質量認證類型

❶ 質量體系認證有哪些種類

1、GB\T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生回產、安裝和服務的質量保證答模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

❷ 葯品質量類型相關證明材料

無菌葯品的生產過程驗證內容：為保證葯品的微生物檢測檢驗的質量，必須對所有的檢測方法進行驗證，只有檢測方法驗證確認後才能確保驗證結果的准確、可靠。我國的《葯品生產質量管理規范》（1998年修訂）第五十八條規定：「產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生產一定周期後，應進行再驗證。第五十九條：應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，並組織實施。驗證工作完成後應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批准。第六十條：驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批准人等」。
《中國葯典》（2005年版）附錄《葯品質量標准分析方法驗證》中明確指出：「葯品質量標准分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求，在建立葯品質量標准時，分析方法需經驗證；在葯品生產工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標准分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在葯品標准起草說明或修訂說明中」。此外，《中國葯典》（2005年版）的葯品無菌檢查法和微生物限度檢查法中也明確規定了無菌檢查法方法驗證試驗和微生物限度檢查法方法的驗證內容：「當供試品為新的產品或供試品的檢驗條件發生改變時，應進行方法驗證試驗，以確認供試品在該實驗條件下無抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不計。驗證時，按「供試品的無菌檢查」的規定及下列要求進行操作。供試品對每一試驗菌的抑菌程度應逐一進行驗證」；「當供試品為新的產品或供試品的檢驗條件發生改變時，應進行方法驗證試驗，以確認供試品的抑菌活性及測定方法的可靠性。驗證時，按供試品的制備和細菌、黴菌及酵母菌計數所規定的方法及下列要求進行。對各試驗菌的回收率應逐一進行驗證」。為何規定要進行方法學的驗證？這是由於許多葯品本身具有抑菌性（如抗生素類葯品、含防腐劑葯品）會對檢查結果帶來影響，因此在進行微生物檢測前，需要對樣品進行適當的預處理以消除樣品本身對微生物檢測所帶來的干擾。同樣，樣品的預處理方式、檢驗條件和培養條件也都會影響到樣品的微生物檢測結果。因此，在確定新產品的微生物學檢驗時或開發新的檢測方法時或原有檢驗條件發生改變時必須要加以驗證，以確保在新產品的微生物學檢驗時或開發新的檢測方法時或原有檢驗條件發生改變時的實際檢驗條件下，其檢驗方法的准確性、有效性和重現性。

❸ 質量認證有第一方、第二方和第三方三種類型 是錯的為什麼，正確的是什麼樣的

這個肯定是不對的，概念錯誤。如果說審核有1方，2方，3方不錯；但是認證，只有三方版才有資格，或權者2方委託了有資質的3方進行認證。一方，指企業自身，二方一般是客戶，三方是獨立的認證機構。企業自己能對自己進行質量認證碼?客戶如果沒有資質也只能說是審核。只有通過國家認可的機構，才能對企業進行質量認證服務，如不明白，可繼續追問，謝謝！！

❹ 葯品質量監督檢驗有哪幾種類型

葯品管理體制機構
葯品監督管理組織與管理制度
葯品監督管理職能和任務
葯品管理行政執法
葯品管理法律責任
國家葯物管理政策

葯品檢驗工作規章制度
葯品檢驗人員管理
葯檢人員工作職責與制度
葯檢所管理工作程序
葯檢工作規范
葯檢業務管理工作制度
科室管理與考核

葯品質量檢驗、檢測綜合管理制度

葯品標准
葯品檢驗標准物質
葯品檢驗菌種管理
葯品檢驗信息管理
葯品檢驗儀器設備管理
葯品不良反應監測制度
葯品檢驗技術管理
葯品檢驗化學試劑

葯品質量檢驗鑒定技術與操作規范
假劣葯的一般鑒別試驗
葯品的一般鑒別試驗
葯物物理常數的測定
葯物含量的化學測定
葯品生物測定
葯物雜質檢查
葯物儀器分析檢驗方法
制劑質量檢查
質量標准分析方法驗證和穩定性試驗

葯品生產質量檢驗管理與葯品GMP監管制度
葯品生產質量管理
葯品生產質量管理的基本准則
葯品生產廠房與設施規范
葯品生產管理操作規范
質量管理
衛生管理
生產自檢
葯品GMP認證管理制度

葯品經營質量管理制度與行政監督
葯品經營質量管理
醫葯商品經營質量監管
葯品經營企業開辦審批管理
葯品采購管理制度
葯品供應管理政策

醫療機構葯品、葯劑質量檢驗監管制度與管理規范

醫療機構葯事管理
醫葯行業標准化制度和管理規范
醫療機構葯劑采購保管制度
醫療機構葯品質量檢驗制度
醫療單位處方和調劑管理制度
醫療機構葯劑質量標准和質量管理制度
醫療機構葯品效期管理制度和方法
合理用葯制度

葯品行政管理制度與國家法律監管

葯品研製管理制度與法律監管
醫療器械管理制度與法律監管
葯品生產管理制度與法律監管
葯品價格管理及其違法責任
葯品經營管理制度與法律監管
中葯管理制度與法律監管
特殊葯品管理制度與法律監管
葯品使用管理制度與法律監管

