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sgp認證

發布時間: 2020-12-09 06:06:31

① SGP是什麼意思為什麼還要認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,來意即良好供應規范,自是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。國家強制推行GSP認證,葯品零售企業GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目34項,一般項75項,內容涵蓋葯品質量管理制度、從業人員資質、營業場所規模、環境、采購、銷售、貯存等。據市葯品監督管理局陳雲善局長介紹,「GSP認證要求零售葯店質量管理工作的負責人應具有葯師或葯士以上技術職稱,葯店營業場所面積不低於40平方米,倉庫面積不低於20平方米,僅這兩項准入條件就足以讓一些小葯店、『夫妻店』關門歇業。」
GSP認證程序為:葯店提出申請認證->市葯監局受理、審核->上報省葯監局->省葯監局從專家庫中隨機抽取專家組團現場檢查認證->評估、核發證牌->上網公示。

不知道是不是這個。

② 誰知道SGP認證,是有關進去供應商體系的一個認證。怎麼才能申請這個認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量回事故答的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫,是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書
申請認證應與當地葯品監督管理部門聯系

③ 葯品經營企業SGP認證報告如何寫

  1. 企業概況、性質、分支機構情況、葯學技術人員數量及所佔比例、經營專覆蓋區域、經營規模、質屬量保證情況等;

  2. 企業組織機構和崗位人員配備、培訓概況;

  3. 企業質量管理體系概況和運行情況包括質量方針和質量目標的具體內容;包括文件體系、業務流程、計算機系統、設施設備描述等;

  4. 企業開展內審情況;

  5. 企業開展風險評估情況;

  6. 企業開展相關設施設備驗證情況;

  7. 企業實施葯品電子監管工作情況;

  8. 企業倉儲改造情況。

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