第×××××××號」，而國產（包括進口散件組裝）的證號為「國食葯監械(准)字××××第3××××××號」或「某食葯監械（准）字××××第2××××××號」，"某"是指某個省的簡稱，「（進）」代表原裝進口產品，「（准）」代表國內生產的產品。國家規定三類的醫療器械和所有進口醫療器械產品的注冊證，必須全部由中國國家食品葯品監督管理局認證頒發，國產的一、二類的醫療器械的注冊證可以由各個省級食品葯品監督管理局認證頒發，各個省級食品葯品監督管理局無權對任何類別的進口醫療器械產品發證。
② Thermage FLX 是否需要CFDA認證
需要認證的
③ 請問CFDA和衛生許可證有區別嗎化妝品行業的話，需要分別申請上述兩種還是只要申請其中一個就可以了呢
化妝品需在CFDA注冊備案，分為普通類和特殊類，普通類需取得CFDA出具的備案憑證，特殊類產品需取得CFDA出具的許可批件。你說的衛生許可證應該是以前化妝品歸衛生部監管的時候涉及的。
④ 美國FDA認證與CFDA醫療器械注冊證有何區別
一個是美國的標准 一個是中國cfda的標准
⑤ 什麼是FDA、CFDA和SFDA
FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母縮寫，一般FDA專指美國的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母縮寫，意思是中國食品葯品監督管理局。FDA強調的是CGMP，也就是動態的GMP(生產狀況下)。而SFDA目前所推行的還是靜態的GMP(靜止狀態下)。 從管理和技術文件上看，其實差別不大，只不過FDA多要求了ISO裡面所提到的客戶滿意和持續改進(主動)。而SFDA只要求了投訴和不良反應(被動)。
⑥ GMP,CFDA,FDA,CE,ISO13485這幾個分別代表什麼意思他們之間有什麼共同點不
執行力度不同：GMP是法規，13485是認證企業內部需要，行業推薦標准
2.審核機構不同：GMP代表國家實施審版核，權13485隻是一個認證機構
3.關注點不同：GMP最關注實質細節方面的東西，13485隻是一個泛泛的標准，具體實施程度看企業內部的情形。
4.GMP監督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業的臉色行事，否則就沒飯吃
可以說：GMP源於13485但細節要求高於13485，裡面有很多否決項，是必須達到的。
2 CE是歐盟認證,美國要做FDA注冊，看產品的類別 ,ISO 13485，國際認證，是針對醫療行業企業的ISO 體系認證
3 由於醫療產品是救死扶傷、防病治病的特殊產品，其質量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標準的通用要求來規范醫療器械生產企業是不夠的。為此，ISO發布ISO13485標准對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。
GMP的著重點在於產品策劃研發到實現的全過程當中，生產設備條件；環境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規定。
⑦ cfda gmp認證是一回事么
cfda是中國國家食品葯品監督管理局的英文簡稱，
GMP認證是葯品生產企業為獲得國家批準的葯品生產條件而申請的國家局或國家局委託省局做的葯品生產管理規范審核。
⑧ NBB有沒有經過cfda認證
bBB是經過cfda的認證的，它的產品值得信賴
⑨ 國內口罩都需要通過CFDA認證嗎
肯定很多沒通過的
⑩ 聚乳酸有沒有CFDA認證
你這個說法有點問題，聚乳酸是一個大類高分子，不同的人做出來的不一樣，具體看是誰做的才行，國家食品葯品監督局不能對這些東西一概而論的，現在市面上很多澱粉或者乳酸做的塑料，說是無毒易降解，但裡面往往都是必須摻雜常規的塑料材料才行的，那些是有毒，所以並不是說這些塑料就無毒，最多算毒性小了一點點而已