葯品、葯材檢驗檢測規范與國家標准
葯品監管與葯品法規規范

❺ 質量管理體系認證證書屬於資質證書嗎

嚴格來說，質量管理體系認證證書不屬於資質證書。

質量管理體系認證更多的是展現企業的實力，增加客戶滿意度，同時也可以持續改進組織的業績，提高組織效益，增加組織在市場上的競爭力，不是強制要求的。

企業資質證書實際上就是指企業有能力完成一項工程的證明書，必須有資質證書才能在其資質等級許可的范圍內從事經營活動。

兩者是不能等同的。

(5)質量認證類型擴展閱讀：

質量體系認證申請程序：

1、提出申請意向。企業向認證機構提出申請認證的意向，詢問需要了解的事項，並索取有關資料。

2、咨詢。如果企業有需要，可向有關的咨詢機構提出咨詢申請，咨詢機構會派專家指導企業建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。

3、提出正式申請。企業填寫認證申請書，附上質量手冊，寄交（或送交）有關認證機構。

4、認證機構審查申請書，同意後向企業發出接受申請的通知，告知應繳納的費用。

5、 企業按通知書的要求交納費用。

6、認證機構任命一個檢查組，負責對申請企業的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業。

7、檢查組審查企業提交的質量手冊是否符合標准；如不符合，向申請企業提出，請其修改或提供補充材料，直至基本符合為止。

8、檢查組長制定檢查計劃並發給申請企業一份，計劃包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的、范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密申明。

9、各檢查員對自己承擔的檢查部門編制檢查表，安排需檢查的具體內容和採用的檢查方法。

10、檢查組去現場檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執行情況；檢查結束前，由檢查組長向企業領導報告檢查評定的初步結果，告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結論。

11、如果是"推遲推薦"，企業應制定糾正措施，在檢查組指定的期限內完成，達到滿意的效果，並將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。

12、檢查組長審查企業提交的糾正措施報告，必要時去現場復查，達到要求時即可推薦。

13、檢查組編寫並向認證機構提交質量體系檢查報告。

14、認證機構審查質量體系檢查報告，符合要求時，向企業頒發認證書。如果經審查不符合要求時，應向申請企業發出書面通知，告知不推薦的原因。

15、企業堅持並不斷改進質量體系，提高產品質量，接受認證機構的定期監督復查。

❻ 質量管理體系認證證書的證書類型是什麼

質量管理體系認證證書的證書區分類型，主要有初次認證、再認證（換證）的

❼ 產品質量認證的種類有哪些

答：中國的產品質量的認證分為 強制性產品認證 就是CCC 認證版，還有自願性產品認證 就是CQC標識認證。權
這個是中國最權威的產品認證。
國外的還有 歐盟的 CE 美國 UL 等等！
我專門在公司做CCC認證的。

❽ 質量管理體系證書 等級是什麼意思

質量體系證書沒有等級之分，只有分行業的吧，例如一般的質量體系都喜歡拿的是 ISO9001，石油機械都喜歡拿API Q1（重點證書）、ISO91001（取得API Q1就可以拿到ISO 9001）

❾ 商品質量認證有哪幾種類型

商品質量抄認證的類型：
1）.型式試驗
2）.型式試驗加認證後的監督——市場抽樣檢驗.
3）.型式試驗加認證後監督——工廠抽樣檢驗.
4）.型式試驗加認證後監督——市場和工廠抽樣檢驗.
5）.型式試驗加工廠質量體系評定加認證後監督——質量體系復查加工廠和市場抽樣檢驗.
6）.工廠質量體系的評定
7）.批檢.
8）.百分之百檢驗

❿ 質量管理體系審核的類型有哪些

iso9000
質量管理體系已是認證發展的潮流，走認證集約化之路是廣大企業的願望，也是認證界同仁的共識。國際標准化組織（
iso
）於
1996
年發布了
iso9000
質量管理體系系列國際標准，國家質量技術監督局將其等同轉化為我國國家標准正式發布。
近年來大批通過
iso9000國際標准質量管理體系認證的單位贏得了市場，在同行競爭中遙遙領先。要想通過
iso9000國際標准質量管理體系認證的一個先決條件，是企業必須具備一定數量的該體系的內部審核員。尤其是對於一些即將參加工作或更換工作的人士來說，擁有一份由cnat授權機構頒發的「
iso9000質量管理體系內部審核員資格證書」，在求職中的機會和發展空間將更為廣闊。為順應這樣的形勢，內審員培訓網憑借先進的互聯網站運作經驗於2000年2月在業內率先推出基於網上網下互動結合學習模式的函授培訓體系。
【培訓對象】在企業從事質量管理認證等工作的人員；有志於從事質量工作的人員。
【學員要求】中專、高中及以上學歷。
【課程內容】iso9000：2000系列標準的主要框架；質量管理八項原則講解；iso9000：2000版標准術語介紹；iso9001：2000質量管理體系要求詳細講解；內審員具備的基本技能和技巧；案例練習和討論。
【考核發證】嚴格按照iso和國家認監委規定要求進行培訓考核。考試合格者頒發國家認證認可監督管理委員會（cnca）認可的體系內部審核員資格證書，證書認證認可，聯網查詢，國際通用。
【證
書】中英文鋼印資格證書，加貼照片，全國聯網查詢，中外企業通用。